REVLIMID 5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

REVLİMİD Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

REVLİMİD, etkin madde olarak lenalidomid içeren bir ilaçtır. Bağışıklık sistemini düzenleyici (immünomodülatör) ilaçlar grubundandır.

• Multipl Miyelom (bir tür kemik iliği kanseri) tedavisinde: Deksametazon adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır. Daha önce en az bir kemoterapi (sadece steroid içerenler hariç) veya kök hücre nakli sonrası tekrarlayan ya da tedaviye dirençli multipl miyelom hastalarında kullanılır. Bu ilaç, hastalığın belirtilerini ve ilerlemesini durdurmaya yardımcı olabilir.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS) tedavisinde: Tek başına kullanılır. Bu sendrom, kemik iliğinin sağlıklı kan hücresi üretemediği, özellikle düşük kırmızı kan hücresi sayısına (kansızlık) bağlı olarak düzenli kan nakli ihtiyacı olan ve kemik iliği hücrelerinde "del(5q)" anormalliği bulunan yetişkin hastalarda kullanılır. REVLİMİD, anormal hücre sayısını azaltarak sağlıklı kırmızı kan hücrelerinin üretimini artırabilir ve kan nakli ihtiyacını azaltabilir.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL) tedavisinde: Tek başına kullanılır. Daha önce MHL tanısı almış ve tedavi görmüş yetişkin hastalarda kullanılır. MHL, vücudun savunma sisteminin bir parçası olan lenf düğümlerindeki beyaz kan hücrelerinin kanseridir.

REVLİMİD, kanser hücrelerinin gelişimini durdurarak, kanserdeki kan damarlarının büyümesini engelleyerek ve bağışıklık sisteminin kanser hücrelerine saldıran kısmını uyararak etki gösterir.

REVLİMİD'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kesinlikle kullanmayınız:
  • Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Bu ilaç doğmamış bebeğe zarar verir.
  • Hamile kalabilecek durumdaysanız ve gerekli tüm doğum kontrol önlemlerine uymuyorsanız.
  • Lenalidomide veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• Özel durumlar ve uyarılar:
  • Kadınlar için: Tedaviye başlamadan önce doktorunuza hamile kalıp kalamayacağınızı sorunuz. Hamile kalabilme ihtimaliniz varsa, tedavi öncesi, sırası ve bitiminden sonraki 4 hafta boyunca düzenli gebelik testi yaptırmalı ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
  • Erkekler için: REVLİMİD meniye geçebilir. Tedavi boyunca ve tedavi bitiminden 1 hafta sonrasına kadar prezervatif kullanmalısınız, eşiniz hamile ise veya hamile kalabiliyorsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsa.
  • Tüm hastalar için:
    • Kan pıhtısı oluşma riskiniz varsa doktorunuza bilgi verin.
    • Tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri yaptırılacaktır. Bu, enfeksiyon ve kanama riskini artıran kan hücrelerindeki düşüşleri kontrol etmek içindir.
    • Böbrek rahatsızlığınız varsa dozunuz doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
    • Tedavi sırasında ve sonrasında 1 hafta boyunca kan bağışı yapmayınız.
    • Geçmişte kalp krizi, kan pıhtısı, sigara kullanımı, yüksek tansiyon veya kolesterolünüz varsa doktorunuza söyleyiniz.
    • Vücudunuzda büyük tümör varsa (Tümör Lizis Sendromu riski nedeniyle) doktorunuza bildirin.
    • Talidomid kullanımına bağlı döküntü, şişlik, baş dönmesi gibi alerjik reaksiyonlarınız olduysa doktorunuza bilgi verin.
    • MDS hastalarında akut miyeloid lösemi (AML) gelişme riski olabilir, doktorunuz bunu izleyecektir.
  • Diğer ilaçlarla etkileşim: Oral kontraseptifler, digoksin, varfarin gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
  • Araç ve makine kullanımı: Sersemlik, baş dönmesi, yorgunluk, uyku hali, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceği için araç ve makine kullanmayınız.
  • Yardımcı maddeler: Laktoz ve sodyum içerir. Şeker intoleransınız veya sodyum kısıtlı diyetiniz varsa doktorunuza danışın.

REVLİMİD Nasıl Kullanılır?

• REVLİMİD tedavisini kanser konusunda deneyimli bir doktor yönetmelidir.
• Kapsülü günde bir kez, bütün olarak su ile yutunuz. Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alabilirsiniz. Her gün aynı saatte almanız önemlidir.
• Multipl Miyelom için doz: Genellikle günde bir kez 25 mg'dır. 28 günlük kürler halinde kullanılır. Kürün ilk 21 günü REVLİMİD alınır, son 7 günü alınmaz. Deksametazon ile birlikte kullanılır ve onun da ayrı bir doz şeması vardır.
• Miyelodisplastik Sendrom için doz: Genellikle günde bir kez 10 mg'dır. 28 günlük kürler halinde kullanılır. Kürün ilk 21 günü REVLİMİD alınır, son 7 günü alınmaz.
• Mantle Hücreli Lenfoma için doz: Genellikle günde bir kez 25 mg'dır. 28 günlük kürler halinde kullanılır. Kürün ilk 21 günü REVLİMİD alınır, son 7 günü alınmaz.
• Doktorunuz, kan testleri sonuçlarınıza ve genel durumunuza göre dozunuzu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
• Tedavi süresi: Doktorunuz tarafından belirlenecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz.
• Doz unutulursa: 12 saatten az süre geçtiyse hemen alınız. 12 saatten fazla süre geçtiyse, unutulan dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Çocuklar: 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Doz ayarlaması yapılabilir.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi REVLİMİD de yan etkilere neden olabilir.

• Çok Yaygın Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurun):

  • Beyaz kan hücrelerinde düşüş: Enfeksiyonlara karşı savunmasızlık (ateş, titreme, boğaz ağrısı gibi belirtiler).
  • Kan pulcuklarında (trombosit) düşüş: Kanama ve morarma bozuklukları (nedensiz kanama veya morluk).
  • Damarlarda kan pıhtısı oluşumu (tromboz): Göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı gibi belirtiler.
  • Multipl miyelom hastalarında, REVLİMİD tedavisiyle ek kanser türleri gelişme riski artabilir.

• Multipl Miyelom ve Miyelodisplastik Sendrom Hastalarında Görülen Diğer Yan Etkiler:

  • Çok yaygın: Kan hücrelerinde düşüş (beyaz kan hücreleri, kan pulcukları, kırmızı kan hücreleri), kabızlık, ishal, karın ağrısı, bulantı, kusma, ciltte kızarıklık, kuruma, kaşıntı, kas krampları, kas/kemik/eklem ağrısı, yorgunluk, kol ve bacaklarda şişlik, ateş, baş ağrısı, titreme, uyuşukluk, karıncalanma/yanma hissi, el/ayak ağrısı, baş dönmesi, titreme, iştah kaybı, düşük potasyum, bacak ağrısı (damar tıkanıklığı), enfeksiyonlar (akciğer, üst solunum yolu), burun kanaması, bulanık görme.
  • Yaygın: Göğüs ağrısı, solunum güçlüğü, diş eti/mide/barsak kanaması, ciltte morarma, tansiyon değişiklikleri, kalp atımında düzensizlik, ağız yarası, yutma güçlüğü, hazımsızlık, böbrek yetmezliği belirtileri, ereksiyon zorluğu, kalp krizi/inme belirtileri, depresyon, katarakt, işitme kaybı, karaciğer testlerinde anormallik, denge bozukluğu, kulak çınlaması, halsizlik, susuzluk, duygu durum değişikliği, kafa karışıklığı, sırt ağrısı, kilo kaybı.
  • Yaygın olmayan/Seyrek/Bilinmiyor: Beyin kanaması, dolaşım sorunları, görme kaybı, cinsel istek kaybı, böbrek sorunları (Fanconi sendromu), kalın barsak iltihabı, alerjik reaksiyonlar (şişlik, döküntü), karaciğer yetmezliği, bazı tümör tipleri, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (ciddi cilt reaksiyonları), tümör lizis sendromu, pankreas iltihabı, akciğer iltihabı, sarılık, kas yıkımı (rabdomiyoliz), küçük kan damarları iltihabı (vaskülit), mide/barsak duvarında delinme.

• Mantle Hücreli Lenfoma Hastalarında Görülen Diğer Yan Etkiler:

  • Çok yaygın: Akciğer ve üst solunum yolu iltihabı, lenf düğümünde şişme, ateş, ağrı, döküntü, beyaz kan hücreleri/kan pulcukları/kırmızı kan hücrelerinde düşüş, iştah kaybı, düşük potasyum, öksürük, nefes darlığı, boğaz ağrısı, ishal, bulantı, kabızlık, kusma, karın ağrısı, cilt döküntüsü, kaşıntı, sırt ağrısı, kas kasılmaları, yorgunluk, kol ve bacaklarda şişme, kuvvetsizlik, kilo kaybı.
  • Yaygın: Solunum yolu enfeksiyonları (sinüzit, selülit, bakteriyemi), göğüs boşluğunda sıvı, doku ve kanda oksijen eksikliği, akciğerde damar tıkanıklığı, tat alma duyusu kaybı, baş ağrısı, kol ve bacaklarda duyu kaybı, halsizlik, kalp yetmezliği, kalp krizi, düşük tansiyon, bacak ağrısı (pıhtı), deri kanserleri, kuru cilt, gece terlemesi, eklem ağrısı, kaslarda zayıflık, böbrek yetmezliği, genel durumun kötüleşmesi, ürperme.
  • Yaygın olmayan: Clostridium difficile koliti, sepsis, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, tümör lizis sendromu.

Herhangi bir yan etki ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsedilmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'a (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek güvenliliğine katkı sağlayabilirsiniz.

REVLİMİD'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan REVLİMİD kapsüllerini eczacınıza iade etmelisiniz.