REVLIMID 15 MG 21 SERT KAPSUL
Kullanma Talimatı Özeti
İlaç Hakkında
- REVLİMİD 15 mg sert kapsüldür ve etkin maddesi lenalidomiddir.
- Bağışıklık sistemini düzenleyici (immünomodülatör) bir ilaçtır.
- Vücudun kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak, tümörlerdeki kan damarı büyümesini engelleyerek ve bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine saldıran kısmını uyararak etki eder.
Kullanım Alanları
- Multipl miyelom (kemik iliği kanseri) tedavisinde deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.
- Daha önce en az bir kemoterapi kürü almış, dirençli veya tekrarlayan multipl miyelom durumlarında.
- Kök hücre nakli sonrası dirençli veya tekrarlayan multipl miyelom durumlarında.
Kullanılmaması Gereken Durumlar
- Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
- Hamile kalabilecek durumdaysanız ve hamileliği önlemek için gerekli tüm yöntemlere uymuyorsanız.
- Lenalidomid veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
Önemli Uyarılar ve Önlemler
- Kadınlar İçin: Tedavi öncesinde, tedavi sırasında ve tedaviden 4 hafta sonrasına kadar düzenli hamilelik testleri yaptırılmalı ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.
- Erkekler İçin: Tedavi süresince ve tedaviden 1 hafta sonrasına kadar prezervatif kullanılmalıdır, çünkü ilaç meni yoluyla geçebilir.
- Tüm Hastalar İçin:
- Damarlarda kan pıhtısı oluşma riski artabilir; geçmişinizde pıhtı varsa doktorunuza bildirin.
- İlacın kan hücrelerini etkileme riski nedeniyle (beyaz kan hücreleri ve kan pulcuklarında azalma), tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri yapılacaktır.
- Böbrek hastalığınız varsa doz ayarlaması gerekebilir.
- Tedavi sırasında ve tedaviden 1 hafta sonrasına kadar kan bağışı yapmayın.
- Geçmişte kalp krizi, kan pıhtısı, sigara kullanımı, yüksek tansiyon, yüksek kolesterol, büyük tümör varlığı (tümör lizis sendromu riski) veya talidomid alerjisi gibi durumlar varsa doktorunuza bildirin.
- İlacın içeriğinde laktoz ve sodyum bulunur; bu maddelere karşı duyarlılığınız varsa doktorunuza danışın.
- Araç ve makine kullanmaktan kaçının, çünkü ilaç baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali ve bulanık görmeye neden olabilir.
- İlaç Etkileşimleri: Oral kontraseptifler, digoksin, varfarin gibi bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
- Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Nasıl Kullanılır?
- Multipl miyelom tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından verilmelidir.
- Deksametazon ile birlikte kullanılır.
- Genel başlangıç dozu günde bir defa 25 mg'dır.
- 28 günlük kürler halinde kullanılır: İlk 21 gün ilaç alınır, sonraki 7 gün alınmaz. Her kür tamamlandıktan sonra yeni bir küre başlanır.
- Deksametazonun dozu ve kullanım şekli doktorunuz tarafından belirlenir ve genel durumunuza göre ayarlanabilir.
- Kapsülü bir miktar su ile bütün olarak yutunuz. Kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz.
- Gıdalarla birlikte veya tek başına alınabilir.
- Her gün aynı saatte alınmalıdır.
- Çocuklarda (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda ve böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması yapılabilir.
- Doz almayı unutursanız: 12 saatten az süre geçtiyse hemen alın; 12 saatten fazla süre geçtiyse o dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal saatinde alın. Çift doz almayın.
- Fazla doz aldıysanız hemen doktorunuza başvurun.
Olası Yan Etkiler
- Tüm ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir.
- Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin veya acil servise başvurun):
- Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri gibi enfeksiyon belirtileri.
- Açıklanamayan kanama veya çürükler.
- Göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı (kan pıhtısı belirtileri olabilir).
- Çok Yaygın Yan Etkiler:
- Beyaz kan hücreleri (enfeksiyonla savaşan hücreler) ve trombosit (kan pulcuğu) sayısında düşme, kansızlık (anemi).
- Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, deri döküntüsü.
- Kas krampları, kas ağrısı, kemik ağrısı, yorgunluk, vücutta şişkinlik.
- Ateş, kas ağrısı, baş ağrısı ve titreme gibi grip benzeri belirtiler.
- Uyuşukluk, deride karıncalanma veya yanma hissi, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi, titreme, tat alma bozukluğu.
- İştah kaybı, kanda düşük potasyum düzeyleri.
- Bacak ağrısı (damar içinde kan pıhtısı nedeniyle).
- Akciğer ve üst solunum yolu enfeksiyonları, burun kanaması, bulanık görme, baş ağrısı.
- Diğer Yan Etkiler: Yaygın, yaygın olmayan, seyrek, çok seyrek ve bilinmeyen yan etkiler de görülebilir (detaylar için prospektüse bakınız). Bunlar arasında dolaşım problemleri, görme kaybı, cinsel istek kaybı, böbrek ve karaciğer sorunları, alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem), Stevens-Johnson sendromu, tümör lizis sendromu, pankreatit, sarılık gibi durumlar bulunur.
- Herhangi bir yan etki ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.
Saklama Koşulları
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
- 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Kullanılmayan kapsülleri eczacınıza iade edin.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
REVLIMID ne işe yarar?
REVLIMID, kan kanseri olan multipl miyelom hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzun bağışıklık sistemini güçlendirerek kanser hücrelerinin büyümesini durdurmaya ve onları yok etmeye yardımcı olur. Özellikle daha önce kemoterapi görmüş ve hastalığı tekrarlayan veya tedaviye dirençli hastalarda kullanılır.
REVLIMID'i kimler kullanamaz?
Eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız kesinlikle kullanmamalısınız çünkü bebeğe zarar verebilir. Ayrıca ilacın içindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa da kullanamamalısınız.
Hamileysem veya hamile kalma ihtimalim varsa ne yapmalıyım?
REVLIMID kullanırken hamile kalmamanız çok önemlidir. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz size hamilelik testi yapacak ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanızı isteyecektir. Tedavi süresince ve tedavi bittikten 4 hafta sonrasına kadar doğum kontrolüne devam etmelisiniz. Eğer hamile kalırsanız ilacı hemen bırakıp doktorunuza haber verin.
Erkekler REVLIMID kullanırken nelere dikkat etmeli?
İlaç erkek menisine geçebilir. Eğer eşiniz hamileyse veya hamile kalabiliyorsa, tedavi süresince ve tedavi bittikten 1 hafta sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız. Eşiniz hamile kalırsa doktorunuza haber verin.
REVLIMID kullanırken başka hangi testler yapılması gerekiyor?
Doktorunuz, ilaca başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak kan testleri isteyecektir. Özellikle tedavinin ilk 8 haftasında her hafta, sonrasında ayda en az bir kez kan sayımınız kontrol edilecektir. Bu, enfeksiyonla savaşan ve kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerinizin sayısının düşüp düşmediğini görmek içindir.
Kan pıhtılaşması veya alerji geçmişim varsa ne yapmalıyım?
Eğer daha önce damarlarınızda kan pıhtısı oluştuysa, kalp krizi geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız veya yüksek tansiyon/kolesterolünüz varsa doktorunuza mutlaka söyleyin. Talidomid gibi ilaçlara karşı alerjik reaksiyon geçirdiyseniz de doktorunuzu bilgilendirin.
REVLIMID'i yiyeceklerle mi almalıyım?
REVLIMID kapsüllerini yemekle birlikte veya tek başına, yani aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
Başka ilaçlarla birlikte kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Bazı ilaçlar REVLIMID'in etkisini değiştirebilir veya yan etki riskini artırabilir. Özellikle doğum kontrol hapları, kalp ilaçları (digoksin gibi) ve kan sulandırıcılar (varfarin gibi) kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin.
REVLIMID nasıl kullanılır ve dozu nedir?
İlacı doktorunuzun söylediği şekilde almalısınız. Genellikle günde bir kez 25 mg olarak kullanılır. Bir tedavi kürü 28 gündür: 1-21. günler ilacı alırsınız, 22-28. günler almazsınız. Kapsülleri kırmadan, açmadan veya çiğnemeden, suyla bütün olarak yutmalısınız. Her gün aynı saatte almaya çalışın.
Bir dozu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer ilacı almanız gereken zamandan sonra 12 saatten az bir süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu hemen alabilirsiniz. Ancak 12 saatten fazla zaman geçtiyse, unuttuğunuz dozu almayın ve bir sonraki dozu normal saatinizde alın. Çift doz almayınız.
REVLIMID tedavisi ne kadar sürer?
Tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle her biri 28 gün süren kürler halinde devam eder. Doktorunuz söylemeden tedaviyi yarıda kesmeyiniz.
Çocuklar REVLIMID kullanabilir mi?
Hayır, 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
REVLIMID'in ciddi yan etkileri var mı?
Evet, REVLIMID beyaz kan hücrelerinizin ve pıhtılaşmaya yardımcı olan kan pulcuklarınızın sayısını düşürebilir, bu da enfeksiyon riskini artırır veya kanamaya yol açabilir. Ayrıca damarlarda kan pıhtısı oluşumuna neden olabilir.
Ciddi bir yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Eğer ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri, sebepsiz morarma veya kanama, göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı gibi belirtiler yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza haber verin veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
Başka hangi yan etkiler görülebilir?
Çok sık görülen yan etkiler arasında kansızlık (yorgunluk), kabızlık, ishal, mide bulantısı, kusma, deri döküntüsü, kas krampları, yorgunluk, ateş, grip benzeri belirtiler, uyuşukluk, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi, iştah kaybı sayılabilir. Yan etkilerin tam listesi için ilacın kullanma talimatına bakınız.
REVLIMID kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
Hayır, araç veya makine kullanmayınız. Çünkü REVLIMID baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali ve bulanık görme gibi yan etkilere neden olabilir.
REVLIMID nasıl saklanmalı?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.