RIPESIL 4 MG FİLM KAPLI TABLET

RİPESİL 4 mg film tablet

RİPESİL, her bir film kaplı tablette 4 mg risperidon içeren, antipsikotik olarak adlandırılan bir ilaçtır. Çeşitli ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır:

• Düşünce, duygu ve davranışları etkileyen halüsinasyon, kuruntu, saldırganlık, paranoya, duygusal ve sosyal çekingenlik gibi durumların tedavisi. Bu durumlardaki ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endişe ve gerginlik belirtilerini de azaltır.
• Bozulan ruhsal durumun dengelenmesi; bipolar bozukluktaki taşkınlık nöbetlerinin, çocuk ve ergenlerdeki agresif veya diğer yıkıcı davranış bozukluklarının, otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Risperidona veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa. Kalpte ciddi ritim bozukluklarına neden olabilen uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes hastalığınız varsa.
• Dikkatli Kullanınız: Kalp sorunlarınız (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon), istemsiz dil, ağız veya yüz hareketleri öyküsü, Nöroleptik Malign Sendrom (ateş, kas sertleşmesi, bilinç kaybı), Parkinson, demans, düşük beyaz kan hücresi sayısı, diyabet veya diyabet riski, beyin kan damarı hastalıkları, uzun süreli veya ağrılı ereksiyon, vücut sıcaklığını kontrol etmede güçlük, karaciğer veya böbrek hastalığı, yüksek prolaktin hormonu seviyeleri, kan pıhtılaşması öyküsü veya uyku apnesi varsa doktorunuza bildiriniz.
• İlaç kilo alımına ve kan şekerinde yükselmeye neden olabilir, düzenli kontrol önemlidir.
• Katarakt ameliyatı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Demansı olan yaşlı hastalarda inme ve ölüm riski artışı görülebilir, bu hastalarda kullanım önerilmez ve inme belirtileri açısından dikkatli olunmalıdır.
• Çocuklarda ve ergenlerde davranış bozukluklarının nedenleri tedavi öncesi değerlendirilmelidir. Yorgunluk durumunda doz saati ayarlanabilir. Vücut ağırlığı düzenli olarak takip edilmelidir.
• Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Alkol ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin son üç ayında kullanılması durumunda yenidoğanlarda titreme, kas gerginliği/gevşekliği, uyku hali, huzursuzluk, solunum ve beslenme sorunları görülebilir.
• Emzirme döneminde doktorunuz kesin gerekli görmedikçe kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri yapabileceği için doktorunuzla konuşmadan araç ve makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Sakinleştiriciler, ağrı kesiciler, alerji ilaçları (sedatif etkilerini artırabilir).
• Kalp ritmini etkileyen ilaçlar, kalp atışını yavaşlatan ilaçlar, potasyumu azaltan idrar söktürücüler.
• Parkinson ve epilepsi ilaçları (levodopa gibi).
• Yüksek tansiyon ilaçları (RİPESİL kan basıncını düşürebilir).
• Merkezi sinir sistemi aktivitesini artıran ilaçlar (metilfenidat gibi).
• Sıvı toplanması için idrar söktürücü ilaçlar (furosemid, klorotiyazid); demansı olan yaşlı hastalarda inme/ölüm riskini artırabilir.
• Bazı ilaçlar (rifampisin, karbamazepin, fenitoin) RİPESİL'in etkisini azaltabilir; bazıları ise (kinidin, paroksetin, fluoksetin, beta blokörler, fenotiyazinler, simetidin, ranitidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, sertralin, fluvoksamin) etkisini artırabilir. Bu ilaçları kullanmaya başlayıp bırakırsanız RİPESİL dozunuzun ayarlanması gerekebilir.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Dozu kendiliğinizden değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz.
• Ağız yoluyla, yemeklerden önce veya sonra, yeterli miktarda sıvı (örn. 1 bardak su) ile yutunuz.
• Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız, iki veya daha fazla doz atlarsanız doktorunuza başvurunuz.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi keserseniz hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

Dozaj (Doktorunuz farklı doz belirleyebilir):

• Çocuklar ve Ergenler:
  • Şizofreni ve Bipolar Mani için 18 yaş altı önerilmez.
  • Yıkıcı Davranış Bozuklukları: 50 kg altı için günde 0,25 mg, 50 kg üzeri için günde 0,5 mg başlangıç. Dozlar gün aşırı artırılabilir. Tedavi süresi 6 haftayı geçmemelidir.
  • Otizm: 20 kg altı için günde 0,25 mg, 20 kg üzeri için günde 0,5 mg.
• Yaşlılar:
  • Şizofreni ve Mani için genellikle günde iki defa 0,5 mg başlangıç, kademeli olarak artırılabilir.
• Özel Durumlar (Böbrek/Karaciğer Yetmezliği): Başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir, doz artışı yavaş olmalıdır.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi yan etkiler (Acil tıbbi yardım gerektirir): Bacaklarda pıhtı oluşumu (şişme, ağrı, kızarıklık, göğüs ağrısı, solunum güçlüğü), inme belirtileri (akli durumda ani değişiklik, ani zayıflık/uyuşukluk, konuşma bozukluğu), Nöroleptik Malign Sendrom (ateş, kas sertleşmesi, bilinç kaybı), erkeklerde uzun süreli ağrılı ereksiyon (priapizm), dil, ağız veya yüzde istemsiz ritmik hareketler, ciddi alerjik reaksiyonlar (ateş, şişlik, nefes darlığı, kaşıntılı döküntüler, düşük tansiyon). Bu belirtilerden herhangi biri mevcutsa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz.
• Çok yaygın: Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertleşmesi, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı.
• Yaygın: Akciğer/göğüs/sinüs/idrar yolu/kulak enfeksiyonları, grip, prolaktin artışı (memelerde şişme, ereksiyon sorunları, cinsel istek azalması, adet düzensizlikleri), kilo değişimi, iştah değişimi, uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku, endişe, istemsiz kas kasılmaları (distoni, diskinezi), titreme, bulanık görme, göz iltihabı, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, nefes darlığı, boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı, deri döküntüleri, kas/kemik/eklem/sırt ağrısı, idrar kaçırma, vücutta şişme, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, düşmeler.
• Yaygın olmayan: Çeşitli enfeksiyonlar, beyaz kan hücrelerinde azalma, alerjik reaksiyon, şeker hastalığı/şeker yükselmesi, aşırı su içme, kolesterol artışı, mani, inme, nöbetler, denge sorunları, kulak çınlaması, anormal kalp ritimleri, düşük tansiyon, pankreas iltihabı, bağırsak tıkanıklığı, dilde şişme, saç dökülmesi, sarılık gibi daha birçok yan etki görülebilir.
• Seyrek ve çok seyrek: Çok nadir olarak şiddetli alerjik reaksiyonlar, komaya neden olabilen kontrolsüz diyabet, bağırsak hareketlerinin durması gibi hayatı tehdit edici durumlar.
• Çocuk ve ergenlerde ek yan etkiler: Yetişkinlere benzer ancak daha sık görülen uykulu hissetme, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı belirtileri, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal ve idrar kaçırma gibi hafif yan etkiler.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.

Yan etkiler hakkında daha fazla bilgi edinmek veya herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.