RISPERDAL CONSTA 50 MG IM ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON

RISPERDAL CONSTA 50 mg, risperidon içeren, kas içine uygulanan uzun salınımlı bir ilaçtır. Antipsikotikler grubuna aittir. Şizofreni gibi psikozların ve bipolar bozukluğun tedavisinde tek başına veya başka ilaçlarla birlikte kullanılır. Psikoz; şüphecilik, gerçek dışı sesler duyma, zihin karışıklığı, garip düşünceler, içe kapanma gibi belirtilerle, bipolar bozukluk ise ani duygu durum değişiklikleri (depresyon veya aşırı neşe), aşırı hareketlilik, huzursuzluk, sinirlilik ve düşüncesiz davranışlarla kendini gösterir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. Bunama, kalp veya beyin damar hastalıkları, sara (epilepsi), Parkinson hastalığı, kalp krizi öyküsü, şeker hastalığı veya riski, karaciğer veya böbrek hastalığı, kalıtsal uzun QT sendromu (kalp ritim bozukluğu) veya sizde ya da ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa dikkatli kullanınız. Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riskinde artışa neden olabilir. Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur. Hamileyseniz, ancak doktorunuz kesin gerekli olduğuna karar verirse kullanınız. Son üç ayda kullanılması yenidoğanlarda titreme, kaslarda gerginlik, solunum sıkıntısı gibi sorunlara yol açabilir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır. RISPERDAL CONSTA uykulu hissetmenize neden olabileceği için, ilacın dikkatinizi etkilemediğinden emin olana kadar araç ve makine kullanmayınız. İlaç sodyum içerir ancak her enjeksiyonda çok az miktardadır. Parkinson veya epilepsi ilaçları, kalp ritmi ve kan basıncını etkileyen ilaçlar, QT aralığını uzatan ilaçlar, kaygı veya uyku ilaçları, diğer psikiyatrik ilaçlar, depresyon ilaçları, ağrı kesiciler ve furosemid (tansiyon düşürücü veya ödem sökücü) gibi başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü doz ayarlaması gerekebilir.

Nasıl Kullanılır: RISPERDAL CONSTA genellikle iki haftada bir 25 mg olarak kas içine (kalça veya omuz) uygulanır. Doktorunuz duruma göre daha yüksek dozlar önerebilir ancak iki haftada bir 50 mg'dan yüksek dozlar önerilmez. Enjeksiyonun tam etkisi 3 hafta sonra başlar, bu yüzden ilk 3 hafta boyunca ağızdan ilaç desteği gerekebilir. Doz ayarlamaları 4 haftadan daha sık yapılmamalıdır. İlaç, enjektördeki sıvı ile şişedeki toz karıştırıldıktan sonra sağlık profesyoneli tarafından uygulanmalıdır. Damar içine uygulanmamalıdır. Enjeksiyonlar sağ ve sol tarafa dönüşümlü olarak yapılmalıdır. 18 yaş altı çocuklarda kullanımı ile ilgili yeterli deneyim yoktur. Yaşlılarda önerilen doz iki haftada bir 25 mg'dır. Karaciğer veya böbrek yetmezliğiniz varsa, doktorunuzun önerisiyle oral risperidon tolere edildikten sonra iki haftada bir 25 mg uygulanabilir. Eğer gerekenden fazla doz uygulandığını düşünüyorsanız, derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz. Bir dozu kaçırırsanız doktorunuza söyleyiniz. Unutulan doz en kısa sürede uygulanmalı, çift doz alınmamalıdır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın da yan etkileri olabilir. Çok ciddi yan etkiler (Çok seyrek görülür, acil tıbbi müdahale gerektirir):

• Dudaklar ve göz çevresinde ani şişme, nefes almada güçlük ve şokla sonuçlanan ciddi alerjik reaksiyon. Ciddi yan etkiler (Acil tıbbi müdahale gerektirebilir):
• Grip, öksürük, solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı, vücut sıcaklığında artış, nefes almada güçlük, idrar yapmada güçlük, kulak enfeksiyonu, akciğer enfeksiyonu, gözde kızarıklık, grip benzeri hastalık belirtileri, sinüslerde ve virüs kaynaklı enfeksiyonlar.
• Kan prolaktin hormonu, karaciğer enzimleri veya kan şekeri seviyelerinde yükselme, kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi).
• Adet dönemi düzensizlikleri, ereksiyon sorunları, erkeklerde meme büyümesi.
• İdrar kesesi, mide, bağırsak veya pankreas enfeksiyonları.
• Kalp ve damar sorunları: anormal ritim, yavaşlama, hızlı kalp atışı, göğüs ağrısı, yüksek veya düşük kan basıncı, kalbin elektriksel iletiminde anormallik.
• Vücudun kontrol dışı kasılmaları.
• Enfeksiyonlara karşı savaşan beyaz kan hücreleri (granülositler dahil) veya kanamayı durduran plateletlerde azalma.
• Bağırsak tıkanması.
• Göz ve deride sararma (sarılık).
• İdrar hacmini kontrol eden hormonun düzensiz salgılanması.
• Kontrol altına alınmamış şeker hastalığından kaynaklanan hayatı tehdit edici komplikasyonlar, kan şekerinin azalması (hipoglisemi).
• Tehlikeli derecede aşırı su alımı.
• Ani görme kaybı veya körlük.
• Bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık gibi belirtilerle kendini gösteren kan damarlarından akciğerlere hareket eden kan pıhtıları. Yaygın yan etkiler:
• Baş ağrısı, burun ve boğaz enfeksiyonları.
• Titreme, hareketlerde yavaşlama, sert hareketler, duruş bozuklukları.
• Uykusuzluk, iç sıkıntısı, depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, yorgunluk, baş dönmesi, uyuşukluk, uyku bozuklukları, hareketsizken baş dönmesi hissi.
• Kiloda artış veya azalma, diş ağrısı.
• Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, aşırı tükürük salgılanması, ağız kuruluğu, karın ağrısı veya mide rahatsızlığı, mide enfeksiyonu.
• Görmede bulanıklık.
• Sırt ağrısı, kas spazmı, kol ve bacak ağrısı, eklem ağrısı, yüzde veya kol/bacaklarda istemsiz hareketler, kaslarda ağrı veya güçsüzlük, düşme, yürümede anormallik, duruş bozukluğu.
• Döküntü, ciltte kızarıklık, yüzde şişkinlik.
• Yeme bozukluğu (anoreksi).
• Heyecanlılık, dikkat dağınıklığı, aşırı uyuma, neşeli veya sıra dışı hissetme.
• Sinüslerde tıkanıklık, burun akıntısı, kulak ağrısı, ağızda sulanma.
• Boyun, kalça veya kas-iskelet sistemine ait göğüs ağrısı, yüzde şişme, göğüs sıkıntısı, enjeksiyon bölgesinde şişme ve incelme, ağrı, yara.
• Cinsel isteksizlik, cinsel yetersizlik, erkeklerde meme büyümesi, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon, ejakülasyon bozukluğu.
• Deride ağrı ve dokunmaya hassasiyette azalma, kaşıntı, akne, karıncalanma hissi, iğnelenme hissi veya duyarsızlık, deride kuruluk, deri altında apse, saç dökülmesi.
• Harekette baş dönmesi, ayağa kalkarken kan basıncında düşüş, bayılma, denge bozukluğu.
• Uyku sırasında nefes alamama.
• İdrara çıkamama veya idrar kesesini tam boşaltamama.
• Diyabet, idrarda şeker bulunması. Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması: İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 2-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Işıktan koruyunuz. 25°C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayınız. Buzdolabında saklanamıyorsa, uygulamadan önce en fazla 7 gün süresince 25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklanabilir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.