RISPERDAL 2 MG 20 FILM TABLET

RİSPERDAL 2 mg Film Tablet – Kullanım Özeti

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? RİSPERDAL, risperidon etkin maddesini içeren, ruhsal bozuklukların (psikoz) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Halüsinasyonlar, kuruntular, saldırganlık gibi düşünce ve davranış bozukluklarında kullanılır. Ayrıca bipolar bozukluktaki taşkınlık nöbetlerini ve çocuk/ergenlerdeki yıkıcı davranış bozukluklarını (agresiflik, kendine zarar verme) tedavi eder.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • İlacın etkin maddesi veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
  • Ciddi kalp ritim bozukluğunuz veya ani ölüm riski taşıyan bir kalp durumunuz varsa (Uzamış QT sendromu veya Torsades de Pointes).
• Dikkatli Kullanınız:
  • Kalp rahatsızlığınız varsa (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon). RİSPERDAL tansiyonunuzu düşürebilir.
  • Felç riskiniz varsa (yüksek tansiyon, kalp-damar veya beyin dolaşım sorunları).
  • Geçmişte dil, ağız veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa.
  • Ateş, kas sertleşmesi, terleme veya bilinç kaybı gibi belirtilerle seyreden Nöroleptik Malign Sendromu geçirdiyseniz.
  • Parkinson hastalığı veya bunama varsa.
  • Geçmişte beyaz kan hücrelerinizde azalma olduysa.
  • Diyabetiniz varsa veya diyabet gelişme riskiniz varsa. Doktorunuz kan şekerinizi kontrol edecektir.
  • Kalp krizi veya geçici iskemik atak geçirdiyseniz.
  • Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
  • Kanınızdaki prolaktin hormonu yüksekse veya prolaktinle ilgili bir tümörünüz varsa. Bu durum kadınlarda adet düzensizliği, doğurganlık sorunları, erkeklerde meme büyümesi gibi yan etkilere neden olabilir.
  • Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa.
  • Uyku apnesi (uykuda kısa süreli nefes durması) yaşıyorsanız.
• Yaşlı Bunama Hastaları: Felç riski artabilir, Risperdal kullanmamalıdır. Akli durumda ani değişiklik, yüzde, kol veya bacaklarda zayıflık, konuşma bozukluğu gibi felç belirtileri fark ederseniz derhal doktora başvurunuz.
• Çocuk ve Ergenler: Davranış bozukluklarının nedenleri tam olarak değerlendirilmelidir. Tedavi öncesi ve sırasında çocuğunuzun ağırlığı düzenli olarak takip edilmelidir.
• Göz Ameliyatı: Katarakt ameliyatı planlıyorsanız, ilacı kullandığınızı doktorunuza mutlaka söyleyin.
• Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları (sakinleştiriciler, ağrı kesiciler, alerji ilaçları, kalp ilaçları, tansiyon ilaçları, sara ilaçları, mide ilaçları, mantar ilaçları, HIV/AIDS ilaçları, antidepresanlar vb.) doktorunuza bildiriniz. Bazı ilaçlar RİSPERDAL'in etkisini artırabilir veya azaltabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hamileliğin son üç ayında kullanıldığında, yeni doğanlarda bazı sorunlar (titreme, kaslarda gerginlik, solunum sıkıntısı vb.) görülebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, yorgunluk ve görme sorunlarına neden olabileceğinden dikkatli olunuz.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir (şeker intoleransınız varsa dikkat). Turuncu sarı S alüminyum lak (E110) alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Nasıl Kullanılır?

• İlacı doktorunuzun belirlediği dozda ve sürede kullanınız. Kendi kendinize dozu değiştirmeyiniz veya tedaviyi kesmeyiniz.
• Tabletleri yeterli miktarda sıvı ile yutunuz. Yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
• Doz: Günlük doz genellikle 0.5 mg ile 6 mg arasında değişir.
• Özel Dozajlar:
  • Çocuklarda (davranış bozuklukları): 50 kg altı için günde bir defa 0.25 mg, 50 kg üzeri için 0.50 mg başlanabilir. Doz artışı kademeli yapılır. Tedavi süresi en fazla 6 haftadır. Otizmde ise 20 kg altı için 0.25 mg, 20 kg üzeri için 0.50 mg önerilir.
  • Yaşlılarda: Genellikle günde iki defa 0.50 mg ile başlanır, doktorunuz dozu kademeli olarak artırabilir.
  • Böbrek veya Karaciğer Yetmezliği Olan Hastalar: Başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir, doz artışı yavaş yapılmalıdır.
• Doz Aşımı: Aşırı doz alındığında uyuşukluk, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, düşük tansiyon, kalp ritim anormallikleri veya nöbetler görülebilir. Derhal doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu hatırladığınızda alınız. Ancak bir sonraki doz zamanı yakınsa, unutulan dozu atlayın ve normal doz programınıza devam edin. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, belirtiler geri dönebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltacaktır.

Olası Yan Etkiler:

Şu durumlarda RİSPERDAL kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

• Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi olabilir).
• Akli durumunuzda ani değişiklik, yüzde, kol veya bacaklarda ani zayıflık veya uyuşukluk, konuşma bozukluğu (felç belirtileri olabilir).
• Ağız, burun, göz ve cinsel organ çevresinde başlayan ve yayılan, şiddetli veya yaşamı tehdit eden kabarcıklı döküntü (Stevens-Johnson sendromu).
• Ateş, kaslarda sertleşme, terleme veya bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom belirtileri).
• Uzun süreli veya ağrılı ereksiyon (priapizm).
• Dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz ritmik hareketler (tardif diskinezi).
• Ateş, ağızda/yüzde/dudakta/dilde şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklıklar, düşük tansiyonla seyreden alerjik reaksiyonlar.

Diğer Yan Etkiler (sıklık derecesine göre):

• Çok yaygın: Uykusuzluk, uykuya dalma güçlüğü, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı.
• Yaygın: Akciğer/göğüs/üriner sistem/kulak enfeksiyonları, soğuk algınlığı, sinüs iltihabı, artan prolaktin seviyeleri (meme büyümesi, adet düzensizliği, cinsel işlev bozuklukları), kilo alma/kaybı, artan/azalan iştah, gerginlik, depresyon, anksiyete, baş dönmesi, bulanık görme, kalp atışının hızlanması, yüksek tansiyon, boğaz ağrısı, öksürük, burun tıkanıklığı/kanaması, karın ağrısı, kusma, mide bulantısı, kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, diş ağrısı, deri döküntüleri, kas ağrıları, eklem ağrıları, idrar kaçırma, şişlik (vücut, kol, bacak), ateş, yorgunluk, düşmeler.
• Yaygın olmayan: Beyaz kan hücrelerinde azalma, anemi, alerjik reaksiyonlar, şeker hastalığı/şeker yükselmesi, kolesterolde artış, mani, kafa karışıklığı, azalan cinsel istek, inme, nöbetler, bayılma, hareket kontrol bozuklukları, duyusal değişiklikler (karıncalanma, uyuşma), göz kuruluğu/kızarıklığı, kulak çınlaması, anormal kalp ritimleri, düşük tansiyon (ayağa kalkarken), zatürre, bağırsak sorunları, deri sorunları (kurdeşen, kaşıntı, saç dökülmesi, egzama), kas erimesi, cinsel sorunlar (ereksiyon, boşalma), kilo alımı, ağrı, enjeksiyon yerinde ağrı.
• Seyrek: Hormon düzensizlikleri, uyurgezerlik, şeker/yağ metabolizması bozuklukları, orgazm olamama, koma, glokom, katarakt ameliyatı sorunları, kan pıhtıları, nefes durması (uyku apnesi), pankreas iltihabı, bağırsak tıkanıklığı, dilde şişme, sedef hastalığı, sarılık.
• Çok seyrek: Kontrol edilemeyen diyabetin hayatı tehdit eden sonuçları, şiddetli alerjik reaksiyonlar.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 15-30°C oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Bozulmuşsa kullanmayınız.
• Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine teslim ediniz.