RISPERDAL 1 MG 20 FILM TABLET

RISPERDAL 1 mg film tablet, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır? RİSPERDAL, antipsikotik adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Düşünce, duygu ve davranışlarınızı etkileyen halüsinasyon, kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik, duygusal ve sosyal çekingenlik gibi durumların tedavisinde kullanılır. Ayrıca, bu durumlarda hissedilen ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik belirtilerini de azaltır.

Bozulan ruhsal durumun dengelenmesinde, özellikle:

• Ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda,
• Bipolar bozukluğa (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) bağlı taşkınlık nöbetlerinin kontrol altına alınmasında,
• Agresif veya yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde,
• Çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (saldırganlık, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde kullanılır.

Ne Zaman Kullanılmamalıdır?

• Risperidon veya RİSPERDAL’in herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa.
• Kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen Uzamış QT sendromunuz veya yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritminiz (Torsades de Pointes) varsa.

Ne Zaman Dikkatli Kullanılmalıdır?

• Kalp rahatsızlığınız (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon, tansiyon ilaçları kullanımı) varsa.
• Felce yol açabilecek durumlarınız (yüksek tansiyon, kalp-damar hastalıkları, beyin dolaşım bozuklukları) varsa.
• Daha önce dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa.
• Daha önce Nöroleptik Malign Sendrom geçirdiyseniz (ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı belirtileriyle).
• Parkinson hastalığı veya bunama hastalığınız varsa.
• Geçmişte beyaz kan hücrelerinizde azalma saptandıysa.
• Şeker hastalığınız varsa veya şeker hastalığı gelişme riskiniz varsa.
• Kalp veya beyin damarlarıyla ilgili hastalığınız varsa.
• Sara hastalığınız varsa.
• Erkekseniz ve uzun süren veya ağrılı sertleşme yaşadıysanız.
• Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede zorlanıyorsanız veya vücudunuz çok sıcaksa.
• Kalp krizi veya geçici iskemik atak geçirdiyseniz.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Kanınızdaki prolaktin hormonu miktarı fazla ise veya prolaktine bağlı tümörünüz varsa.
• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa.
• Uykuda kısa süreli nefes durması (uyku apnesi) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve beyin aktivitelerini yavaşlatan ilaçlar kullanıyorsanız.

Doktorunuz beyaz kan hücresi sayımlarınızı, kilonuzu ve kan şekerinizi düzenli olarak kontrol etmelidir. Göz ameliyatı (katarakt) planlıyorsanız, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı mutlaka söyleyiniz.

Bunaması Olan Yaşlı Hastalar:

• Felç riskinde artış olabilir. Felç kaynaklı bunamanız varsa RİSPERDAL kullanmamalısınız.
• Ani akli durum değişikliği, yüz, kol ve bacaklarda ani güçsüzlük veya uyuşukluk, konuşma bozukluğu fark ederseniz derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar felç belirtileri olabilir.
• Bunamaya bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riskinde artışa neden olabilir.

Çocuklar ve Ergenler:

• Davranış bozukluğu olan çocuklarda agresif davranışa yol açabilecek diğer nedenler tedavi öncesi değerlendirilmelidir.
• Yorgunluk meydana gelirse uygulama zamanı değişikliği faydalı olabilir.
• Tedavi öncesi ve boyunca kilo takibi yapılmalıdır.
• Çocuklarda boy uzaması bildirilmiştir ancak ilaca bağlı olup olmadığı kesin değildir.
• Davranış bozukluklarında tedavi süresi 6 haftadan uzun olmamalıdır.
• 5 yaş altındaki çocuklarda kullanımına dair yeterli deneyim yoktur.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanımı: Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin son üç ayında kullanılması durumunda yenidoğanlarda titreme, kas gerginliği/gevşemesi, uyku hali, huzursuzluk, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir.
• Doktorunuz kesin gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri yapabilir. Bu konuyu doktorunuzla konuşmadan araç ve makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Kullanımı: Sakinleştirici ilaçlar, ağrı kesiciler, alerji ilaçları, kalp ritmini düzenleyen ilaçlar, tansiyon ilaçları, Parkinson ve sara ilaçları, merkezi sinir sistemi uyarıcıları ve bazı idrar söktürücü ilaçlarla etkileşime girebilir. Bazı ilaçlar RİSPERDAL'in etkisini azaltabilir (rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital), bazıları ise etkisini artırabilir (kinidin, paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar, beta blokörler, fenotiyazinler, simetidin, ranitidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, sertralin, fluvoksamin). Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları söyleyiniz.

Nasıl Kullanılır? Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Doz ve tedavi süresi hastalığınıza göre belirlenecektir. İlacı kendi kendinize kesmeyiniz veya dozunu değiştirmeyiniz. Tabletler yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutulur. Günlük doz, hastalığınıza bağlı olarak 0.50 miligram ila 6 miligram arasında değişir.

Dozaj (Genel Özet):

• Yıkıcı davranış bozukluklarında (çocuklar):
  • 50 kg altı: Başlangıç 0.25 mg/gün, artış 0.25 mg (gün aşırı), idame 0.25-0.75 mg/gün.
  • 50 kg üstü: Başlangıç 0.50 mg/gün, artış 0.50 mg (gün aşırı), idame 0.50-1.5 mg/gün.
  • 5 yaş altı yeterli deneyim yok. Tedavi süresi en fazla 6 haftadır.
• Otizmde (çocuklar/ergenler):
  • 20 kg altı: 0.25 mg/gün.
  • 20 kg üstü: 0.50 mg/gün.
• Yaşlılarda (Şizofreni/Mani): Başlangıç genellikle 0.50 mg iki defa. Doktor kontrolünde kademeli olarak artırılır.

Özel Kullanım Durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir ve doz artışı yavaş yapılmalıdır.

Eğer Gereğinden Fazla Kullandıysanız: Uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma/yürüme problemleri, düşük tansiyona bağlı baş dönmesi, kalp atışı anormallikleri veya nöbetler görülebilir. Doktor veya eczacınıza danışınız.

Eğer Kullanmayı Unuttuysanız: Hatırladığınız anda alın. Sonraki doz zamanı yakınsa unuttuğunuz dozu atlayıp normal devam edin. İki veya daha fazla doz unuttuysanız doktorunuza başvurun. Çift doz almayın.

Tedavi Sonlandırıldığında: Doktorunuza danışmadan tedaviyi yarıda bırakmayın, belirtiler geri dönebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltarak bırakmanızı sağlayacaktır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlarda olduğu gibi yan etkiler görülebilir. Çok Ciddi Yan Etkiler (Bunlardan birini fark ederseniz RİSPERDAL kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz):

• Bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi, akciğerlere gidebilir).
• Akli durumunuzda ani değişiklik, yüz, kol ve bacaklarda güçsüzlük veya uyuşukluk, konuşma bozukluğu (felç belirtileri).
• Ağız, burun, gözler ve cinsel organların içinde ve çevresinde başlayan, vücuda yayılabilen kabarcıklar ve soyulma ile şiddetli döküntü (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz).
• Ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom).
• Erkeklerde uzun süren veya ağrılı sertleşme (priapizm).
• Dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz ritmik hareketler (tardif diskinezi).
• Alerjik reaksiyonlar (ateş, şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, kızarıklık, düşük tansiyon).

Diğer Yan Etkiler: Çok yaygın: Uykuya dalmada/sürdürmede güçlük, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kaslarda sertlik, titreme, salya artışı), uykulu hissetme, baş ağrısı. Yaygın: Akciğer enfeksiyonu, göğüs enfeksiyonları, soğuk algınlığı, sinüs iltihabı, idrar yolu iltihabı, kulak enfeksiyonu, grip benzeri his. Prolaktin artışı (erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon sorunları; kadınlarda meme rahatsızlığı, süt sızması, adet düzensizlikleri, kısırlık). Kilo alma, iştah artışı/azalması. Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku, endişe, uykusuzluk. Distoni (istemsiz kas kasılmaları, yüz, ağız, dil, çenede anormal hareketler). Baş dönmesi. Diskinezi (istemsiz tekrarlayıcı kas hareketleri). Titreme. Bulanık görme, göz iltihabı. Kalbin hızlı atması, tansiyon yükselmesi, nefes darlığı. Boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, burun tıkanıklığı. Karın ağrısı, rahatsızlık, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı. Deri döküntüleri, cilt kızarıklığı. Kas spazmları, kemik/kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı. İdrar kaçırma. Vücutta/kollarda/bacaklarda şişmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik, ağrı. Düşmeler.

Yan etkilerin tam listesi için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Herhangi bir yan etki meydana gelirse doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı TÜFAM hattından bildirebilirsiniz.

Saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 15-30°C arasındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

İlaç Atıkları: Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.