REVLIMID 25 MG 21 SERT KAPSUL

REVLİMİD 25 mg Sert Kapsül (Lenalidomid)

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? REVLİMİD, lenalidomid adlı etkin maddeyi içeren, bağışıklık sistemini düzenleyen bir ilaçtır. Deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.

REVLİMİD, aşağıdaki durumlarda kullanılır:

• En az bir kemoterapi kürü (sadece steroid içeren tedaviler hariç) almış, dirençli veya tekrarlayan multipl miyelom (kemik iliği kanseri) tedavisinde.
• Kök hücre nakli sonrası dirençli veya tekrarlayan multipl miyelom tedavisinde.

Multipl miyelom, belirli bir tür kan hücresini etkileyen bir kanserdir. REVLİMİD, kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak, kanserde kan damarlarının oluşumunu engelleyerek ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyararak etki eder. Multipl miyelomun belirtilerini hafifletebilir ve tekrarlama süresini geciktirebilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. REVLİMİD, doğmamış bebeğe zarar verebilir.
• Hamile kalma olasılığınız varsa ve gerekli doğum kontrol önlemlerini uygulamıyorsanız.
• Lenalidomide veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.

Dikkatli Kullanım Gerektiren Durumlar ve Uyarılar:

• Hamilelik Önlemleri:
  • Hamile kalabilecek kadınlar, tedaviye başlamadan önce, tedavi sırasında her 4 haftada bir ve tedavi bittikten 4 hafta sonra hamilelik testi yaptırmalıdır.
  • Tedaviye başlamadan 4 hafta önce, tedavi sırasında ve tedavi tamamlandıktan 4 hafta sonrasına kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
  • Tedavi sırasında hamile kalırsanız derhal doktorunuza bildirin.
• Erkek Hastalar: REVLİMİD meni yoluyla geçebilir. Eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyor ve etkili doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsa, tedavi boyunca ve tedaviden 1 hafta sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız. Eşinizin hamile kalması durumunda derhal doktorunuza bildirin.
• Kan Pıhtılaşması Riski: REVLİMİD, kan pıhtısı riskini artırır. Geçmişte pıhtı oluşumu yaşadıysanız doktorunuza bildirin.
• Kan Testleri: REVLİMİD, kan hücrelerinde azalmaya neden olabileceği için düzenli kan testleri yapılacaktır (tedavi öncesi, ilk 8 hafta boyunca haftalık, sonra aylık). Doktorunuz bu sonuçlara göre dozu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
• Böbrek Hastalığı: Böbrek hastalığınız varsa doktorunuza bildirin, doz ayarlaması gerekebilir.
• Kan Bağışı: Tedavi sırasında ve tedaviden 1 hafta sonrasına kadar kan bağışı yapmayın.
• Aşağıdaki durumlarınız varsa doktorunuza bildirin: Kalp krizi öyküsü, damarlarda kan pıhtısı, sigara kullanımı, yüksek tansiyon/kolesterol, vücutta büyük tümör (Tümör Lizis Sendromu riski), talidomid kullanımı sırasında alerjik reaksiyonlar (deri döküntüsü, şişlik, baş dönmesi, nefes darlığı).
• REVLİMİD tedavisi sırasında ek kanser türleri gelişme riski artabilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: REVLİMİD baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali ve bulanık görmeye neden olabileceği için araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir (şeker intoleransı olanlar dikkat etmeli). Sodyum içerir (sodyum diyetinde olanlar dikkat etmeli).
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Oral kontraseptifler, digoksin, varfarin gibi bazı ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
• Yiyecek ve içecek ile birlikte veya tek başına alınabilir.

Nasıl Kullanılır?

• REVLİMİD, multipl miyelom tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından verilmelidir.
• REVLİMİD ve deksametazonu daima doktorunuzun söylediği şekilde alın.
• Dozaj: Genel başlangıç dozu günde bir defa 25 mg'dır.
• Tedavi Kürü: İlaç 28 günlük kürler halinde kullanılır.
  • 1-21. günler: Günde bir defa 25 mg REVLİMİD alınır.
  • 22-28. günler: REVLİMİD alınmaz.
  • Her kürün sonunda yeni bir küre başlanır.
• Doktorunuz, kan testleri sonuçlarına ve genel durumunuza göre dozu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
• Deksametazon Dozu: Genel başlangıç dozu günde bir defa 40 mg'dır. Doktorunuzun talimatlarına göre alınır.
• Uygulama Şekli: Kapsülü su ile bütün olarak yutunuz. Kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Her gün aynı saatte almalısınız.
• Tedavi Süresi: Doktorunuz belirleyecektir. Tedaviyi erken kesmeyin.
• Çocuklarda Kullanım: 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda Kullanım: Gerekliyse doz ayarlaması yapılabilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz doz ayarlaması yapabilir.
• Unutulan Doz: Normal saatten 12 saatten az süre geçtiyse hemen alın. 12 saatten fazla süre geçtiyse o dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal saatinde alın. Çift doz almayın.
• Tedavinin sonlandırılması ile ilgili özel bir etki bildirilmemiştir.

Olası Yan Etkiler

Tüm ilaçlar gibi REVLİMİD de yan etkilere neden olabilir.

Çok Yaygın Görülen Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurunuz):

• Enfeksiyonlarla savaşan beyaz kan hücrelerinin ve kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan kan pulcuklarının sayısında azalma (enfeksiyon ve kanama riskini artırır).
• Damarlarda kan pıhtısı oluşumu.
• Belirtiler: Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülserleri veya diğer enfeksiyon belirtileri; açıklanamayan kanama veya morluk, herhangi bir müdahale sonrası kanama; göğüs veya bacak ağrısı; nefes darlığı.

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Beyaz kan hücreleri (nöropeni), trombosit ve kırmızı kan hücrelerinin (anemi) sayısında düşme, kanama bozuklukları, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, deri döküntüsü, kas krampları, kas/kemik ağrısı, yorgunluk, vücutta şişlik, ateş, baş ağrısı, titreme, uyuşukluk, karıncalanma, el ve ayaklarda ağrı, baş dönmesi, titreme, tat alma bozuklukları, iştah kaybı, kanda düşük potasyum, bacak ağrısı (damar tıkanıklığı belirtisi olabilir), akciğer ve üst solunum yolu enfeksiyonu, burun kanaması, bulanık görme.
• Yaygın: Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü, enfeksiyonlar, sinüs enfeksiyonları, diş eti/mide/barsak kanaması, deride morarma/renklenme, tansiyon değişiklikleri, kalp atışı düzensizlikleri, ürtiker, kaşıntı, ağız kuruluğu/yaraları, yutma zorluğu, idrar değişiklikleri (böbrek yetmezliği belirtisi olabilir), ereksiyon zorluğu, kalp krizi belirtileri, inme, bayılma, kaslarda zayıflık, eklemlerde şişme, tiroid hormonu/kalsiyum/fosfat/magnezyum değişiklikleri, depresyon, katarakt, görme/işitme azalması, karaciğer test sonuçları anormallikleri, denge bozukluğu, kulak çınlaması, halsizlik, febril nötropeni (ateşli nötropeni), pansitopeni (tüm kan hücrelerinde azalma).
• Yaygın Olmayan: Kafa içi kanama, dolaşım sorunları, görme kaybı, cinsel istek kaybı, Fanconi sendromu (böbrek hastalığı), kalın barsak iltihabı (kolit), renal tübüler nekroz (bir böbrek bozukluğu).
• Seyrek: Deride renk kaybı, güneşe hassasiyet, alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, ürtiker, döküntü, göz/ağız/yüzde şişme, nefes almada zorluk, kaşıntı), karaciğer yetmezliği, bazı tümör tiplerinin oluşumu, kan hücre yıkımı (hemolitik anemi), kan pıhtılaşma bozuklukları, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (şiddetli deri reaksiyonları), Tümör Lizis Sendromu (ölen kanser hücrelerinden kaynaklanan metabolik sorunlar).
• Bilinmiyor: Pankreas iltihabı (bulantı, kusma, ateş, karın/sırt ağrısı), akciğer dokusu iltihabı (hırıltı, nefes darlığı, kuru öksürük), sarılık (deri/gözlerde sarı renklenme, soluk dışkı, koyu idrar, kaşıntı, döküntü, karın ağrısı/şişlik).

Herhangi bir yan etki ciddileşirse veya burada belirtilmeyen bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Saklama Koşulları

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Kullanılmayan kapsülleri eczacınıza iade edin.