RISPERDAL 1 MG/ML ORAL COZELTI

RİSPERDAL, 1 mg/ml oral çözelti şeklinde, risperidon adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Ağız yoluyla kullanılır.

Ne İçin Kullanılır? RİSPERDAL, ruhsal bozukluklar (psikoz) tedavisinde kullanılan bir antipsikotik ilaçtır.

• Gerçek olmayan şeyleri görmek, işitmek, hissetmek (halüsinasyon), yanlış inançlar (kuruntu), kafa karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik, duygusal veya sosyal içe dönüklük gibi düşünce, duygu ve davranışları etkileyen durumları tedavi eder. Aynı zamanda ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.
• Ani gelişen veya uzun süreli ruhsal bozuklukların, bipolar bozukluktaki (aşırı coşku ve çöküntü dönemleri) taşkınlık nöbetlerinin kontrol altına alınmasında kullanılır.
• Agresif veya yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisinde kullanılır.
• Çocuk ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzluk (saldırganlık, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durumu değişiklikleri) tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer risperidona veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa, ya da ciddi kalp ritim bozukluklarına neden olan "Uzamış QT sendromu" veya "Torsades de Pointes" hastalığınız varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatli Kullanınız: Kalp sorunlarınız (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon gibi), inme riski (yüksek tansiyon, kalp-damar veya beyin dolaşım sorunları), istemsiz dil, ağız veya yüz hareketleri, daha önce "Nöroleptik Malign Sendrom" (ateş, kas sertliği, terleme, bilinç kaybı) geçirdiyseniz, Parkinson veya bunama hastalığınız varsa, beyaz kan hücrelerinizde düşüş olduysa, şeker hastalığınız varsa veya gelişme riski varsa, beyin kan damarı hastalıklarınız varsa, epilepsi veya Parkinson hastalığınız varsa, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon yaşadıysanız, vücut sıcaklığınızı kontrol etmekte zorlanıyorsanız, kalp krizi veya geçici iskemik atak geçirdiyseniz, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, kanınızda prolaktin hormonu yüksekse veya pıhtılaşma geçmişiniz varsa dikkatli kullanmalısınız. Doktorunuzu tüm bu durumlardan haberdar ediniz.
• Önemli Uyarılar: İlaç, beyaz kan hücrelerinizde tehlikeli düşüşlere neden olabilir, bu nedenle doktorunuz kan sayımlarınızı kontrol edebilir. Kilo almanıza neden olabilir, kilonuzu düzenli olarak kontrol ediniz. Şeker hastalığı olanlarda kan şekerinde yükselme görülebileceğinden kan şekeri düzeyleri izlenmelidir. Prolaktin hormonunu yükseltebilir, bu da adet ve doğurganlık sorunlarına, erkeklerde meme şişmesine yol açabilir. Göz ameliyatı (katarakt) planlıyorsanız doktorunuza ilacı kullandığınızı söyleyiniz. Bunama hastalığı olan yaşlılarda inme riskini artırabilir. Bu tür hastalarda ölüm riski de artabilir.
• Çocuklar ve Ergenler: Davranış bozukluğu olan çocuklarda agresif davranışın nedenleri tedavi öncesi değerlendirilmelidir. Yorgunluk olursa doz saatini değiştirmek dikkat güçlüğünü düzeltebilir. Vücut ağırlığı düzenli olarak takip edilmelidir.
• Yiyecek ve İçecek: Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Çay ve alkol dışındaki içeceklerle karıştırılabilir. Alkol ile birlikte kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin son üç ayında kullanıldığında, bebekte titreme, kas gerginliği veya gevşeme, uyku sorunları, solunum güçlüğü görülebilir. Emzirirken, doktorunuz kesin gerekli görmedikçe kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, yorgunluk ve görme sorunlarına neden olabileceğinden dikkatli olunuz, doktorunuza danışmadan araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Sakinleştiriciler (benzodiazepinler), ağrı kesiciler (opiatlar), alerji ilaçları (antihistaminikler), bazı antidepresanlar, kalp ritmini düzenleyen ilaçlar, tansiyon ilaçları, sara ilaçları, HIV/AIDS ilaçları, mantar ilaçları gibi pek çok ilaçla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Doz ve tedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenir. Kendi başınıza dozu değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz. Günlük doz genellikle 0.5 mg ile 6 mg arasında değişir.
• Hazırlanışı: Şişe çocuk emniyetli kapaklıdır. Kapağı aşağı bastırıp saat yönünün tersine çevirerek açınız. Pipeti şişeye sokup istediğiniz mililitre veya miligram çizgisine kadar çekerek dozu ayarlayınız. Pipeti şişeden çıkarıp çay dışında, alkollü olmayan bir içeceğe boşaltınız ve karıştırınız. Şişeyi kapatıp pipeti suyla yıkayınız.
• Farklı Yaş Grupları:
  • Çocuklar (<18): Şizofreni ve bipolar mani için önerilmez.
  • Yıkıcı Davranış Bozuklukları: 50 kg altı için başlangıç dozu günde 0.25 mg, 50 kg üstü için 0.50 mg'dır. Doz doktor kontrolünde artırılır. Tedavi süresi 6 haftadan uzun olmamalıdır.
  • Otizm: 20 kg altı hastalar için günde 0.25 mg, 20 kg ve üstü hastalar için günde 0.50 mg önerilir.
  • Yaşlılar: Şizofreni ve mani için başlangıç dozu genelde günde iki defa 0.50 mg'dır, doktor kontrolünde artırılabilir.
• Özel Durumlar: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlarda başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir, doz artışı yavaş olmalıdır.
• Doz Aşımı: Aşırı dozda uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, yürüme güçlüğü, düşük tansiyon, kalp ritmi bozuklukları veya nöbetler görülebilir. Hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Sonraki doza yakınsa unuttuğunuz dozu atlayıp normal programa devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Kesilmesi: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, belirtiler tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltarak kesecektir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya acil servise başvurunuz): Bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi), bunaması olanlarda ani akli durum değişikliği, yüzde, kol ve bacaklarda ani zayıflık veya uyuşukluk (inme belirtisi), vücutta kabarcık ve soyulmayla seyreden şiddetli döküntü (Stevens-Johnson sendromu), ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom), uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm), istemsiz dil, ağız veya yüz hareketleri (tardif diskinezi), ciddi alerjik reaksiyonlar (ateş, ağızda, yüzde, dilde şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, cilt kızarıklığı, düşük tansiyon).
• Çok Yaygın Yan Etkiler: Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük, Parkinson benzeri belirtiler (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı.
• Yaygın Yan Etkiler: Akciğer, göğüs, sinüs, idrar yolu, kulak enfeksiyonları, grip benzeri his. Prolaktin hormonu seviyesinde artış (erkeklerde meme şişmesi, ereksiyon sorunları, cinsel istek azalması; kadınlarda meme rahatsızlığı, süt sızması, adet düzensizlikleri). Kilo alma, iştah değişimi. Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, anksiyete, uykusuzluk. İstemsiz kas kasılmaları (distoni), baş dönmesi, tekrarlayıcı istemsiz kas hareketleri (diskinezi), titreme. Bulanık görme, gözde iltihap. Hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, nefes darlığı, boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, burun tıkanıklığı. Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı. Cilt döküntüleri, cilt kızarıklığı. Kas spazmları, kas/iskelet ağrısı, sırt/eklem ağrısı. İdrar kaçırma. Vücutta şişlikler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, yorgunluk, ağrı, düşmeler.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Solunum yolları, mesane, göz, bademcik, tırnak mantarı, cilt, viral veya mite enfeksiyonları. Beyaz kan hücrelerinde azalma, kansızlık. Alerjik reaksiyon. Şeker hastalığı veya kötüleşmesi, kan şekeri yükselmesi, aşırı su içme. İştah azalması, kolesterol artışı. Coşkun ruh hali, zihin karışıklığı, cinsel istek azalması, kabuslar. Beyin kanlanmasında ani kayıp (inme), tepki verememe, bilinç kaybı, bayılma, nöbetler. Vücutta dengesizlik, koordinasyon bozukluğu, konuşma güçlüğü, tat alma bozukluğu, deride karıncalanma, iğnelenme hissi. Gözlerde ışığa aşırı duyarlılık, göz kuruluğu, kulak çınlaması, kulak ağrısı. Kalp ritim bozuklukları, kalp atımında yavaşlama, kalpte çarpıntı. Ayağa kalkınca tansiyon düşmesi. Zatürre, hırıltı, ses bozuklukları, solunum yolları bozuklukları. Mide/barsak enfeksiyonu, sert dışkı, yutma güçlüğü, aşırı gaz. Kurdeşen, kaşıntı, saç dökülmesi, egzama, akne, cilt yaraları. Kas enzimi (CPK) yükselmesi. Duruş bozuklukları, eklem sertliği, boyun ağrısı. Sık idrara çıkma, idrar yapamama, ağrılı idrar yapma. Erkeklerde sertleşme, boşalma sorunları. Adet gecikmesi, adet düzensizliği, erkeklerde meme büyümesi, memelerden süt sızması, meme ağrısı, vajinal akıntı. Yüz, ağız, göz veya dudaklarda şişme. Titremeler, vücut sıcaklığı yükselmesi. Yürüyüş şeklinde değişme. Susuzluk, kendini iyi hissetmeme, göğüste rahatsızlık hissi. Karaciğer enzimlerinde artış. Enjeksiyon sırasında ağrı.
• Seyrek Yan Etkiler: Enfeksiyon. Uygun olmayan hormon salınımı. Uyurgezerlik, uyku ilişkili yeme problemi. İdrarda şeker, kan şekerinde azalma, trigliserit artışı. Duygusuzluk, orgazm olamama. Katatoni. Diyabet koması. Göz içi basıncında artış (glokom), göz hareket bozuklukları. Göz operasyonunda göz sorunları (IFIS). Ciddi beyaz kan hücresi azalması. Aşırı su alımı. Kalp ritminde düzensizlik. Bacaklarda ve akciğerde kan pıhtısı. Uyku apnesi, hızlı ve yüzeysel nefes alma. Pankreas iltihabı, bağırsaklarda tıkanma. Dilde şişme, çatlamış dudaklar, ilaca bağlı kaşıntı. Kepek. Kas liflerinin erimesi (rabdomiyoliz). Gecikmiş adet, memelerde büyüme/akıntı. İnsülin hormonunda yükselme. Priapizm. Deride sertleşme. Vücut sıcaklığında azalma, kol ve bacaklarda soğukluk. İlaç kesilme belirtileri. Sarılık.
• Çok Seyrek Yan Etkiler: Şeker hastalığına bağlı hayatı tehdit edici durumlar. Boğazda şişme ve solunum güçlüğü ile birlikte ciddi alerjik reaksiyon. Bağırsaklarda kas hareketlerinin olmaması sonucunda tıkanma.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 15-30°C arasındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
• Şişe açıldıktan sonra 3 ay içinde kullanılmalıdır. Kalanını saklamayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajında bozukluk varsa kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemlerine veriniz.