REXAPIN 15 MG 28 FILM TABLET

REXAPİN 15 mg film tablet, etkin madde olarak 15 mg olanzapin içerir. Mavi renkli, film kaplı bir tablettir.

Ne İçin Kullanılır?

• Şizofreni ve benzeri psikotik bozuklukların tedavisinde.
• İki uçlu (bipolar) bozuklukta, orta veya ağır manik (aşırı neşeli, coşkulu) dönemlerin tedavisinde ve hastalığın tekrarlamasının önlenmesinde.
• 13-17 yaş arası ergenlerde şizofreni ve iki uçlu bozukluğa eşlik eden manik ve mikst (karışık) dönemlerin tedavisinde etkilidir. Ancak, ergenlerde uzun süreli kullanımda kilo artışı ve kan yağlarında yükselme riski nedeniyle doktorlar başka tedavi seçeneklerini değerlendirebilir.

Nasıl Kullanılır?

• Yetişkinler:
  • Şizofreni ve iki uçlu bozuklukta tekrarların önlenmesi için önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır.
  • Manik dönem için tek başına kullanıldığında genellikle günde 15 mg, başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında günde 10 mg ile başlanır.
  • Günlük doz kişisel duruma göre 5 mg ile 20 mg arasında ayarlanabilir. Doz artışları en erken 24 saat sonra yapılmalıdır.
  • İlaç, yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.
  • Tedaviyi keserken doz yavaş yavaş azaltılmalıdır.
• Ergenler (13-17 yaş):
  • Başlangıç dozu günde 2.5 mg - 5 mg'dır. Hedef doz günde 10 mg'dır. Doz ayarlamaları 2.5 mg veya 5 mg'lık artışlarla yapılmalıdır.
  • En düşük etkin doz kullanılmalıdır.
• Özel Durumlar:
  • Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için başlangıç dozu 5 mg olmalıdır. Doz artırılırken dikkatli olunmalıdır.
  • 13 yaş altı çocuklarda kullanılması önerilmez.
  • 65 yaş ve üzeri yaşlılarda, doktor gerekli görürse daha düşük bir başlangıç dozu düşünebilir.
  • Birden fazla metabolizmayı yavaşlatan etken varsa (kadın cinsiyet, yaşlılık, sigara içmeme), başlangıç dozu azaltılabilir ve dikkatli doz artırımı yapılmalıdır.
• REXAPİN bir miktar su ile ağızdan alınır.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Olanzapin veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa.
• Dar açılı glokom (göz tansiyonu) riski biliniyorsa.

Önemli Uyarılar ve Önlemler:

• Dementia (Bunama) ile İlişkili Psikoz: Demansa bağlı psikozu veya davranış bozukluğu olan yaşlı hastalarda kullanılması önerilmez. Bu hastalarda ölüm ve inme riski artmıştır.
• Parkinson Hastalığı: Dopamin agonisti ilaçların neden olduğu psikozun tedavisinde kullanılması önerilmez. Parkinson belirtilerinde kötüleşme ve halüsinasyonlar sık görülebilir.
• Nöroleptik Malign Sendrom (NMS): Çok ciddi, potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durumdur. Ateş, kaslarda katılık, zihin durumunda değişiklik gibi belirtiler görülürse ilaç kesilmelidir.
• Yüksek Kan Şekeri ve Diyabet: Nadiren ciddi kan şekeri yükselmeleri, diyabetin ortaya çıkması veya kötüleşmesi bildirilmiştir. Bazı vakalar ölümcül olabilir. Diyabet hastasıysanız veya diyabet riski taşıyorsanız, düzenli kan şekeri ve kilo takibi yapılmalıdır. Susuzluk, sık idrara çıkma, aşırı açlık, halsizlik gibi belirtilere dikkat edilmelidir.
• Kan Yağları (Lipid) Değişiklikleri: Kolesterol ve trigliserit düzeylerinde yükselme görülebilir. Kan yağlarınız düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• Karaciğer Fonksiyonu: Karaciğer enzimlerinde geçici yükselmeler görülebilir. Karaciğer hastalığı olanlarda dikkatli kullanılmalı, enzimlerde artış olursa doz azaltılması veya ilacın kesilmesi düşünülmelidir. Hepatit tanısı konulursa ilaç kesilmelidir.
• Düşük Beyaz Kan Hücresi Sayısı (Nötropeni): Beyaz kan hücreleri düşük olan veya bu duruma yol açan ilaçları kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
• İlacı Bırakma Belirtileri: İlaç aniden kesilirse terleme, uykusuzluk, titreme, anksiyete, bulantı veya kusma gibi belirtiler ortaya çıkabilir.
• Kalp Ritmi (QT Aralığı): Kalp rahatsızlığı olanlarda veya kalp ritmini etkileyen başka ilaçlar kullananlarda dikkatli olunmalıdır.
• Kan Pıhtısı (Tromboembolizm): Çok nadir de olsa, kan pıhtısı riski olan hastalarda önleyici tedbirler alınmalıdır.
• Nöbetler: Nöbet geçmişi olan veya nöbet riskini artıran faktörleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• İstemsiz Hareketler (Tardif Diskinezi): Uzun süreli kullanımda istemsiz hareketler ortaya çıkabilir. Belirtiler görülürse doz azaltılması veya ilaç kesilmesi düşünülmelidir.
• Ayakta Tansiyon Düşmesi (Postüral Hipotansiyon): Özellikle yaşlılarda görülebilir. Tansiyon düzenli ölçülmelidir.
• REXAPİN laktoz içerir. Laktoz intoleransınız varsa bu ilacı kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Sigara içmek veya karbamazepin: Olanzapin seviyesini azaltabilir, doz artışı gerekebilir.
• Fluvoksamin veya siprofloksasin: Olanzapin seviyesini artırabilir, daha düşük doz gerekebilir.
• Aktif kömür: Olanzapinin emilimini azaltır, en az 2 saat arayla alınmalıdır.
• Diğer merkezi sinir sistemini etkileyen ilaçlar ve alkol: Birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır.
• Levodopa (Parkinson ilacı): Parkinson hastalığı olanlarda birlikte kullanımı önerilmez.

Gebelik ve Emzirme:

• Gebelik kategorisi C'dir. Gerekmedikçe gebelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuza danışınız.
• İlaç anne sütüne geçer. Tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı:

• REXAPİN uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, araç veya makine kullanırken dikkatli olunuz.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 kişiden 1'den fazla): Uyku hali, kilo alımı, kan tahlillerinde bazı değişiklikler (eozinofili, prolaktin, kolesterol, kan şekeri ve trigliserit düzeylerinde artış), idrarda şeker, iştah artışı, baş dönmesi, huzursuzluk (akatizi), Parkinson benzeri belirtiler (titreme, kas sertliği), istemsiz kas hareketleri (diskinezi), ayakta tansiyon düşmesi, ağız kuruluğu ve kabızlık gibi antikolinerjik etkiler, karaciğer enzimlerinde geçici yükselme, döküntü, güçsüzlük, yorgunluk, vücutta şişlik (ödem).
• Yaygın Olmayan (100 kişiden 1 ila 10 kişiden 1 arasında): Beyaz kan hücrelerinde düşüklük (lökopeni, nötropeni), kalp atım hızında yavaşlama, kalp ritminde değişiklik (QTc uzaması), ışığa karşı hassasiyet, saç dökülmesi, idrar tutamama, kas güçsüzlüğü, göğüs ağrısı.
• Seyrek/Çok Seyrek (1000 kişiden 1'den az): Kan pulcuğu düşüklüğü (trombositopeni), alerjik reaksiyonlar, diyabetin kötüleşmesi veya ortaya çıkması (koma ve ketoasidoz dahil), vücut ısısında düşme (hipotermi), nöbetler (genellikle risk faktörü olanlarda), istemsiz kas kasılmaları (distoni, göz dönmesi dahil), ilacı bırakma belirtileri, ciddi kalp ritim bozuklukları (ventriküler taşikardi/fibrilasyon) ve ani ölüm, pankreas iltihabı (pankreatit), karaciğer iltihabı (hepatit), kas yıkımı (rabdomiyoliz), idrar yapmada zorluk (üriner tutukluk), uzun süreli ereksiyon (priapizm).

Doz Aşımı:

• Doz aşımında en sık görülen belirtiler hızlı kalp atışı, aşırı hareketlilik/saldırganlık, konuşma bozukluğu, kas hareket bozuklukları ve bilinç düzeyinde azalmadır (uyuklamadan komaya kadar). Daha ciddi durumlarda deliryum, nöbet, NMS, solunum güçlüğü, tansiyon değişiklikleri ve kalp ritm bozuklukları görülebilir.
• Özgül bir panzehiri yoktur. Mide yıkanması veya aktif kömür kullanılması gibi destekleyici tedaviler uygulanır. Tansiyon düşmesi durumunda bazı kalp ilaçları (epinefrin, dopamin) kullanılmamalıdır. Hasta iyileşene kadar yakından takip edilmelidir.

Saklama Koşulları:

• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalaj Şekli:

• 28 veya 56 tablet içeren blister ambalajlarda bulunur.