RILEPTID 1 MG 20 TABLET

RİLEPTİD 1 mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı Özeti

RİLEPTİD Nedir ve Ne İçin Kullanılır? RİLEPTİD, psikoz olarak bilinen bir tür ruhsal bozukluğun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Film kaplı tablet formunda olup her tablette 1 mg risperidon içerir. Ayrıca laktoz monohidrat ve titanyum dioksit gibi yardımcı maddeler içerir. İlaç, işitsel, görsel ve diğer yanılsamalar, zihinsel bozukluklar, saldırganlık, aşırı kuşkuculuk, duygusal ve sosyal içe kapanma gibi davranış bozukluklarının tedavisinde ve ruhsal durumun dengelenmesinde diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

RİLEPTİD Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Risperidona veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Konjenital uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes tanısı konmuş veya şüphesi varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar ve Uyarılar:

• Kalp veya damar hastalığınız, Parkinson veya sara (epilepsi) hastalığınız, glokom, diyabet, prolaktine bağımlı tümörünüz varsa.
• Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa (doz ayarı doktor tarafından yapılmalıdır).
• Ateş, zihinde karışıklık, bilinç bozukluğu, kreatinin fosfokinaz düzeylerinde artış veya kas sertliği belirtileri varsa derhal doktora başvurunuz.
• Uzun süreli kullanımda yüz ve/veya dilde istemsiz hareketler oluşabilir.
• Kilo alma riski vardır.
• Bunamış yaşlı hastalarda kullanıldığında ani güç kaybı, yüz, el ve ayaklarda felç (özellikle tek taraflı), konuşma veya görme problemleri gibi beyin damarlarıyla ilgili olaylar meydana gelebilir. Bu belirtilerde derhal doktora başvurunuz.
• Yaşlı bunamalı hastalarda enfeksiyon, kalp yetmezliği gibi nedenlerle ölüm riski artabilir.
• İlacı kullanırken alkollü içeceklerden kaçının. Yemekle veya yemeksiz alınabilir.
• Gebelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• Araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir, dikkat gerektiren aktivitelerden kaçının.
• Her tablette 76 mg laktoz içerir, şeker intoleransı olanlar dikkat etmelidir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Ağrı kesici (narkotik analjezikler) ve alerji ilaçları (antihistaminikler) gibi sakinleştirici etkisi olan ilaçların etkisini artırabilir.
• Parkinson tedavisinde kullanılan levodopa gibi bazı ilaçların etkisini azaltabilir.
• Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara ilaçları) ve rifampisin (tüberküloz ilacı) RİLEPTİD'in etkisini azaltabilir.
• Fluoksetin ve paroksetin (depresyon ilaçları), ranitidin ve simetidin (mide asidi ilaçları) RİLEPTİD'in etkisini artırabilir. Bu ilaçları kullanmaya başlarken veya bırakırken doktorunuza bilgi veriniz.
• Kalpteki iletiyi etkileyen diğer ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır.

RİLEPTİD Nasıl Kullanılır?

• İlaç ağız yoluyla alınır.
• Doz ve tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Kendi kendinize dozu değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz.
• Günlük doz genellikle 0.5 mg ile 6 mg arasında değişir. Günde 16 mg'dan (1 mg'lık tabletlerden 16 tanesi) fazla alınmamalıdır.
• Yaşlı hastalarda, böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlarda doz doktor tarafından ayarlanır. 15 yaş altı çocuklarda şizofreni için, 5 yaş altı çocuklarda yıkıcı davranış bozuklukları için yeterli deneyim yoktur.

Doz Aşımı:

• Aşırı doz durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz. Belirtiler baş dönmesi, şuur kaybı, uyuklama, titremeler ve kas sertliği olabilir.

Unutulan Doz:

• Unutulan dozu mümkün olan en kısa sürede alın ve sonraki dozları normal zamanında kullanmaya devam edin. Çift doz almayınız.

Tedavinin Sonlandırılması:

• İlaç aniden kesildiğinde bulantı, kusma, ödem, uykusuzluk gibi ani kesilme belirtileri görülebilir. Dozun kademeli olarak azaltılması önerilir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi RİLEPTİD'in de yan etkileri olabilir. Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurulması Gerekenler):

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi, yutma veya nefes alma zorluğu.
• Döküntü.
• Baygınlık.
• Derinin ve gözlerin sarılaşması (sarılık).
• Uykusuzluk, sıkıntı, baş ağrısı (özellikle bunamalı hastalarda daha ağır seyredebilir: konuşmada bozukluk, ani güç kaybı, kol, bacak, yüz felci, görme problemleri).

Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza Bildirilmesi Gerekenler):

• Merkezi Sinir Sistemi: Uyuklama, dikkat dağınıklığı, baş dönmesi, yorgunluk, bulanık görme, dilde, yüzde, ağız ve çenede istemsiz hareketler, titreme, hafif kas sertliği, bacaklarda yorgunluk hissi. Çok ender olarak şuur kaybı, zihinde karışıklık, yüksek ateş, kas sertliği.
• Sindirim Sistemi: Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, kabızlık, sindirim zorluğu.
• Genito Üriner Sistem: Cinsel güçte değişme, idrar kaçırma.
• Hormonal Sistem ve Metabolizma: Emzirme dönemi dışında meme uçlarından süt gelmesi, adet kanamalarında değişiklik, kilo alma, erkeklerde meme büyümesi, kan şekerinde artış.
• Dolaşım Sistemi: Tedavinin ilk dönemlerinde baş dönmesiyle birlikte ani kan basıncı düşüşü; uzun süreli kullanımda kan basıncında artış.
• Alerji: Saman nezlesi, topuk şişmeleri, deri lezyonları, yüzde şişme, nefes darlığı.
• Kan Sistemi: Akyuvarlarda (nötrofiller) ve/veya trombositlerde azalma.
• Karaciğer: Hepatik enzimlerde artış.

RİLEPTİD Tabletlerin Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.