RISPERDAL 4 MG 20 FILM TABLET

RİSPERDAL 4 mg film tablet, ağızdan kullanılan, risperidon etkin maddesini içeren bir antipsikotiktir.

Ne için kullanılır:

• Halüsinasyon (olmayan şeyleri görme/işitme/hissetme), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve davranış bozukluklarının tedavisinde kullanılır. Bu durumdaki kişilerin hissettiği ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginliği azaltır.
• Ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklar, bipolar bozuklukta taşkınlık nöbetleri, agresif veya yıkıcı davranış bozuklukları, çocuk ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzluklar (saldırganlık, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) gibi bozulan ruhsal durumun dengelenmesinde kullanılır.

Ne zaman kullanılmamalıdır:

• Risperidon veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Kalpte ciddi ritim bozukluklarına ve ani ölümlere yol açabilen Uzamış QT sendromunuz veya Torsades de Pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi) hastalığınız varsa.

Önemli uyarılar ve önlemler:

• Kalp rahatsızlığınız (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon), inme öykünüz (yüksek tansiyon, kalp-damar hastalığı, beyin dolaşım bozukluğu), dil, ağız veya yüzde istemsiz hareketler, Nöroleptik Malign Sendrom (ateş, kas sertleşmesi, terleme, bilinç kaybı), Parkinson veya bunama hastalığı, düşük beyaz kan hücresi sayısı, diyabet veya diyabet riski, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Erkekseniz ve uzun süren veya ağrılı sertleşme (priapizm) yaşadıysanız, vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük çekiyorsanız veya vücudunuz çok sıcaksa, kalp krizi veya geçici iskemik atak geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Kanınızdaki prolaktin hormonu yüksekse veya prolaktine bağlı tümörünüz varsa bu durum menstrüel bozukluklara, kadınlarda doğurganlık sorunlarına, erkeklerde meme şişmesine neden olabilir.
• Göz ameliyatı (katarakt) planlıyorsanız, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı bildirin.
• Bunaması olan yaşlı hastalarda inme riski artabilir. Bu durumda risperidon kullanmamalısınız. Akli durumunuzda ani değişiklik, yüzde, kol veya bacaklarda ani zayıflık veya uyuşukluk, konuşma bozukluğu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
• Risperidal kullanan hastalarda beyaz kan hücresi sayısında tehlikeli azalmalar nadiren bildirilmiştir. Doktorunuz beyaz kan hücrelerinizi kontrol edebilir.
• İlaç kilo alımına ve kan şekeri yükselmesine neden olabilir; kilonuzu ve kan şekerinizi düzenli olarak kontrol edin.
• Çocuklarda ve ergenlerde davranış bozuklukları için tedavi öncesi agresifliğin nedenleri değerlendirilmelidir. Yorgunluk olursa doz zamanı değişimi yardımcı olabilir. Tedavi boyunca kilo takibi yapılmalıdır.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• Yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
• Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır.

Diğer ilaçlarla etkileşimler:

• Sakinleştirici ilaçlar (benzodiazepinler), ağrı kesiciler (opiatlar), alerji ilaçları (antihistaminikler) ile birlikte sedatif etkilerini artırabilir.
• Kalbin elektrik aktivitesini etkileyen ilaçlar (sıtma ilaçları, ritim düzenleyiciler, bazı depresyon ve ruh hastalıkları ilaçları), kalp atışlarını yavaşlatan ilaçlar, potasyumu azaltan ilaçlar (bazı idrar söktürücüler), Parkinson ilaçları (levodopa), yüksek tansiyon ilaçları ile etkileşebilir.
• Rifampisin, karbamazepin, fenitoin, fenobarbital gibi ilaçlar risperidonun etkisini azaltabilir.
• Kinidin, paroksetin, fluoksetin, trisiklik antidepresanlar, beta blokörler, fenotiyazinler, simetidin, ranitidin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir, verapamil, sertralin, fluvoksamin gibi ilaçlar risperidonun etkisini artırabilir.
• Aldığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirmeniz önemlidir.

Nasıl kullanılır (dozaj):

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Kendi kendinize tedaviyi kesmeyiniz veya dozajı değiştirmeyiniz.
• Günlük doz genellikle 0.50 mg ile 6 mg arasında değişir.
• Çocuklar ve ergenler:
  • Şizofreni ve bipolar mani için 18 yaş altı çocuklarda önerilmez.
  • Yıkıcı davranış bozukluklarında: 50 kg altı için başlangıç 0.25 mg, 50 kg üstü için 0.50 mg günde bir defa. Doz artırımı her gün aşırı olabilir. Tedavi süresi 6 haftadan fazla olmamalıdır.
  • Otizmde: 20 kg altı için 0.25 mg, 20 kg üstü için 0.50 mg günde.
• Yaşlılar:
  • Şizofreni ve mani için başlangıç 0.50 mg günde iki defa. Doktor kontrolünde 1 mg'dan 2 mg'a kademeli olarak artırılabilir.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Tüm başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı yavaş olmalıdır.
• Unutulan dozlar: Hatırladığınız anda alın, ancak bir sonraki doza yakınsa unuttuğunuz dozu atlayın. Çift doz almayın. İki veya daha fazla doz unuttuysanız doktorunuzla iletişime geçin.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi yarıda kesmeyiniz, aksi halde belirtiler tekrar ortaya çıkabilir. İlacın bırakılması kademeli olarak yapılmalıdır.

Olası yan etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren): Bacaklarda şişme, ağrı ve kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi), ani inme belirtileri (akli durumda ani değişiklik, yüzde/kol/bacaklarda zayıflık/uyuşukluk, konuşma bozukluğu), ciddi cilt döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz), Nöroleptik Malign Sendrom (ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı), priapizm (uzun süren ağrılı sertleşme), dil/ağız/yüzde istemsiz ritmik hareketler (tardif diskinezi), şiddetli alerjik reaksiyonlar (şişkinlik, nefes darlığı, kaşıntı, kızarıklık, düşük tansiyon).
• Çok yaygın: Uykuya dalma/sürdürme güçlüğü, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme), uykulu hissetme, baş ağrısı.
• Yaygın: Çeşitli enfeksiyonlar (akciğer, göğüs, sinüs, idrar yolu, kulak, grip), prolaktin artışı (meme şişmesi, cinsel işlev bozuklukları), kilo alma, iştah değişiklikleri, uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, korku, endişe, distoni (istemsiz kas kasılmaları), diskinezi (istemsiz hareketler), bulanık görme, kalp atışında hızlanma, yüksek tansiyon, nefes darlığı, boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması/tıkanıklığı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı, deri döküntüleri, kas spazmları, ağrı (kemik, kas, sırt, eklem), idrar kaçırma, vücutta şişlik, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, düşmeler.
• Yaygın olmayan: Çeşitli enfeksiyonlar, alerjik reaksiyon, diyabet veya kötüleşmesi, yüksek kan şekeri, iştahsızlık, yüksek kolesterol, mani, zihin karmaşası, cinsel istekte azalma, sinirlilik, kabuslar, inme, bilinç kaybı, kasılmalar, baş dönmesi, duyusal değişiklikler (tat alma, uyuşma), göz sorunları, vertigo, kulak çınlaması/ağrısı, kalp ritim bozuklukları, düşük tansiyonla ilişkili baş dönmesi, zatürre (besin kaçması), cilt sorunları, CPK enzim artışı, duruş anormallikleri, cinsel işlev bozuklukları.
• Seyrek: Enfeksiyon, uygunsuz antidiüretik hormon salınımı, uyurgezerlik, şeker/yağ metabolizması sorunları, duygusuzluk, orgazm olamama, katatoni, Nöroleptik Malign Sendrom, beyin kan damarı sorunları, diyabetik koma, baş sallanması, glokom, katarakt ameliyatı sorunları (doktora bildirin), düşük beyaz kan hücresi sayısı, tehlikeli aşırı su alımı, düzensiz kalp atımı, kan pıhtıları, uyku apnesi, pankreas iltihabı, bağırsak tıkanıklığı, kas lifi erimesi, adet sorunları, meme akıntısı/büyümesi, insülin yükselmesi, priapizm (uzun ereksiyon), cilt sertleşmesi, vücut sıcaklığı düşmesi, ilaç kesilme belirtileri, sarılık.
• Çok seyrek: Kontrol edilemeyen diyabete bağlı hayatı tehdit edici olaylar, boğazda şişlik ve solunum güçlüğü ile ciddi alerjik reaksiyon, bağırsaklarda kas hareketlerinin olmaması sonucunda tıkanma.
• Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu / toksik epidermal nekroliz. Ayağa kalkıldığında kalp atışlarında hızlanma.
• Çocuk ve ergenlerde ek yan etkiler: Genellikle yetişkinlere benzer ancak daha sık görülenler: uykulu hissetme, uyarılara daha az algılama, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı belirtileri, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal ve idrar kaçırma. Bunlar hafif yan etkilerdir.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• 15-30°C arasındaki oda sıcaklığında saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Ambalajında bozukluk varsa kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden ilgili toplama sistemine teslim edin.