RIF250 MG IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 AMPUL)

RİF 250 mg IM Ampul Kullanma Talimatı Özeti

RİF Nedir ve Ne İçin Kullanılır? RİF, etkin madde olarak 250 mg rifamisin SV sodyum ve 10 mg lidokain hidroklorür içeren, kas içine uygulanan (IM) bir antibiyotiktir. Bakterileri öldürücü etkisi güçlüdür ve tüberküloz hastalığına yol açan mikroorganizmalara karşı da etkilidir. RİF; duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda, özellikle diğer antibiyotik tedavilerine yanıt vermeyen durumlarda, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (çıban, irinli deri enfeksiyonu, apse, lenf bezi iltihabı), kemik iltihabı (osteomiyelit), akciğer enfeksiyonları, kan enfeksiyonları ve safra yolları enfeksiyonları (safra kesesi veya karaciğerdeki safra yolları iltihabı) ile cerrahi sonrası enfeksiyonlardan korunma amaçlı kullanılır.

RİF'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler RİF'i rifamisine veya lidokaine (veya lidokainin içerdiği amid tipi anestezik maddelere) karşı alerjiniz varsa, ağır karaciğer yetmezliğiniz, safra yolu tıkanıklığınız, hamilelik şüpheniz veya ilk üç aylık hamileliğiniz varsa, sarılığınız varsa, HIV tedavisinde kullanılan sakınavir/ritonavir kombinasyonlarını kullanıyorsanız, kalp piliniz olmadan kalp bloğunuz varsa, şiddetli kalp yetmezliğiniz varsa, damar içine uygulanacaksa veya 30 aylıktan küçük yenidoğanlarda kullanmayınız.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız: Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa, günde 600 mg'dan fazla RİF alıyorsanız, diyabet hastasıysanız (kan şekeri kontrolü zorlaşabilir), seyrek kan problemleri (porfiri) yaşıyorsanız, çocuklarda veya 65 yaş üzeri kişilerde kullanılıyorsa. Tüberküloz tedavisi görüyorsanız, karaciğer fonksiyonlarınız ve kan tablonuz başlangıçta ve tedavi süresince düzenli olarak kontrol edilecektir. İzoniazid ile birlikte kullanıldığında karaciğer problemleri olanlarda dikkatli olunmalıdır. Ateş, kusma, sarılık gibi sorunlar ortaya çıkarsa karaciğer fonksiyonları düzenli test edilmelidir. Ani aşırı duyarlılık tepkileri oluşabileceği için doktorunuz tedavi şeklinizi bozmadan sizi yakından takip edecektir. Uzun süreli kullanımı dirençli organizmaların çoğalmasına neden olabilir. Yüksek dozda idrarda kırmızımsı renk görülebilir. Safra yolu tıkanıklığı veya karaciğer sorunlarında doz azaltılmalıdır. Lidokain içerdiği için sinir dokusuna yakın enjeksiyondan kaçınılmalıdır. RİF, böbrek üstü bezi, tiroid hormonları ve D vitamininin metabolizmasını hızlandırabilir.

Yiyecek ve içecek ile etkileşmesi beklenmez. Hamilelikte doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir, alternatif yöntemler kullanılmalıdır. Hamileliğin son birkaç haftasında kullanımı anne ve çocukta kanamalara neden olabilir. Emzirirken süte geçebilir, doktorun risk/fayda değerlendirmesi önemlidir. Araç ve makine kullanma becerileri üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Potasyum metabisülfit nadiren şiddetli aşırı duyarlılık ve bronkospazma neden olabilir. Her dozda sodyum miktarı düşüktür.

Çeşitli ilaçlarla etkileşimleri vardır; özellikle karaciğerde metabolize olan ilaçların dozları RİF ile birlikte kullanılırken ayarlanması gerekebilir (örneğin epilepsi ilaçları, kalp ritim bozukluğu ilaçları, hormon antagonistleri, psikotik bozukluk ilaçları, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, mantar ilaçları, viral hastalık ilaçları, uyku ilaçları, tansiyon ilaçları, kaygı gidericiler, antibiyotikler, kortikosteroidler, kalp ilaçları, kolesterol düşürücüler, hormonal doğum kontrol ilaçları, şeker ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar, tiroid hormonu, tansiyon ilaçları, ağrı kesiciler, parazit ilaçları, sıtma ilaçları, bulantı/kusma ilaçları, astım ilaçları, depresyon ilaçları, kanser ilaçları, idrar söktürücüler). Hormonal doğum kontrol kullanılıyorsa, hormonal olmayan yöntemler kullanılmalıdır. Antasitler, RİF'in emilimini azaltır, RİF antasitlerden en az 1 saat önce alınmalıdır. Sakinavir veya ritonavir ile KULLANILMAMALIDIR. Halotan veya izoniazid ile karaciğer toksisitesi riski artar, birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Bazı laboratuvar testlerini (folat, B12, safra kesesi görüntüleme, opiat tarama) etkileyebilir.

RİF Nasıl Kullanılır? RİF, kas içine uygulanır. Yetişkinler için günlük doz genellikle 12 saat arayla 500 mg ampuldür; doktor gözetiminde 8 saatte bir 500 mg'a yükseltilebilir. Ateş düştükten sonra tedaviye birkaç gün devam edilir. Çocuklarda doz yaşa, kiloya ve hastalığa göre doktor tarafından belirlenir. 6 yaş üstü ve 25 kg üzeri çocuklarda yetişkin dozu gibi uygulanabilir. Daha küçük çocuklar (6 yaş altı, 25 kg altı) için ortalama 10-30 mg/kg/günlük doz tavsiye edilir. 3 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktor böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak doz ayarlaması yapacaktır.

Fazla RİF kullanıldığında doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Doz unutulursa çift doz almayınız. Doktor onayı olmadan tedaviyi kesmeyiniz, hastalık tekrar edebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi RİF'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Çok ciddi yan etkiler (RİF kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz): Aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, yutkunma/nefes alma sorunları, hırıltı, dudak/yüz/boğaz/dil şişmesi), karaciğer sorunlarının erken belirtileri (ateş, sarılık, yorgunluk, iştahsızlık, bulantı, kusma), ciddi deri problemleri (kabarcık oluşumu, kanama, yara oluşumu, sıvı dolu kabarcıklar), ciddi kan problemleri (kolay morarma/ezilme, mor döküntü), anemi (titreme, yorgunluk, solgunluk, hızlı kalp atışı, koyu idrar), beyin kanaması (ani şiddetli baş ağrısı), ciddi böbrek problemleri (idrarda kan, idrar miktarında değişiklik, ödem), nefes darlığı, şok belirtileri (konfüzyon, uykululuk, soğuk/nemli cilt, zor nefes alma, hızlı kalp atışı, solukluk), beyaz kan hücrelerinde düşüklük (sık hastalanma, ateş, boğaz ağrısı, ağız yaraları), kanama (burun, kulak, diş eti, boğaz, deri, mide; yorgunluk, karında şişlik, mor halkalar, siyah dışkı).

Ciddi yan etkiler (doktorunuza bildiriniz): Anormal düşüncelerle zihinsel sorunlar (halüsinasyon), psödomembranöz kolit (şiddetli sulu ishal, zayıflık, ateş), grip benzeri belirtiler (titreme, ateş, halsizlik, kemik ağrıları), ödem (yüz, karın, kol, bacaklarda su toplanması), kas zayıflığı/ağrısı, düşük kan basıncına bağlı bayılma, el ve ayak parmaklarında/ayak bileğinde şişlik, konsantrasyon güçlüğü, sinirlilik, gerginlik, depresyon, aşırı yorgunluk, uyku güçlüğü, kısa süreli hafıza kaybı, anksiyete, tepkisizlik, kas veya diğer dokularda kayıp, eozinofili (kilo kaybı, gece terlemesi, ateş), kendini hasta hissetme.

Yaygın/Hafif yan etkiler (doktorunuza bildiriniz): Deri kızarıklığı veya kaşıntı, ishal veya mide rahatsızlıkları, iştah kaybı, baş ağrısı, saç kaybı, adet düzensizliği (uzun süreli kullanımda), idrar, ter, tükürük, balgam veya gözyaşınızın kırmızımsı veya turuncu olduğunu fark etmeniz (yumuşak kontakt lensleri kalıcı olarak boyayabilir).

Yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TUFAM) www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirebilirsiniz.

RİF'in Saklanması RİF'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.