REVOLADE 50 MG 14 FILM TABLET

REVOLADE 50 mg film tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi eltrombopag'dır.

Ne İçin Kullanılır? REVOLADE, kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan kan hücrelerinin (trombosit/kan pulcuğu) sayısını artırarak kanamayı azaltmaya veya önlemeye yardımcı olur. Özellikle kronik idiyopatik trombositopenik purpura (ITP) adı verilen, düşük trombosit sayımından kaynaklanan bir kanama hastalığı olan yetişkinlerde kullanılır. Bu hastalıkta dalak alınmışsa (splenektomi) veya kortizon/immünsüpresif tedavilere yanıt alınamıyorsa tercih edilir. REVOLADE, trombosit sayısını normal değerlere getirmek için kullanılmamalıdır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Eltrombopag'a veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Karaciğer Hasarı (Hepatoksisite): Bu ilaç karaciğer hasarına neden olabilir. Tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri ile karaciğer enzimleriniz (ALT, AST ve bilirubin) kontrol edilmelidir. Karaciğer değerlerinizde yükselme veya deride/göz akında sararma (sarılık), anormal koyu idrar rengi gibi belirtiler görürseniz hemen doktorunuza bildiriniz. Bu durumda ilacın kesilmesi gerekebilir.
  • Kan Pıhtılaşması Riski: Yaşlılık, uzun süreli yatağa bağımlılık, kanser, bazı hormon tedavileri, yakın zamanda geçirilmiş ameliyat veya yaralanma, obezite, sigara kullanımı veya ilerlemiş kronik karaciğer hastalığı gibi durumlar kan pıhtılaşması riskini artırır. REVOLADE bu riski daha da kötüleştirebilir. Bacaklarınızda şişme/ağrı/hassasiyet (derin ven trombozu), ani nefes darlığı/göğüs ağrısı (pulmoner embolizm) veya karın ağrısı/şişmesi/kanlı dışkı (portal ven trombozu) gibi kan pıhtılaşması belirtileri fark ederseniz derhal doktorunuza başvurunuz.
  • Katarakt: Göz lenslerinde bulanıklık (katarakt) gelişebilir. Doktorunuz rutin göz kontrolü önerebilir.
  • Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Bu kan hastalığınız varsa, REVOLADE hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri yapılmalıdır.
  • Tedavinin Durdurulması: REVOLADE kullanımını bırakırsanız, trombosit sayınız birkaç gün içinde tedavi öncesi seviyelere dönebilir ve kanama riskiniz artabilir. Doktorunuz ilacı bıraktıktan sonra en az 4 hafta boyunca trombosit sayımınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
  • Yüksek Trombosit Sayımı: Kanınızdaki trombosit sayısı çok yükselirse kan pıhtılaşması riski artabilir. Doktorunuz dozunuzu buna göre ayarlayacaktır.
  • Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında doktorunuz önermedikçe REVOLADE kullanmayınız. Hamileliği önlemek için güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz; REVOLADE kullandığınız sürece çocuğunuzu emzirmeyiniz.
  • Araç ve Makine Kullanımı: Bu ilacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri incelenmemiştir.

Diğer İlaçlarla ve Yiyeceklerle Kullanımı:

• Yiyecek ve İçecekler: Süt ve süt ürünleri (peynir, tereyağı, yoğurt, dondurma, krema), mide yanması/hazımsızlık için kullanılan antiasitler ve demir, kalsiyum, magnezyum, alüminyum, selenyum, çinko gibi mineraller içeren vitamin/mineral takviyeleri REVOLADE'in emilimini etkiler. Bu ürünleri REVOLADE almadan önceki ve sonraki 4 saat içerisinde kesinlikle almayınız.
• Diğer İlaçlar: Antiasitler, statinler (kolesterol düşürücü), bazı HIV ilaçları (lopinavir/ritonavir), bazı kanser ilaçları (metotreksat, topotekan) ve diğer ITP tedavileri (kortikosteroid, danazol, azatiyopirin) ile etkileşebilir. Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa kanama riski artabilir. Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları ve takviyeleri doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz doz ayarlaması veya ilacı alma zamanınızda değişiklik önerebilir.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız.
• Genellikle günde bir kez 50 mg REVOLADE tableti alınır. Doğu Asya/Güneydoğu Asya kökenli hastaların 25 mg'lık daha düşük bir dozla başlaması gerekebilir.
• Tabletleri çiğnemeden, bir bütün olarak, yeterli miktarda su ile yutunuz.
• İlacın etkisini 1-2 hafta içinde göstermesi beklenir. Doktorunuz dozu yanıtınıza göre ayarlayabilir.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla REVOLADE kullandıysanız veya bir dozu almayı unuttuysanız doktorunuza danışınız (unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız).
• Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, REVOLADE de yan etkilere neden olabilir.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Baş ağrısı.
• Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir): Uykusuzluk, uyuşma, katarakt, göz kuruluğu, bulantı, ishal, kabızlık, üst karın bölgesinde ağrı, karaciğer fonksiyonlarında bozulma, döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi, eklem ağrısı, kas ağrısı/spazmı, kemik ağrısı, yorgunluk, kol ve bacaklarda su tutulması (ödem), sırt ağrısı, göğüs ağrısı, kas-iskelet ağrısı. Kan testlerinde karaciğer enzimleri (ALT, AST) ve bilirubin düzeylerinde artış.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir): Kalp atımının hızlanması (taşikardi), kalp krizi, kan pıhtıları (derin ven trombozu, pulmoner embolizm), yüksek tansiyon, sıcak basması, çeşitli enfeksiyonlar (boğaz iltihabı, idrar yolu iltihabı, grip, zatürre), aşırı duyarlılık, iştah değişiklikleri, depresyon, baş dönmesi, bulanık görme, kulak ağrısı, burun kanaması, öksürük, ağız kuruluğu, hazımsızlık, kusma, karın ağrısı, safra akışında yavaşlama, ciltte morarma, aşırı terleme, yüzde şişme gibi birçok yan etki görülebilir.
• Kan testlerinde kansızlık, trombosit sayısında azalma, akyuvar sayısında azalma, potasyum/kalsiyum düzeyinde düşme gibi değişiklikler de görülebilir.

Yukarıda belirtilen veya belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) aracılığıyla da rapor edebilirsiniz.

Saklama Koşulları: REVOLADE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.