RISPERDAL CONSTA 37,5 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON

RISPERDAL CONSTA 37,5 mg, risperidon etkin maddesini içeren, kas içine uygulanan (IM) uzun salınımlı bir ilaçtır. Genellikle iki haftada bir uygulanır.

• Ne İçin Kullanılır?

  • Şizofreni gibi psikozların tedavisinde kullanılır. Bu durumlar şüphecilik, halüsinasyonlar, kafa karışıklığı, garip düşünceler veya sosyal içe dönüklük gibi belirtilerle kendini gösterebilir.
  • Manik depresif bozukluk olarak da bilinen bipolar bozukluğun tedavisinde tek başına veya lityum ve valproat gibi ilaçlarla birlikte kullanılır. Bipolar bozuklukta duygu durumu değişiklikleri (aşırı neşe veya depresyon), aşırı hareketlilik, huzursuzluk ve sinirlilik görülebilir.
  • Her iki durumda da zihin karışıklığı, iç sıkıntısı ve gerginlik gibi belirtilerle sonuçlanabilir.

• Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

  • Kullanılmaması gereken durumlar: Eğer ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
  • Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Doktorunuza; bunama (demans), kalp veya beyin damar hastalıkları, sara (epilepsi) veya Parkinson hastalığınız, kalp krizi veya geçici iskemik atak öykünüz, diyabet veya diyabet riskiniz, karaciğer veya böbrek hastalığınız, kalp ritminde bozukluğa neden olan "uzun QT sendromu"nuz veya kendinizde ya da ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü olup olmadığını bildirin. Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda kullanıldığında ölüm riskinde artış olabilir.
  • Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz doktorunuza danışın. Hamileliğin son 3 ayında kullanıldığında, bebekte doğum sonrası titreme, kas sorunları, uyku hali, huzursuzluk, solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları görülebilir. Emziriyorsanız kullanmayınız.
  • Araç ve Makine Kullanımı: RISPERDAL CONSTA uykulu hissetmenize neden olabilir. Dikkat gerektiren aktivitelerden kaçının.
  • Diğer İlaçlarla Kullanım: Parkinson, epilepsi, kalp ritmi/tansiyon, uyku/sakinleştirici, diğer psikiyatrik ilaçlar, depresyon ilaçları, ağrı kesiciler, furosemid gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bildirin.

• Nasıl Kullanılır?

  • Genellikle iki haftada bir kas içine (kalça veya omuz) enjekte edilir. Enjeksiyon yerleri dönüşümlü olarak kullanılır. Damar içine uygulanmaz.
  • İlacın tam etkisi 3 hafta sonra başlar, bu nedenle ilk 3 hafta boyunca doktorunuz ağızdan farklı bir risperidon formu verebilir.
  • Doz ayarlamaları en az 4 haftada bir yapılır ve etkisi yine 3 hafta sonra görülür.
  • Çocuklarda (18 yaş altı) kullanımı için yeterli deneyim yoktur.
  • Yaşlılarda ve karaciğer/böbrek yetmezliği olanlarda doktorunuz özel doz ayarlamaları yapabilir.
  • Eğer bir dozu almayı unutursanız, doktorunuza bildirin ve unutulan doz en kısa sürede uygulanmalıdır. Çift doz almayın.
  • Gerekenden fazla kullanıldığını düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

• Olası Yan Etkiler:

  • Ciddi ve Acil Durumlar (Hemen doktora veya hastaneye başvurun):
    • Dudak ve göz çevresinde ani şişme, nefes almada güçlük, ciddi alerjik reaksiyonlar (şok).
    • Grip, öksürük, solunum yolları enfeksiyonu, idrar yolları enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı, vücut sıcaklığında artış, nefes almada güçlük, idrar yapmada güçlük, kulak enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu (pnömoni), burun enfeksiyonu, gözde kızarıklık, grip-benzeri hastalık belirtileri, sinüslerde enfeksiyon, viral enfeksiyon gibi ciddi enfeksiyon belirtileri.
    • Kan prolaktin hormon seviyelerinde yükselme, karaciğer enzimlerinde yükselme, hemoglobin veya kırmızı kan hücrelerinin sayısında (anemi) azalma, kan şekerinde yükselme veya düşme.
    • Adet dönemi ile ilgili düzensizlikler, erektil disfonksiyon, göğüslerde büyüme.
    • İdrar kesesinde enfeksiyon, mide ve barsaklarda enfeksiyon, pankreasta enfeksiyon.
    • Kalp ve damarlar ile ilgili sorunlar; anormal ritim, yavaşlama, kalp atışlarını hissetme, yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı, göğüs ağrısı, düşük kan basıncı, kalpte anormal elektrik iletimi (EKG anormalliği).
    • Vücudun kontrol dışı kasılması.
    • Enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, plateletlerde azalma (kanamayı durdurmaya yarayan kan hücreleri), granülosit eksikliği.
    • Barsak tıkanması, göz ve deride sararma (sarılık).
    • İdrar hacmini kontrol eden bir hormonun düzensiz salgılanması.
    • Kontrol altına alınmamış şeker hastalığından kaynaklanan hayatı tehdit edici komplikasyonlar.
    • Tehlikeli derecede aşırı su alımı.
    • Ani görme kaybı veya körlük.
    • Kan damarlarından akciğerlere hareket eden, göğüs ağrısı ve solunumda güçlüğe neden olan, damarlarda özellikle bacaklarda kan pıhtılaşması durumu (bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtileri içeren).
  • Yaygın ve Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza bildirin):
    • Baş ağrısı, burun ve boğaz enfeksiyonları.
    • Titreme, hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, duruş bozukluğu.
    • Uykusuzluk, iç sıkıntısı, depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, yorgunluk, baş dönmesi, uyuşukluk, sersemlik, uyku bozukluğu, hareketsizken baş dönmesi hissetme.
    • Kilo alımı veya kilo kaybı, diş ağrısı.
    • Kabızlık, ishal, mide bulantısı, kusma, aşırı tükürük salgılanması, ağız kuruluğu, karın ağrısı veya mide rahatsızlığı, mide enfeksiyonu.
    • Bulanık görme.
    • Sırt ağrısı, kas spazmları, kollar ve bacaklarda ağrı, eklemlerde ağrı, yüzde ve kol/bacaklarda istemsiz hareketler, kaslarda ağrı, kaslarda güçsüzlük, kollar ve bacaklarda şişme, düşme, yürüyüşte anormallik, duruş bozukluğu.
    • Döküntü, ciltte kızarıklık, yüzde şişkinlik.
    • Yeme bozukluğu (anoreksi).
    • Heyecanlılık, dikkat dağınıklığı, uykulu hissetme, bitkinlikten kaynaklanan aşırı uyuma, neşeli duygu durum, sıra dışı hissetme, uyuşukluk.
    • Sinüslerde konjesyon, burun akıntısı.
    • Kulak ağrısı, ağızda sulanma.
    • Boyun ağrısı, kalça ağrısı, kas-iskelet sistemine ait göğüs ağrısı, yüzde şişme, göğüs sıkıntısı, enjeksiyon bölgesindeki deride şişme ve incelme.
    • Enjeksiyon sırasında ağrı, enjeksiyon bölgesinde şişme, ağrı, yaralar.
    • İştah azalma, iştah artma.
    • Cinsel isteksizlik, cinsel yetersizlik, erkeklerde göğüslerde büyüme, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon, ejakülasyon bozukluğu.
    • Deride ağrı ve dokunmaya hassasiyette azalma, deride şiddetli kaşıntı, akne, karıncalanma hissi, deride iğnelenme hissi veya duyarsızlık, deride kuruluk, deri altında apse, saç dökülmesi.
    • Hareket sırasında baş dönmesi, ayağa kalkarken kan basıncında düşüş, bayılma, denge bozukluğu.
    • Uyku sırasında nefes alamama.
    • İdrara çıkamama ya da idrar kesesini tam olarak boşaltamama.
    • Diabetes mellitus, idrarda şeker bulunması.

• Saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
  • 2-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayın. Işıktan koruyun.
  • 25°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayın. Buzdolabında saklanamıyorsa, uygulamadan önce en fazla 7 gün boyunca 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanabilir.
  • Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
  • Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.