REXULTI 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 ADET)

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

REXULTI Nedir ve Ne İçin Kullanılır? REXULTI, brekspiprazol içeren ve antipsikotik ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Yetişkinlerde şizofreni tedavisinde kullanılır. Şizofreni, gerçek dışı algılar, şüphecilik, dağınık konuşma ve davranışlar gibi belirtileri olan bir hastalıktır. REXULTI, belirtileri kontrol altında tutmaya ve hastalığın tekrarlamasını önlemeye yardımcı olabilir.

REXULTI'yi Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar: Brekspiprazole veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayın.
• Doktorunuza Derhal Bildirmeniz Gereken Durumlar:
  • Ateş, terleme, hızlı nefes alıp verme, kas sertliği ve uyku hali (nöroleptik malign sendrom belirtileri olabilir).
  • Kendinize zarar verme veya intihar düşünceleriniz varsa (tedavinin başında daha sık görülebilir).
  • Kontrolsüz kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama veya anormal cinsel dürtüler gibi dürtü kontrol bozuklukları yaşıyorsanız.
  • Yutmada güçlük.
  • Uyku apnesi (uyku sırasında kısa süreli nefes durması) yaşıyorsanız.
  • Kandaki beyaz kan hücreleriniz düşükse veya daha önce böyle bir durum yaşadıysanız.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Kalp krizi öyküsü, kalp sorunları veya felç gibi kalp rahatsızlıkları geçmişiniz varsa.
  • Demansınız (hafıza kaybı) varsa, özellikle yaşlıysanız.
  • Düzensiz kalp atışı veya ailenizde bu tür bir öykü varsa.
  • Kan pıhtılaşması geçmişiniz veya risk faktörleriniz varsa.
  • Ayağa kalkarken tansiyon düşüklüğü nedeniyle baş dönmesi veya bayılma yaşadıysanız.
  • Tremor, kas spazmları, huzursuzluk veya yavaş hareketler gibi hareket problemleri (ekstrapiramidal semptomlar) yaşadıysanız veya yaşıyorsanız.
  • Oturmada zorluk veya huzursuzluk (akatizi) hissediyorsanız.
  • Diyabetiniz varsa veya diyabet risk faktörleriniz bulunuyorsa (kan şekeri düzenli olarak kontrol edilmeli).
  • Nöbet veya epilepsi geçmişiniz varsa.
  • Akciğerlerinize besin, mide asidi veya tükürük kaçmasına bağlı pnömoni geçmişiniz varsa.
  • Prolaktin hormon seviyeleriniz yüksekse veya hipofiz bezinizde tümör varsa.
• Kilo Alma: REXULTI kilo alımına neden olabilir, kilonuzu ve kandaki yağ seviyelerinizi doktorunuz düzenli olarak kontrol edecektir.
• Vücut Sıcaklığı: REXULTI kullanırken aşırı ısınmaktan ve susuz kalmaktan kaçının.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: REXULTI yemeklerle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkol kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik planlıyorsanız ilacı almadan önce doktorunuza danışın. Hamilelikte REXULTI önerilmez ve bu dönemde etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emziriyorsanız doktorunuza danışın.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç baş dönmesi veya uykululuğa neden olabileceğinden, sizi nasıl etkilediğini bilene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir, eğer bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) doktorunuza bildirin, özellikle kalp atışını düzenleyen ilaçlar, depresyon veya anksiyete ilaçları, mantar ilaçları, HIV ilaçları, sara ilaçları, antibiyotikler, QT aralığını uzatan ilaçlar, vücuttaki tuz dengesini etkileyen ilaçlar, kas enzimi (CPK) artıran ilaçlar ve merkezi sinir sistemi üzerinde etkili olan ilaçlar.

REXULTI Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanın. Genellikle ilk 4 gün günde 1 mg, sonraki 3 gün günde iki kez 1 mg ile başlanır. 8. günden itibaren doktorunuzun reçete ettiği dozu alırsınız. Maksimum günlük doz 4 mg'dır.
• Uygulama Şekli: Tableti yeterli miktarda su ile alınız. Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir.
• Özel Durumlar:
  • Çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
  • Yaşlılarda güvenlilik ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
  • Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.
• Doz Aşımı: Reçete edilen dozdan fazla aldıysanız, derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurun. İlaç kutusunu yanınızda götürün.
• Unutulan Doz: Unuttuğunuz dozu hatırladığınızda alın. Ancak sonraki doza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal doz zamanında bir sonraki dozu alın. Çift doz almayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmayı bırakmayın, aksi takdirde belirtileriniz tekrarlayabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, REXULTI de yan etkilere neden olabilir.

• Ciddi Yan Etkiler (Derhal tıbbi yardım alın): Kendine zarar verme veya intihar düşünceleri, nöroleptik malign sendrom (yüksek ateş, kas sertliği, bilinç bulanıklığı), kalp ritim bozuklukları, kan pıhtıları.
• Yaygın Yan Etkiler: Kandaki prolaktin hormonunun artması, döküntü, kilo alma, akatizi (huzursuzluk), baş dönmesi, titreme, uykululuk, ishal, bulantı, üst karın ağrısı, sırt ağrısı, kol ve bacak ağrısı, kandaki kreatin kinaz (CPK) artışı.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Alerjik reaksiyonlar (şişlik, kaşıntı), Parkinsonizm benzeri belirtiler, tansiyon düşmesiyle oluşan baş dönmesi/bayılma, öksürük, diş çürümesi, midede gaz, kas ağrısı, yüksek tansiyon, trigliserit ve karaciğer enzimi artışı.
• Seyrek Yan Etkiler: Uyku apnesi.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Nöbetler, rabdomiyoliz (kas yıkımı, yaşamı tehdit edebilir), ilacı kullanan annelerin bebeklerinde yoksunluk belirtileri, dürtü kontrol bozuklukları (kumar, alışveriş, yeme, cinsel dürtülerde artış/azalış).

Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

REXULTI'nin Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 30°C altındaki oda sıcaklığında, ambalajında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Miadı dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, toplama sistemlerine verin.