RIPESIL 1 MG FİLM KAPLI TABLET

RİPESİL, risperidon içeren bir film tablettir ve ağız yoluyla alınır. Antipsikotikler grubuna ait bir ilaçtır.

Kullanım Alanları:

• Düşünce, duygu ve davranışları etkileyen durumların tedavisinde kullanılır. Bu durumlar halüsinasyon, kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik, duygusal ve sosyal çekingenlik gibi belirtileri içerebilir. Ayrıca, bu durumlardaki ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik gibi belirtileri de azaltır.
• Ruhsal durumun dengelenmesi için kullanılır. Bipolar bozuklukta görülen taşkınlık nöbetlerinin kontrolü, agresif veya yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisi, çocuk ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (saldırganlık, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Risperidon veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
• Uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes (kalpte ciddi ritim bozuklukları) hastasıysanız kullanılmamalıdır.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:

• Kalp rahatsızlıklarınız, yüksek tansiyon, inme riski, geçmişte dil, ağız veya yüzde istemsiz hareketler (tardif diskinezi), Nöroleptik Malign Sendrom öyküsü, Parkinson hastalığı, bunama, düşük beyaz kan hücresi sayısı öyküsü, diyabet, uzun süreli/ağrılı ereksiyon (priapizm), vücut sıcaklığı kontrolünde zorluk, kalp krizi veya geçici iskemik atak, karaciğer veya böbrek hastalığı, yüksek prolaktin hormonu seviyesi, kan pıhtılaşması öyküsü, uyku apnesi veya beyin aktivitelerini yavaşlatan ilaç kullanımı durumlarında dikkatli olunmalıdır.
• İlaç kullanımı sırasında beyaz kan hücreleri sayısı, kilo ve kan şekeri düzenli olarak izlenmelidir.
• Katarakt ameliyatı planlanıyorsa doktora bilgi verilmelidir.
• Demansı olan yaşlı hastalarda inme ve ölüm riski artabilir; ani zihinsel durum değişiklikleri, tek taraflı zayıflık veya konuşma bozuklukları fark edilirse hemen doktora başvurulmalıdır.
• Çocuk ve ergenlerde saldırgan davranışların nedenleri tedavi öncesinde değerlendirilmeli, kilo takibi yapılmalı ve yorgunluk durumunda doz değişimi düşünülebilir.
• Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin son üç ayında kullanıldığında, yeni doğan bebeklerde bazı belirtiler görülebilir. Prolaktin seviyelerini artırarak üreme yeteneğini etkileyebilir.
• Baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri yapabileceğinden araç ve makine kullanmadan önce doktora danışılmalıdır.
• Laktoz içerdiği için, şeker duyarlılığınız varsa doktora danışın.
• Bazı ilaçlarla etkileşimleri vardır: sakinleştiriciler, ağrı kesiciler, alerji ilaçları, kalp ritmi ilaçları, tansiyon ilaçları, Parkinson ve epilepsi ilaçları, idrar söktürücüler, bazı antidepresanlar, antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV/AIDS ilaçları. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

Kullanım Şekli ve Dozaj:

• Doktorunuzun belirlediği doz ve sürede kullanılmalıdır. Kendi kendinize dozu değiştirmeyin veya tedaviyi kesmeyin.
• Günde 0.5 mg ila 6 mg arasında değişen dozlarda alınabilir. Yemeklerden önce veya sonra, yeterli miktarda sıvı ile yutulur.
• Çocuk ve Ergenlerde:
  • Şizofreni ve bipolar manide 18 yaş altı tavsiye edilmez.
  • Yıkıcı davranış bozukluklarında: 50 kg altı için başlangıç 0.25 mg/gün, artırım 0.25 mg/gün aşırı, idame 0.25-0.75 mg. 50 kg üstü için başlangıç 0.5 mg/gün, artırım 0.5 mg/gün aşırı, idame 0.5-1.5 mg. 5 yaş altı yeterli deneyim yok. Tedavi süresi en fazla 6 hafta.
  • Otizmde: 20 kg altı için 0.25 mg/gün, 20 kg üstü için 0.5 mg/gün.
• Yaşlılarda: Şizofreni ve manide başlangıç genellikle günde iki defa 0.5 mg, doktor kontrolünde artırılabilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artırımı yavaş yapılmalıdır.
• Doz aşımında: Uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, denge sorunları, düşük tansiyon, kalp ritmi bozuklukları, nöbetler görülebilir. Hemen doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan dozlar: Hatırlandığında alınmalı, bir sonraki doza yakınsa atlanmalıdır. Çift doz uygulamayın. İki veya daha fazla doz unutulduysa doktora danışın.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuz onayı olmadan tedaviyi kesmeyiniz, belirtiler tekrar ortaya çıkabilir. Doz kademeli olarak azaltılır.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi ve nadir görülen yan etkiler: Bacaklarda pıhtı oluşumu (inmeye yol açabilir), Nöroleptik Malign Sendrom (ateş, kas sertliği, bilinç kaybı), erkeklerde uzun süreli/ağrılı ereksiyon (priapizm), dil, ağız veya yüzde istemsiz ritmik hareketler (tardif diskinezi), ciddi alerjik reaksiyonlar (ateş, şişlik, solunum güçlüğü, kaşıntı, tansiyon düşmesi). Bu belirtilerden biri görülürse ilacı kullanmayı bırakıp acilen doktora başvurunuz.
• Çok yaygın yan etkiler: Uykuya dalmada/sürdürmede güçlük, Parkinsonizm (hareket yavaşlaması, kas sertliği, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı.
• Yaygın yan etkiler: Enfeksiyonlar (akciğer, göğüs, idrar yolu, kulak, grip), prolaktin seviyesi artışı (meme şişmesi, cinsel işlev bozuklukları, adet düzensizlikleri), kilo alma/iştah değişimleri, uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, distoni (istemsiz kas kasılmaları), baş dönmesi, diskinezi (istemsiz hareketler), bulanık görme, hızlı kalp atışı, tansiyon yükselmesi, solunum sorunları, mide-bağırsak sorunları (karın ağrısı, kusma, ishal, kabızlık), deri döküntüleri, kas-iskelet ağrıları, idrar kaçırma, şişlikler, ateş, düşmeler.
• Yaygın olmayan ve seyrek yan etkiler: Beyaz kan hücrelerinde azalma, alerjik reaksiyon, diyabet, kolesterolde artış, mani, inme, nöbetler, bilinç kaybı, denge sorunları, konuşma zorlukları, görme sorunları (glokom, katarakt ameliyatında sorunlar), anormal EKG, panik ataklar, pankreatit, bağırsak tıkanması, cilt sorunları (kuruluk, egzama), kas lifi erimesi (rabdomiyoliz), hormonal bozukluklar, ilaç kesilme belirtileri, sarılık.
• Çocuk ve ergenlerde ek yan etkiler: Yetişkinlere benzer ancak daha sık görülenler: uykulu hissetme, uyanıklıkta azalma, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal ve idrar kaçırma. Bunlar genellikle hafif yan etkilerdir.

Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.