RETOMİN 20 mg film tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

RETOMİN, 20 mg sildenafil içeren bir ilaçtır. "Fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri (PDE5)" adı verilen ilaç grubuna dahildir. Akciğerlerdeki kan damarlarını genişleterek, akciğerdeki yüksek kan basıncını (pulmoner hipertansiyon) düşürür. Pulmoner arteriyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

RETOMİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Etkin madde sildenafile veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa.
• Nitrat veya amil nitrat gibi göğüs ağrısı için kullanılan ilaçları alıyorsanız (ciddi tansiyon düşüşüne neden olabilir).
• Riosiguat (akciğer yüksek tansiyonu için bir ilaç) kullanıyorsanız.
• Kısa süre önce inme veya kalp krizi geçirdiyseniz, ağır karaciğer hastalığınız varsa veya kan basıncınız (tansiyonunuz) çok düşükse (büyük değer 90, küçük değer 50 mmHg'den az ise).
• Ketokonazol veya itrakonazol (mantar enfeksiyonu ilaçları) ya da ritonavir (HIV ilacı) içeren ilaçları kullanıyorsanız.
• Daha önce "Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati" (NAION) adı verilen gözdeki sinire kan akışı probleminden dolayı görme kaybı yaşadıysanız.

RETOMİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Akciğerdeki atardamar tıkanıklığından ziyade toplardamar tıkanıklığına bağlı (venooklüziv hastalık) akciğer hastalığınız varsa.
• Ağır kalp hastalığınız varsa veya kalbinizin pompalama bölümlerinde sorun varsa.
• Akciğerdeki kan damarlarında kan basıncınız yüksekse veya dinlenme tansiyonunuz düşükse.
• Vücudunuzda sıvı kaybı (dehidratasyon) varsa (aşırı terleme, kusma, ishal gibi durumlarla oluşabilir).
• Görme alanında daralma veya gece körlüğü gibi kalıtsal bir göz hastalığınız (Retinitis pigmentosa) varsa.
• Orak hücreli anemi, lösemi, multipl miyelom gibi kan hücrelerinde anormallikler varsa.
• Penisinizde herhangi bir hastalık veya biçim bozukluğu varsa.
• Mide ülseriniz, kanama bozukluklarınız (hemofili gibi) veya burun kanaması problemleriniz varsa.
• Özellikle bağ dokusu hastalığına bağlı akciğer yüksek tansiyonunuz varsa ve kanın pıhtılaşmasını azaltan bir ilaç (Vitamin K antagonisti) kullanıyorsanız (kanama riski artabilir).
• Sertleşme (ereksiyon) bozukluğu ile ilgili başka bir ilaç kullanıyorsanız.
• Ani görme kaybı veya azalması yaşarsanız: RETOMİN almayı durdurunuz ve hemen doktorunuza bildiriniz.
• 4 saatten uzun süren ağrılı sertleşme yaşarsanız: RETOMİN kullanmayı bırakınız ve acilen doktorunuza danışınız.
• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuza bilgi veriniz, doz ayarlaması gerekebilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı:

RETOMİN aç ya da tok karnına alınabilir. Greyfurt suyu içmemelisiniz, çünkü ilaçla etkileşebilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik: Gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, RETOMİN almadan önce doktorunuza danışın. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, uygun doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
• Emzirme: Anne sütüne çok düşük seviyelerde geçer, bebeğe zarar vermesi beklenmez. Yine de doktora danışın.

Araç ve Makine Kullanımı:

RETOMİN baş dönmesine, sersemlik haline veya geçici görme bozukluğuna neden olabilir. İlacın size nasıl etki ettiğini anlamadan araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Nitratlar veya amil nitrat içeren ilaçlar ve riosiguat ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Sarı kantaron (bitkisel), rifampisin (antibiyotik), karbamazepin, fenitoin, fenobarbital (epilepsi ilaçları) gibi ilaçlar.
• Bosentan, iloprost gibi diğer akciğer yüksek tansiyonu ilaçları.
• Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar.
• Eritromisin, klaritromisin, telitromisin (antibiyotikler), sakinavir (HIV ilacı) veya nefazodon (depresyon ilacı) gibi ilaçlar.
• Doksazosin gibi yüksek kan basıncı veya prostat problemleri için alfa-bloker ilaçlar (tansiyon düşüşü, sersemlik yapabilir).

Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

RETOMİN Nasıl Kullanılır?

• Daima doktorunuzun anlattığı şekilde alınız.
• Doz: Genellikle günde üç kez bir tablettir (üç kez 20 mg sildenafil). Tabletler yaklaşık 6-8 saat arayla aç ya da tok karnına alınmalıdır.
• Tabletler ağızdan bir bardak suyla yutularak alınır.
• Çocuklar: 18 yaşın altındaki çocuklara ve gençlere verilmemelidir.
• Yaşlılar: Genellikle özel doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla doz aldıysanız, doktor veya eczacınıza danışın.
• Bir dozu almayı unuttuysanız, hatırladığınızda hemen alın ve daha sonra normal düzeninize devam edin. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.
• Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi aniden kesmeyiniz, çünkü hastalık belirtilerinde kötüleşme olabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi RETOMİN'in de yan etkileri olabilir. Ciddi bir yan etki gözlemlerseniz ilacı kullanmayı durdurunuz ve acilen bir hekim ile irtibata geçiniz (ani görme azalması veya kaybı, 4 saatten fazla süren ereksiyon gibi).

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişide 1 veya daha fazla görülebilir):

• Baş ağrısı
• Yüz kızarması
• Hazımsızlık
• İshal
• Kol ya da bacak ağrısı

Yaygın Yan Etkiler (100 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülebilir):

• Deri altında enfeksiyon (selülit)
• Nezle benzeri belirtiler, sinüzit
• Kansızlık
• Sıvı tutulumu
• Uykuya dalmada zorluk, kaygı, titreme, karıncalanma, yanma hissi, ciltte duyarlılığın azalması
• Migren
• Gözde kanama, görme bozukluğu, bulanık görme, gözlerde ışığa duyarlılık, renkleri farklı görme, gözde tahriş, kızarıklık
• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi
• Bronşit, burun kanaması/akıntısı/tıkanıklığı, öksürük
• Gastrit, mide-bağırsak iltihabı, midede yanma hissi, basur memesi (hemoroid)
• Karın gerginliği, ağız kuruluğu
• Saç dökülmesi, deride kızarıklık
• Gece terlemesi
• Kas ağrısı, sırt ağrısı
• Yüksek ateş

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülebilir):

• Görme keskinliğinde azalma, çift görme, gözde anormal hassasiyet
• Peniste kanama, menide kan bulunması
• İdrarda kan bulunması
• Erkeklerde göğüs büyümesi

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler (Eldeki verilerle sıklık tahmin edilemiyor):

• Deride döküntü
• İşitmede ani azalma veya kayıp
• Düşük kan basıncı
• Göz siniri zedelenmesi (Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati - NAION)
• Gözün ağ tabakasındaki damarlarında tıkanıklık
• Görme alanı kusuru

Fark ettiğiniz tüm yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

RETOMİN'in Saklanması

• RETOMİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Ürünü kutusunda ve 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.