REXULTI 3 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET)

REXULTI, 3 mg brekspiprazol içeren, antipsikotik ilaç grubuna ait bir tablettir. Yetişkinlerde şizofreni tedavisinde kullanılır, semptomları kontrol altında tutmaya ve nüksü önlemeye yardımcı olabilir. Genellikle depresyon, suçluluk, endişe veya gerginlik gibi eşlik eden durumlar da görülebilir. Açık mor, yuvarlak tabletler halindedir ve 28 tabletlik ambalajlarda sunulur.

Kullanımdan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Brekspiprazol veya diğer bileşenlere karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Acilen Doktora Bildirilmesi Gereken Durumlar:
  • Nöroleptik Malign Sendrom belirtileri (ateş, terleme, hızlı nefes, kas sertliği, uyuşukluk).
  • Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleri.
  • Dürtü kontrol bozuklukları (kumar, aşırı yeme, para harcama, cinsel dürtü artışı gibi kontrol edilemeyen dürtüler).
  • Yutmada güçlük.
  • Uyku apnesi (uyku sırasında nefes durması).
  • Düşük beyaz kan hücresi sayısı (lökopeni, nötropeni, agranülositoz) veya ateş/enfeksiyon belirtileri. Doktor kan değerlerini düzenli olarak kontrol edecektir.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar: Kalp rahatsızlıkları (kalp krizi, felç, düzensiz kalp atışı, QT uzaması, elektrolit dengesizliği), düşük/yüksek tansiyon, kan pıhtılaşması öyküsü, demans (özellikle yaşlılarda), hareket problemleri (tremor, spazm, huzursuzluk), huzursuzluk ve hareketsiz oturmada zorluk (akatizi), diyabet veya risk faktörleri (ilaç kan şekerini yükseltebilir), nöbet/epilepsi öyküsü, aspirasyon pnömonisi, yüksek prolaktin seviyesi veya hipofiz tümörü.
• Kilo Alma: Önemli kilo alımına neden olabilir, doktorunuz kilonuzu ve yağ değerlerinizi izleyecektir.
• Vücut Sıcaklığı: Aşırı ısınmadan ve susuzluktan kaçınınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelikte önerilmez, etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Son trimesterde kullanan annelerin bebeklerinde yoksunluk belirtileri görülebilir. Emzirirken de doktor onayı gereklidir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi veya uyku hali yapabileceğinden, bu ilacın sizi nasıl etkilediğini bilmeden araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Kan basıncını düşüren ilaçların etkisini artırabilir. Kalp atışı düzenleyen ilaçlar, antidepresanlar, mantar ilaçları, HIV ilaçları, antikonvülsanlar, antibiyotikler, tüberküloz ilaçları, QT aralığını uzatan ilaçlar, tuz konsantrasyonunu değiştiren ilaçlar, kreatin fosfokinaz (CPK) artıran ilaçlar ve merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlarla etkileşimleri olabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Doz genellikle kademeli olarak artırılır: İlk 4 gün günde 1 mg, sonraki 3 gün günde iki kez 1 mg, 8. günden itibaren doktorun reçete ettiği doz (maksimum 4 mg/gün) alınır.
• Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı için önerilmez.
• Yaşlılar: 65 yaş üzeri için güvenlik ve etkililik henüz belirlenmemiştir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlaması gerekebilir, doktorunuz belirleyecektir.
• Doz Aşımı: Reçete edilen dozdan fazla alındıysa derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz.
• Unutulan Doz: Hatırladığınız anda alınız. Sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp normal dozda devam ediniz. Çift doz almayınız. İki veya daha fazla doz kaçırırsanız doktorunuza danışınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuz belirtmedikçe ilacı bırakmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz, semptomlar tekrarlayabilir.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi REXULTI'nin de yan etkileri olabilir.

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektiren): Kendine zarar verme/intihar düşünceleri, Nöroleptik Malign Sendrom, kalp ritmi bozuklukları (EKG anormallikleri, QT uzaması), damarlarda kan pıhtılaşması (bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık, akciğerlere pıhtı atması). Bu belirtilerde ilacı kesip acilen doktora başvurunuz.
• Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla): Kanda artmış prolaktin, döküntü, kilo alma, akatizi (huzursuzluk), baş dönmesi, titreme, uykulu hissetme, ishal, bulantı, üst karında ağrı, sırt ağrısı, kol ve bacak ağrısı, kanda artmış kreatin kinaz.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1'inden az, 1000 hastadan 1'inden fazla): Alerjik reaksiyonlar (şişlik, kaşıntı, kurdeşen), parkinsonizm (yavaş hareketler, kas sertliği), tansiyon düşmesiyle baş dönmesi/bayılma, öksürük, diş çürümesi, midede gaz, kas ağrısı, yüksek kan basıncı, kanda artmış trigliserit/karaciğer enzimleri.
• Seyrek yan etkiler (1000 hastadan 1'inden az, 10000 hastadan 1'inden fazla): Uyku apnesi.
• Bilinmeyen sıklıkta yan etkiler: Nöbet, kas zayıflığı/hassasiyeti (rabdomiyoliz belirtisi olabilir), ilacı kullanan annelerin yenidoğan bebeklerinde yoksunluk belirtileri, dürtü kontrol bozuklukları (kumar, cinsel ilgi değişimleri, kompulsif alışveriş/yeme).

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Ayrıca www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı Yan Etki Bildirim hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirimde bulunarak ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altında, ambalajında saklayınız.
• Blister ve karton üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya miadı dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Ruhsat Sahibi: Abdi İbrahim Otsuka İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Japonya'daki Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. lisansı ile)
• Üretim Yeri: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. – Tokushima Fabrikası, Japonya.
• Kullanma talimatı 22/12/2021 tarihinde onaylanmıştır.