RILEPTID 2 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

RİLEPTİD 2 mg film kaplı tablet, etkin maddesi risperidon olan, antipsikotik bir ilaçtır.

Kullanım Alanları:

• Halüsinasyon (görsel, işitsel, hissel olmayan şeyler), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik, duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve davranış bozukluklarının tedavisinde kullanılır. Ayrıca, bu durumlardaki ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik belirtilerini de azaltır.
• Ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda, bipolar bozuklukta (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) gözlenen taşkınlık nöbeti belirtilerinin kontrol altına alınmasında kullanılır.
• Agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda olduğu davranış bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
• Çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Risperidon veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen Uzamış QT sendromunuz veya yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritminiz (Torsades de Pointes) varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kalp rahatsızlığınız varsa (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon).
• İnme riski taşıyan durumlarınız varsa (yüksek tansiyon, kalp-damar hastalığı, beyin dolaşım bozukluğu).
• Dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa.
• Ateş, kaslarda sertleşme, terleme veya bilinç kaybı ile seyreden Nöroleptik Malign Sendrom geçirdiyseniz.
• Parkinson hastalığı veya bunama (demans) varsa.
• Beyaz kan hücrelerinizde azalma yaşadıysanız.
• Şeker hastalığınız (diyabet) veya diyabet geliştirme riskiniz varsa (kan şekeri izlenmelidir).
• Kalp veya beyin damarları hastalığınız varsa.
• Epilepsi (sara hastalığı) varsa.
• Erkekseniz ve uzun süren veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) yaşadıysanız (priapizm).
• Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük çekiyorsanız veya vücudunuz çok sıcaksa.
• Kalp krizi veya geçici iskemik atak (beyine kan akışının geçici azalması) geçirdiyseniz.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Kanınızda prolaktin hormonu miktarı fazla ise veya prolaktine bağlı bir tümörünüz varsa.
• Kalıtımsal uzun QT sendromunuz varsa.
• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (antipsikotikler pıhtı oluşumuyla ilişkilidir).
• RİLEPTİD kilo almanıza neden olabilir (kilonuz düzenli kontrol edilmelidir).
• Katarakt ameliyatı planlıyorsanız, ilacı kullandığınızı doktorunuza mutlaka söyleyin.
• Demansı olan yaşlı hastalarda inme riski artabilir; bunama kaynaklı demansınız varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ani bir zihinsel değişiklik, yüzde, kol ve bacaklarda ani zayıflık, uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederseniz hemen doktora başvurun.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemeklerden önce veya sonra kullanılabilir. Alkolle birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktora danışın. Hamileliğin son üç ayında antipsikotik ilaç kullandıysanız, yenidoğanda titreme, kaslarda gerginlik veya gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları görülebilir. Prolaktin seviyesini yükseltebilir ve üreme yeteneğini etkileyebilir. Emzirme döneminde, doktorunuz kesin gerekli görmedikçe kullanılmamalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri yapabilir. Bu konuyu doktorunuzla konuşmadan araç ve makine kullanmayın.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin, özellikle sakinleştiriciler, ağrı kesiciler, alerji ilaçları, kalp ritmini düzenleyen ilaçlar, tansiyon ilaçları, Parkinson ve epilepsi ilaçları, idrar söktürücüler. Bazı ilaçlar (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital) RİLEPTİD'in etkisini azaltabilirken; bazıları (kinidin, paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar, beta blokerler, fenotiyazinler, simetidin, ranitidin) RİLEPTİD'in etkisini artırabilir. Doz ayarlaması gerekebilir.

Nasıl Kullanılır:

• Dozu ve tedavi süresini doktorunuz belirler. Kendi kendinize tedaviyi kesmeyin veya uzatmayın.
• Günlük doz hastalığa göre 0.50 mg ila 6 mg arasında değişir.
• Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutun.
• Çocuklarda: Şizofreni ve bipolar mani için 18 yaş altı deneyim kısıtlıdır. Yıkıcı davranış bozukluklarında ve otizmde yaş ve kiloya göre özel dozlar uygulanır. 5 yaş altı çocuklar için deneyim kısıtlıdır.
• Yaşlılarda: Şizofreni ve mani için genellikle günde iki defa 0.50 mg ile başlanır, kademeli olarak artırılır.
• Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği: Tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı yavaş olmalıdır.
• Doz Aşımı: Aşırı dozda uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürümede problemler, düşük kan basıncından kaynaklanan baş dönmesi, kalp atışlarında anormallik veya nöbetler görülebilir. Hemen doktorunuza başvurun.
• Unutulan Doz: Hatırladığınız anda alın. Sonraki doza yakınsa unutan dozu atlayıp normal devam edin. Çift doz almayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi yarıda bırakmayın. Belirtiler geri dönebilir. Doz azaltılarak bırakılır.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi ve Nadir Yan Etkiler (Acil Tıbbi Müdahale Gerektirenler): Bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi), zihinsel durumda ani değişiklik, yüzde, kol veya bacaklarda ani zayıflık (inme belirtisi), ateş, kas sertleşmesi, terleme, bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom), uzun süreli veya ağrılı ereksiyon (priapizm), dil, ağız veya yüzde istemsiz ritmik hareketler, alerjik reaksiyonlar (ateş, şişlik, solunum güçlüğü, kaşıntı, deri döküntüsü).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişiden 1'inden fazlası): Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme), uykulu hissetme, tepkinin azalması, baş ağrısı.
• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1-10'u): Çeşitli enfeksiyonlar, prolaktin hormonu seviyesinde artış (göğüslerde büyüme, cinsel işlev bozuklukları), kilo alma, iştah değişiklikleri, uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, anksiyete, huzursuzluk, akatizi (sabit duramama), distoni (istemsiz kas kasılmaları), diskinezi (istemsiz hareketler), titreme, bulanık görme, kırmızı göz, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, nefes darlığı, öksürük, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı, deri döküntüleri, kas ağrıları, sırt ağrısı, eklem ağrısı, idrar kaçırma, vücutta şişmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, düşmeler.
• Yaygın Olmayan ve Seyrek Yan Etkiler: Beyaz kan hücrelerinde azalma, anemi, alerjik reaksiyon, şeker hastalığı, yüksek kan şekeri, aşırı su içme, kolesterolde artış, mani, konfüzyon, libido azalması, kabuslar, tardif diskinezi (yüzde, ağızda, dilde istemsiz hareketler - doktora bildirilmelidir), inme, bilinç kaybı, nöbetler, denge bozukluğu, konuşma zorlukları, tat alma bozuklukları, duyusal değişiklikler, göz kuruluğu, kulak çınlaması, kalp ritim bozuklukları, kan basıncı düşmesi (ayağa kalkarken), zatürre, bağırsak sorunları, deri problemleri, kas erimesi (CPK artışı), duruş bozuklukları, eklem katılığı, cinsel işlev bozuklukları, adet düzensizlikleri, yüzde şişme, titremeler, yüksek vücut sıcaklığı, susuzluk, kendini iyi hissetmeme, enjeksiyon yerinde ağrı. Daha nadir görülen ciddi yan etkiler arasında enfeksiyon, uygunsuz ADH salınımı, düşük kan şekeri, orgazm olamama, glokom, katarakt ameliyatı sorunları, tehlikeli su alımı, kan pıhtıları, uyku apnesi, pankreatit, dilde şişme, kas lifi erimesi, sertleşme hali (uzun süreli ereksiyon), ilaç kesilme belirtileri, sarılık yer alır.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.