RETRAST 7,5 MMOL/ 7,5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI

RETRAST Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• RETRAST, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) çekimlerinde kullanılan, damardan verilen bir kontrast maddedir. Dokuların ve organların daha net görünmesini sağlar.
• Her yaştan yetişkin ve zamanında doğan bebekler dahil çocuklarda tüm vücut MR çekimlerinde kullanılır.

RETRAST'ı Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler

Kullanmayınız:

• İlacın içindeki maddelere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

Dikkatli Kullanınız (Doktorunuza Mutlaka Söyleyiniz):

• Çok heyecanlı, gergin veya ağrınız varsa.
• Daha önce herhangi bir kontrast maddeye karşı reaksiyon gösterdiyseniz.
• Alerjiniz (saman nezlesi, kurdeşen gibi) veya astımınız varsa.
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz veya akut böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Yakın zamanda karaciğer nakli geçirdiyseniz veya geçirecekseniz.
• Ciddi kalp veya damar hastalığınız varsa.
• Nöbetlere yol açan beyin rahatsızlığınız varsa.
• Vücudunuzda kalp pili, metal implant veya klips varsa.
• İlacın damara enjeksiyonu sırasında enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya şişlik oluşabilir.

Özel Uyarılar:

• Alerjik Reaksiyonlar: RETRAST kullanımı kalp sorunları, solunum güçlükleri veya cilt reaksiyonları gibi alerji benzeri reaksiyonlara neden olabilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar nadiren ölümcül olabilir ve genellikle ilacın uygulanmasından sonraki yarım saat içinde ortaya çıkar. Bu nedenle, ilaç verildikten sonra bir süre gözlem altında kalmanız önerilir. Gecikmiş reaksiyonlar saatler veya günler sonra da ortaya çıkabilir.
• Böbrek Yetmezliği ve NSF Riski: Özellikle ciddi böbrek yetmezliği olan veya karaciğer nakli geçiren hastalarda, Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF) adı verilen ciddi bir cilt hastalığı gelişme riski vardır. Doktorunuz ilacı kullanmadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Mümkünse, bu durumları olan hastalarda RETRAST kullanımından kaçınılmalıdır.
• Bebekler ve Çocuklar: Böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için doktorunuz bu hastalarda ilacı dikkatli kullanacaktır.
• Yaşlı Hastalar (65 yaş ve üzeri): Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek isteyebilir.
• Nöbet Bozuklukları: Nöbet geçirmeye yatkın hastalarda özel önlemler alınmalıdır.
• Hamilelik: Zorunlu olmadıkça hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
• Emzirme: İlaç anne sütüne çok az miktarda geçebilir. Doktorunuzla konuşarak, ilacı kullandıktan 24 saat sonra emzirmeye devam edip etmeyeceğinize karar veriniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın araç veya makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
• Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

RETRAST Nasıl Kullanılır?

• RETRAST damar yoluyla, sadece bu konuda deneyimli sağlık personeli tarafından uygulanır.
• Dozunuz, vücut ağırlığınıza ve MR çekimi yapılacak bölgeye göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• MR çekimi genellikle ilacın verilmesinden hemen sonra başlar.
• Böbrek yetmezliği durumunda doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir ve enjeksiyonlar arasında en az 7 gün beklemenizi isteyebilir.
• Doz aşımı durumu bildirilmemiştir. Eğer yanlışlıkla yüksek dozda kullanılırsa, doktorunuz gerekli tedaviyi uygulayacak ve kalp ile böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. İlaç diyalizle vücuttan uzaklaştırılabilir.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır. RETRAST genellikle tek seferlik bir uygulamadır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, RETRAST da yan etkilere neden olabilir.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir):

• Baş ağrısı
• Bulantı

Yaygın Olmayan Ancak CİDDİ Yan Etkiler (Bunlardan biri olursa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz):

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (vücutta yaygın kızarıklık, kurdeşen, yüzde, boğazda veya dilde şişme (anjiyoödem), nefes darlığı, tansiyon düşmesi veya yükselmesi, bayılma hissi, göğüs ağrısı, aşırı terleme, öksürük, hapşırma, yanma hissi, ciltte solgunluk gibi belirtiler).
• Enjeksiyon yerinde kızarıklık, ağrı veya şişlik gibi uygulama yeri reaksiyonları.
• Kusma
• Kaşıntı (yaygın kaşıntı dahil)
• Döküntü (ciltte küçük, düz, kırmızı lekeler, kabartılar veya çevresi sınırlı lezyonlar dahil)
• Yüzde veya göz kapağında şişme (ödem)
• Gözde iltihaplanma (konjonktivit)
• Nefes darlığı (dispne)

Seyrek Yan Etkiler (1000 hastadan birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Bilinç kaybı
• Havale (konvülsiyon)
• Koku alma bozukluğu
• Kalp hızında artış (taşikardi)
• Çarpıntı
• Ağız kuruluğu
• Keyifsizlik
• Üşüme

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

• Kalp durması
• Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF) adı verilen, cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan ciddi bir hastalık (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda).

Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.

RETRAST Nasıl Saklanır?

• İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Şişe açıldıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalıdır.
• İlacı kullanmadan önce görsel olarak kontrol ediniz. Renginde ciddi bir değişiklik veya içinde parçacık varsa kullanmayınız.
• Kullanılmamış veya tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz.