RICUS 1 MG/ML ORAL COZELTI, 100 ML

RİCUS® 1 mg/ml Oral Çözelti Hakkında Özet Bilgi

RİCUS®, risperidon etken maddesini içeren bir oral çözeltidir. Her 1 ml çözeltide 1 mg risperidon bulunur. Yardımcı maddeler arasında tartarik asit, benzoik asit, sorbitol, sodyum hidroksit ve saf su yer alır. Sorbitol içeriği nedeniyle şeker intoleransı olan hastaların dikkatli olması gerekmektedir.

Kullanım Alanları RİCUS®, düşünce, duygu ve davranışları etkileyen halüsinasyon, kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik gibi durumların tedavisinde kullanılır. Bu durumlara eşlik eden ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik belirtilerini azaltır. Ayrıca, ani veya uzun süreli ruhsal rahatsızlıklarda, bipolar bozukluktaki manik nöbetlerin kontrolünde, agresif veya yıkıcı davranış bozukluklarında ve çocuk/ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzluk (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde ruhsal durumun dengelenmesi amacıyla kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar

• Risperidon veya ilacın bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa.
• Uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes (ciddi kalp ritim bozuklukları) rahatsızlığınız varsa.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar Kalp rahatsızlıklarınız (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon) varsa veya tansiyon ilacı kullanıyorsanız dikkatli olunmalıdır, çünkü RİCUS® tansiyon düşüklüğüne neden olabilir. İnme riskiniz varsa (yüksek tansiyon, kalp-damar hastalıkları, beyin dolaşım bozuklukları), dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa, ateş, kaslarda sertleşme, terleme veya bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom) yaşandıysa, erkeklerde uzun süreli ve ağrılı sertleşme (priapizm) yaşandıysa, Parkinson hastalığınız veya bunamanız varsa (bunaması olan yaşlılarda inme ve ölüm riski artabilir), geçmişte beyaz kan hücrelerinizde azalma saptandıysa, şeker hastalığınız varsa veya gelişme riskiniz bulunuyorsa, vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük çekiyorsanız veya aşırı sıcak hissediyorsanız, kalp krizi veya geçici iskemik atak öykünüz varsa, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, kanınızdaki prolaktin hormonu miktarı fazla ise veya prolaktine bağlı tümörünüz varsa, sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa, normal gece uykunuzda kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) veya beyin aktivitelerini yavaşlatan ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bilgi veriniz. RİCUS® kilo almanıza neden olabilir ve kan şekeri yükselmesine yol açabilir; bu nedenle kilonuz ve kan şekeriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir. Katarakt ameliyatı planlıyorsanız doktorunuza ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Tedavi sırasında veya sonrasında ani akli durum değişikliği, yüz, kol ve bacaklarda ani zayıflık/uyuşukluk veya konuşma bozukluğu (inme belirtileri) fark ederseniz derhal doktora başvurunuz. Çocuk ve ergenlerde agresif davranışın nedenleri değerlendirilmelidir. Yorgunluk durumunda ilacın uygulama zamanı değiştirilebilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı Sakinleştirici ilaçlar, ağrı kesiciler (opiatlar), alerji ilaçları (antihistaminikler) ile birlikte kullanımı sedatif etkileri artırabilir. Kalbin elektrik aktivitesini etkileyen (sıtma, kalp ritmi düzenleyici, bazı depresyon ilaçları), kalp atışlarını yavaşlatan, potasyumu azaltan idrar söktürücüler, Parkinson veya epilepsi ilaçları (levodopa), yüksek tansiyon ilaçları, metilfenidat (psikostimulanlar), furosemid veya klorotiyazid gibi idrar söktürücüler ile etkileşebilir. Rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital ilacın etkisini azaltabilir. Kinidin, beta blokörler, fenotiyazinler, simetidin, ranitidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, sertralin, fluvoksamin ilacın etkisini artırabilir. Başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır? RİCUS®'u doktorunuzun talimatlarına göre kullanınız. Doz ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Kendi kendinize tedaviyi kesmeyiniz veya uzatmayınız. Çözelti, çay veya alkol dışındaki bir içeceğe karıştırılarak ağızdan alınır. Yemeklerden önce veya sonra kullanılabilir. Günlük doz genellikle 0.5 mg ila 6 mg arasında değişir.

• Pipet Kullanımı: Pipeti koruyucu kapağından çıkarıp şişeye sokunuz. Alt halkayı tutarak üst halkayı ihtiyacınız olan mililitre/miligram çizgisine getiriniz. Ardından pipeti şişeden çıkarıp içeceğe boşaltınız. Şişeyi kapatıp pipeti suyla yıkayarak koruyucu kapağını takınız.

• Değişik Yaş Grupları:

  • Çocuklar ve Gençler (18 yaş altı): Şizofreni ve Bipolar mani için önerilmez. Yıkıcı davranış bozukluklarında (50 kg altı için başlangıç 0.25 mg/gün, idame 0.25-0.75 mg; 50 kg ve üzeri için başlangıç 0.5 mg/gün, idame 0.5-1.5 mg) ve otizmde (20 kg altı için 0.25 mg/gün, 20 kg ve üzeri için 0.5 mg/gün) kullanılır. 5 yaş altı çocuklar için yeterli deneyim yoktur.
  • Yaşlılar: Şizofreni ve mani için başlangıç 0.5 mg günde iki kezdir, doktorunuzun talimatlarına göre doz artırılabilir.
  • Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir, doz artışı yavaş yapılmalıdır.

Doz Aşımı Uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, yürümede sorunlar, düşük tansiyon, baş dönmesi, kalp atışlarında anormallik veya nöbetler görülebilir. Böyle bir durumda derhal doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan Doz Bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak bir sonraki doza yakınsa unuttuğunuz dozu atlayıp normal doz programınıza devam ediniz. İki veya daha fazla doz unuttuysanız doktorunuzla iletişime geçiniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması Doktorunuza danışmadan tedaviyi yarıda bırakmayınız. Belirtiler tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz bırakmanıza karar verirse, tedavi birkaç günde kademeli olarak azaltılacaktır.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi RİCUS®'un da yan etkileri olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Acil tıbbi yardım gerektiren): Bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi), ani akli durum değişikliği, yüz, kol ve bacaklarda zayıflık/uyuşukluk, konuşma bozukluğu (inme belirtisi), ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom), erkeklerde uzun süreli ağrılı sertleşme (priapizm), dil, ağız veya yüzde istemsiz ritmik hareketler (Tardif Diskinezi), ateş, ağızda/yüzde/dudaklarda şişkinlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, düşük tansiyon (alerjik reaksiyonlar). Bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa ilacı kesip DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Diğer Yan Etkiler: Uykuya dalmada/sürdürmede güçlük, parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, sertlik, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı, enfeksiyonlar (akciğer, bronşit, sinüs, idrar yolu vb.), prolaktin yüksekliği (meme büyümesi, adet düzensizliği), kilo değişimi, iştah değişimi, depresyon, anksiyete, distoni, titreme, bulanık görme, kalp atışında değişiklikler, tansiyon düşmesi, burun tıkanıklığı, öksürük, mide-bağırsak sorunları (kabızlık, ishal, bulantı, kusma), deri döküntüleri, kas-eklem ağrıları, idrar kaçırma, düşmeler. Daha az yaygın olarak alerjik reaksiyonlar, şeker hastalığı, yüksek kolesterol, inme, kasılmalar, denge/koordinasyon sorunları, ışık hassasiyeti, kulak çınlaması, kalp ritim bozuklukları, aspirasyon pnömonisi, cilt hastalıkları, eklem sorunları, sık/ağrılı idrara çıkma, cinsel işlev bozuklukları, uyurgezerlik, katarakt ameliyatı sırasında göz sorunları ve beyaz kan hücrelerinde azalma gibi yan etkiler de görülebilir. Çocuk ve ergenlerde bazı yan etkiler yetişkinlere göre daha sık görülebilir (dalgınlık, baş ağrısı, kusma, burun tıkanıklığı vb.).

Saklama Koşulları RİCUS®'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız veya dondurmayınız. Şişe açıldıktan sonra 3 ay içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş veya bozuk olduğunu fark ettiğiniz ilaçları kullanmayınız. Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız; çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.