RILEPTID 4 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

RİLEPTİD 4 mg film kaplı tabletin etkin maddesi risperidondur.

Ne İçin Kullanılır? RİLEPTİD, şizofreni (gerçek dışı şeyleri görmek, duymak, hissetmek gibi durumlar, sanrılar, saldırganlık, paranoya, sosyal içe kapanıklık gibi düşünce ve davranış bozuklukları), bipolar mani (duygudurumdaki ani ve zıt değişiklikler), agresif ve yıkıcı davranış bozuklukları, ayrıca çocuk ve ergenlerde otizme bağlı huzursuzluk (saldırganlık, kendine zarar verme, öfke nöbetleri) gibi durumların tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Etkin maddeye veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa, kalpte ciddi ritim bozuklukları (uzamış QT sendromu, Torsades de Pointes) geçmişiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız: Kalp rahatsızlığınız (düzensiz kalp atışı, düşük tansiyon), inme riski (yüksek tansiyon, kalp-damar hastalıkları), dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler, Nöroleptik Malign Sendrom (yüksek ateş, kas sertliği, terleme, bilinç kaybı), Parkinson veya demans, düşük beyaz kan hücresi sayısı, diyabet veya diyabet riski, beyin damarı hastalıkları, epilepsi, erkeklerde uzun süren veya ağrılı ereksiyon, vücut sıcaklığını kontrol etmede güçlük, kalp krizi veya geçici iskemik atak, karaciğer veya böbrek rahatsızlığı, yüksek prolaktin hormonu seviyesi, pıhtılaşma öyküsü (kendinizde veya ailenizde) varsa dikkatli olunuz.
• Risperidon kilo alımına neden olabilir, kan şekeri yükselmesi ve diyabet kontrolü önemlidir. Katarakt ameliyatı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Demansı olan yaşlı hastalarda inme riski artabilir.
• Yiyecek ve İçecek İle Kullanım: Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Alkolle birlikte kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamile iseniz veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Emzirme döneminde kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, yorgunluk ve görme sorunları olabileceğinden dikkatli olunuz, doktorunuza danışmadan araç ve makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Sakinleştiriciler, ağrı kesiciler, alerji ilaçları (bunların etkilerini artırabilir); kalbin elektrik aktivitesini etkileyen ilaçlar, kalp atışını yavaşlatanlar, potasyum düşürücü ilaçlar, Parkinson ve epilepsi ilaçları, yüksek tansiyon ilaçları, idrar söktürücüler (özellikle demansı olan yaşlı hastalarda inme riskini artırabilir) gibi ilaçlarla etkileşime girebilir. Rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital gibi bazı ilaçlar RİLEPTİD’in etkisini azaltabilir. Kinidin, paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar, beta blokerler, fenotiyazinler, simetidin, ranitidin gibi bazı ilaçlar RİLEPTİD’in etkisini artırabilir. Başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz monohidrat içerdiğinden şeker intoleransınız varsa doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır? Dozaj ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Günlük doz genellikle 0.50 mg ile 6 mg arasındadır. Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutunuz.

• Çocuklarda Kullanım: Şizofreni ve bipolar manide 18 yaş altı için yeterli deneyim yoktur. Yıkıcı davranış bozukluklarında ve otizmde belirli yaş ve kilo gruplarına göre farklı başlangıç ve idame dozları vardır.
• Yaşlılarda Kullanım: Şizofreni ve manide genellikle iki defa 0.50 mg ile başlanır, kademeli olarak artırılabilir.
• Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği: Başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmeli, doz artışı yavaş yapılmalıdır.

Eğer Unuttuysanız: Hatırladığınız anda dozu alınız. Bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp normal programa devam ediniz. Çift doz almayınız. Fazla Kullandıysanız: Hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Aşırı dozda uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, denge sorunları, düşük tansiyona bağlı baş dönmesi, kalp atım anormallikleri veya nöbetler görülebilir. Tedaviyi Bırakmak: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, belirtiler tekrarlayabilir. Dozu kademeli olarak azaltarak bırakılmalıdır.

Olası Yan Etkiler: Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza başvurunuz):

• Bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtileri).
• Akli durumda ani değişiklik, yüzde/kol/bacaklarda ani zayıflık veya konuşma bozukluğu (inme belirtileri).
• Ateş, kas sertliği, terleme, bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom).
• Erkeklerde uzun süren veya ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz ritmik hareketler (Tardif Diskinezi – ilacın kesilmesi gerekebilir).
• Ateş, ağız/yüz/dil/dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklıklar, düşük tansiyon (ciddi alerjik reaksiyonlar). Bu yan etkiler çok seyrek görülür.

Diğer Yan Etkiler (Yaygın, Yaygın Olmayan, Seyrek, Çok Seyrek, Bilinmiyor):

• Çok Yaygın: Uykuya dalmada/sürdürmede güçlük, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı.
• Yaygın: Enfeksiyonlar (akciğer, sinüs, idrar yolu, kulak, grip), prolaktin hormonunda artış (erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon zorluğu, kadınlarda meme rahatsızlığı, adet düzensizliği), kilo değişimi, iştah değişimi, uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, anksiyete, huzursuzluk (oturmakta zorlanma), istemsiz kas kasılmaları (distoni), baş dönmesi, istemsiz hareketler (diskinezi), bulanık görme, gözde kızarıklık, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, nefes darlığı, boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı, deri döküntüsü, kas spazmları, eklem/sırt ağrısı, idrar kaçırma, vücutta şişlikler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik, ağrı, düşmeler.
• Yaygın Olmayan: Çeşitli enfeksiyonlar, beyaz/kırmızı kan hücrelerinde/trombositlerde azalma, alerjik reaksiyon, diyabet veya kötüleşmesi, kan şekeri yükselmesi, aşırı su içme, kilo kaybı, yüksek kolesterol, mani, zihin karmaşası, cinsel istekte azalma, kabuslar, inme, bilinç kaybı, nöbetler, denge sorunları, duyusal değişiklikler, göz sorunları, kulak çınlaması, anormal kalp ritimleri, tansiyon düşmesi, zatürre, yutma güçlüğü, deri sorunları, kas erimesi, eklem sertliği, idrar sorunları, cinsel işlev bozuklukları, adet düzensizlikleri, memelerde büyüme/akıntı, yüz/ağızda şişlik, titreme, vücut sıcaklığı yükselmesi, yürüyüşte değişiklik, susuzluk, rahatsızlık hissi, karaciğer enzimlerinde artış.
• Seyrek: Enfeksiyon, insülin hormonu dengesizliği, idrarda şeker, düşük kan şekeri, trigliserit artışı, duygusuzluk, orgazm olamama, Nöroleptik Malign Sendrom, beyin kan damarı sorunları, koma, kafada sallanma, göz içi basıncı artışı, katarakt ameliyatı sorunları, kan hücrelerinde ciddi azalma, aşırı su alımı, düzensiz kalp atışı, bacak/akciğerde kan pıhtısı, uyku apnesi, pankreas iltihabı, bağırsak tıkanıklığı, dilde şişme, kepek, kas lifi erimesi, meme akıntısı, insülin yükselmesi, priapizm, deride sertleşme, vücut sıcaklığı düşüşü, ilaç kesilme belirtileri, sarılık.
• Çok Seyrek: Kontrol edilemeyen diyabetten kaynaklanan hayatı tehdit edici durumlar, boğazda şişme ile ciddi alerjik reaksiyon, bağırsaklarda kas hareketlerinin durması (tıkanma).
• Çocuk ve Ergenlerde Ek Yan Etkiler (Yetişkinlerden daha sık görülenler): Uykulu hissetme, az uyanıklık, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal ve idrar kaçırma. Bu etkiler genellikle hafiftir.

Yan Etkilerin Raporlanması: Herhangi bir yan etki durumunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliğine katkıda bulunabilirsiniz.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında ve 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları eczacınıza iade ediniz.