RIVELIME 10 MG 21 SERT KAPSUL

RİVELİME 10 mg sert kapsül, lenalidomid adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır. Bağışıklık sistemini düzenleyerek kanser hücrelerinin büyümesini durdurmaya, tümördeki kan damarlarının oluşumunu engellemeye ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı uyarmaya yardımcı olur.

Kullanım Alanları:

• Multipl Miyelom: Belirli bir beyaz kan hücresi türünü etkileyen bir kanserdir. RİVELİME, yeni teşhis edilmiş hastalarda (kök hücre nakli olan veya olmayan) ve daha önce tedavi görmüş hastalarda deksametazon, bortezomib gibi başka ilaçlarla birlikte veya tek başına kullanılır.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Kan hücrelerinin anormal olduğu, düzenli kan nakli gerektiren ve kemik iliğinde "del (5q) sitogenetik anormallik" bulunan yetişkin hastalarda kullanılır. Sağlıklı kan hücrelerinin üretimini artırarak kan nakli ihtiyacını azaltabilir.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): B-lenfositlerini etkileyen bir lenf kanseridir. Daha önce bortezomib veya benzeri ilaçlarla tedavi edilmiş ve hastalığı nükseden veya dirençli hale gelen yetişkin hastalarda tek başına kullanılır.
• Foliküler Lenfoma (FL): Yavaş büyüyen bir lenf kanseridir. Önceden tedavi görmüş yetişkin hastalarda "rituksimab" adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.

RİVELİME Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız RİVELİME kullanmayınız. Doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında ve sonrasında etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar düzenli hamilelik testleri yaptırmalıdır. Erkekler ise partnerleri hamile ise veya hamile kalabiliyorsa, tedavi süresince ve sonrasında en az 7 gün prezervatif kullanmalıdır.
• Lenalidomide veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Doktorunuza bilgi veriniz:
  • Daha önce kan pıhtılaşması yaşadıysanız (RİVELİME kan pıhtısı riskini artırabilir).
  • Geçmişte veya şu anda enfeksiyonunuz varsa (özellikle hepatit B, suçiçeği, HIV gibi virüsler).
  • Böbrek problemleriniz varsa (doz ayarı gerekebilir).
  • Kalp krizi geçirdiyseniz, kan pıhtısı oluştuysa, yüksek tansiyonunuz veya kolesterolünüz varsa.
  • Daha önce talidomid gibi ilaçlara alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
  • Yaygın döküntü, ateş, grip benzeri belirtiler, karaciğer enzimlerinde artış, lenf düğümlerinde büyüme gibi ciddi cilt reaksiyonları (DRESS sendromu) yaşadıysanız.
  • Bulanık görme, konuşma zorluğu, bir kol veya bacakta zayıflık, denge sorunları, uyuşma, hafıza kaybı, kafa karışıklığı gibi yeni veya kötüleşen belirtileriniz varsa (ciddi bir beyin hastalığı olan PML belirtileri olabilir).
  • Nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı, kalp çarpıntısı, bacaklarda şişlik gibi belirtileriniz varsa (pulmoner hipertansiyon olabilir).
  • Karaciğer hastalığınız varsa.
• Kan testleri ve kontroller: Doktorunuz tedavi öncesinde ve sırasında düzenli kan testleri isteyecektir. Tümörünüz büyükse, Tümör Lizis Sendromu riskine karşı takip edilebilirsiniz.
• Kan bağışı yapmayınız: Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 7 gün boyunca kan bağışı yapmayınız.
• Araç ve makine kullanımı: İlaç yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
• Laktoz içerir: Şekerlere karşı intoleransınız varsa doktorunuza bildiriniz.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: Doğum kontrol ilaçları, digoksin ve varfarin gibi ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

RİVELİME Nasıl Kullanılır:

• Kapsülü günde bir defa, su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülü kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Eğer kapsülden toz cildinize temas ederse sabun ve su ile iyice yıkayınız.
• İlaç yemekle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Kapsülü blisterden dikkatlice çıkarınız; ortasına bastırmayınız, kırılabilir.
• Çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlı hastalarda veya böbrek sorunları olanlarda doz ayarı yapılabilir.
• Bir dozu almayı unutursanız: Eğer 12 saatten az süre geçmişse, dozu hemen alınız. 12 saatten fazla süre geçmişse, o dozu atlayıp bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler: Her ilaç gibi RİVELİME'in de yan etkileri olabilir.

• Çok Yaygın Görülen Ciddi Yan Etkiler: Beyaz kan hücreleri ve trombosit sayısında düşüş (enfeksiyon ve kanama riskini artırır), damarlarda kan pıhtısı oluşumu.
• Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız ilacı durdurup DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, kızarıklık, yüz, göz veya ağızda şişlik, nefes almada zorluk, kaşıntı).
  • Vücutta yaygın deri soyulması ile birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar (Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
  • Yaygın döküntü, yüksek ateş, karaciğer enzimlerinde yükselme, kan anormallikleri, lenf düğümlerinde büyüme ve organ tutulumu (DRESS sendromu).
  • Ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülseri gibi enfeksiyon belirtileri.
  • Kendiliğinden kanama veya morluk, herhangi bir müdahale sonrası kanama.
  • Göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı.
  • Yüksek kalsiyum seviyesine bağlı kemik ağrısı, kas güçsüzlüğü, zihin bulanıklığı, yorgunluk.
• Diğer Yaygın Yan Etkiler: Kansızlık (yorgunluk), tümör çevresinde ağrı, kabızlık, ishal, bulantı, ciltte kızarıklık, kusma, kas ağrıları, eklem ağrıları, sırt ağrısı, bacaklarda şişkinlik, zayıflık, grip benzeri belirtiler, uyuşukluk, baş dönmesi, iştah kaybı, düşük potasyum/sodyum, bacak ağrısı (damar pıhtısı), göğüs ağrısı/nefes darlığı (akciğer pıhtısı), tiroid bezinin az çalışması, enfeksiyonlar (sinüs, akciğer), bulanık görme, karaciğer testlerinde anormallik, katarakt, böbrek sorunları, damar iltihabı, kan şekeri değişimleri, baş ağrısı, burun kanaması, cilt kuruluğu, mide ağrısı, depresyon, uyku güçlüğü, öksürük, düşük tansiyon, boğazda iltihap, ağız kuruluğu, su kaybı, kilo kaybı.
• Seyrek veya Bilinmeyen Yan Etkiler: Beyin kanaması, dolaşım sorunları, cinsel istek kaybı, böbrek rahatsızlıkları (Fanconi sendromu, renal tübüler nekroz), karın ağrısı, kalın bağırsak iltihabı, deride renk kaybı, güneşe hassasiyet, deri tümörleri, organ nakli reddi, pankreas iltihabı, akciğer iltihabı, kas yıkımı (rabdomiyoliz), küçük kan damarı iltihabı (lökositoklastik vaskülit), mide/bağırsak duvarında delinme, viral enfeksiyonların (zona, hepatit B) nüksetmesi, pulmoner hipertansiyon.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajda bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmış veya kullanılmayan kapsüller, sitotoksik (tehlikeli atık) olarak belirlenmiş olup, eczaneye iade edilmeli veya belirlenmiş toplama sistemlerine verilmelidir. Çöpe atmayınız.