RICUS 4 MG 20 FILM KAPLI TABLET

RİCUS® 4 mg film tablet ağızdan alınan bir ilaçtır.

Etkin maddesi 4 mg risperidondur. Yardımcı maddeler arasında laktoz monohidrat bulunur.

Antipsikotikler grubuna dahildir.

Ne için kullanılır:

• Düşünce, duygu ve davranışları etkileyen durumların (halüsinasyon, kuruntu, saldırganlık, aşırı şüphecilik, duygusal/sosyal çekingenlik) tedavisinde kullanılır. Bu durumlarla birlikte görülen ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.
• Ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda ruhsal dengenin sağlanması (örn. bipolar bozukluktaki taşkınlık nöbetleri), yıkıcı davranış bozuklukları, çocuk ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların tedavisinde kullanılır.

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Risperidon veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerjiniz varsa.
• Ciddi kalp ritmi bozukluklarına yol açabilen “Uzamış QT sendromu” veya “Torsades de Pointes” hastasıysanız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Kalp rahatsızlığınız (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon) varsa veya tansiyon ilacı kullanıyorsanız.
• Daha önce dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa.
• “Nöroleptik Malign Sendrom” geçirdiyseniz (ateş, kas sertleşmesi, terleme, bilinç kaybı ile seyreden bir hastalık).
• Parkinson hastalığı veya bunamanız varsa.
• Geçmişte beyaz kan hücrelerinizde azalma saptandıysa.
• Şeker hastalığınız varsa veya gelişme riskiniz varsa.
• Kalp, kan damarları veya beyin kan damarları hastalığınız varsa (inme, geçici iskemik atak).
• Epilepsi (Sara hastalığı) varsa.
• Erkeklerde uzun süren veya ağrılı sertleşme yaşanması durumunda.
• Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız veya çok sıcaksa.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Kanınızdaki prolaktin hormonu yüksekse veya prolaktine bağlı tümörünüz varsa.
• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa.
• Normal gece uykusunda kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) durumu yaşıyorsanız veya uykuya yol açan ilaçlar kullanıyorsanız.
• İlaç kilo alımına neden olabilir, kilonuzun düzenli kontrolü önemlidir.
• Katarakt ameliyatı planlanıyorsa, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı bildirin.
• Bunaması olan yaşlı hastalarda inme riski artabilir; bu hastalarda ölüm riskinde artışa neden olabilir.
• Çocuk ve ergenlerde agresif davranış nedenleri değerlendirilmeli; yorgunluk olursa ilacın uygulama zamanı değiştirilebilir; kilo takibi yapılmalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Sakinleştirici, ağrı kesici (opiatlar), alerji ilaçları (antihistaminikler) ile birlikte kullanımı sedatif etkilerini artırabilir.
• Kalp elektrik aktivitesini etkileyen ilaçlar (sıtma, kalp ritmi düzenleyici, bazı depresyon ilaçları, ruh hastalıkları için kullanılan başka ilaçlar), kalp atışlarını yavaşlatan ilaçlar, potasyumu azaltan idrar söktürücüler, Parkinson veya epilepsi ilaçları (levodopa), yüksek tansiyon ilaçları, merkezi sinir sistemi aktivitesini artıran ilaçlar (metilfenidat), bazı idrar söktürücüler (furosemid, klorotiyazid) ile etkileşebilir.
• Risperidonun etkisini azaltan ilaçlar: Rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
• Risperidonun etkisini artıran ilaçlar: Kinidin, paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar, beta blokörler, fenotiyazinler, simetidin, ranitidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, sertralin, fluvoksamin.
• Bu ilaçlarla birlikte kullanımınız hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl kullanılır:

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Kendi kendinize tedaviyi kesmeyiniz veya dozunu değiştirmeyiniz.
• Genel günlük doz 0,5 mg ile 6 mg arasında değişir.
• Ağız yoluyla alınır. Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutunuz.
• Çocuklar ve ergenler: Şizofreni ve bipolar mani için 18 yaş altı önerilmez. Yıkıcı davranış bozuklukları ve otizmde yaş ve kiloya göre farklı dozlar uygulanır.
• Yaşlılar: Şizofreni ve manide genellikle günde iki defa 0,5 mg ile başlanır, kademeli olarak artırılabilir.
• Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmeli, doz artışı yavaş yapılmalıdır.

Doz unutulursa: Hatırladığınızda alın, ancak bir sonraki doza yakınsa unuttuğunuz dozu atlayın. Çift doz almayınız. İkiden fazla doz unutulursa doktorunuza danışın.

Tedavi sonlandırılırsa: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayın, belirtiler tekrarlayabilir. Tedavi genellikle kademeli olarak azaltılır.

Olası yan etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (RİCUS® kullanmayı durdurup hemen doktora veya acil servise başvurunuz): Bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi), akli durumda ani değişiklik, yüzde/kol/bacaklarda ani zayıflık veya uyuşukluk, konuşma bozukluğu (inme belirtisi), ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom), erkeklerde uzun süren/ağrılı sertleşme (priapizm), dil, ağız veya yüzde istemsiz ritmik hareketler (tardif diskinezi), alerjik reaksiyonlar (ateş, ağız/yüz/dil/dudaklarda şişme, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, düşük tansiyon).
• Yaygın görülen yan etkiler: Uykuya dalmada/sürdürmede güçlük, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı, enfeksiyonlar (akciğer, göğüs, idrar yolu, kulak, grip vb.), prolaktin hormonu seviyesinde artış (erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon/libido sorunları; kadınlarda meme rahatsızlığı, süt sızması, adet düzensizlikleri, kısırlık), kilo alma/kaybı, iştah değişiklikleri, uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, anksiyete, distoni (istemsiz kas kasılmaları), diskinezi (istemsiz hareketler), titreme, bulanık görme, göz iltihabı, hızlı kalp atışı, tansiyon yükselmesi, nefes darlığı, boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı, deri döküntüleri, kas/kemik/eklem ağrısı, sırt ağrısı, idrar kaçırma, vücutta şişmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik, ağrı, düşmeler.
• Daha az yaygın veya seyrek görülen yan etkiler: Alerjik reaksiyonlar, şeker hastalığı, inme, nöbetler, bayılma, kalp sorunları, kan pıhtıları, karaciğer enzimlerinde artış, ve birçok diğer yan etki görülebilir. Tam listesi için kullanma talimatına bakınız.
• Çocuk ve ergenlerde ek yan etkiler: Uykulu hissetme, uyarılara daha az algılama, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal ve idrar kaçırma. Bunlar genellikle hafif yan etkilerdir.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelirse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi ve Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. (Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156, 34885 Sancaktepe/İstanbul)