RIVELIME 15 MG 21 SERT KAPSUL

RİVELİME 15 mg sert kapsül, lenalidomid içeren bir immünomodülatör ilaçtır. Vücudun bağışıklık sistemini etkileyerek kanser hücrelerinin gelişimini durdurur, kanserde damar büyümesini engeller ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı uyarır.

Kullanım Alanları: Yetişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Multipl Miyelom (MM): Kemik iliği nakli geçirmiş veya geçirmemiş yeni tanı almış hastalarda ve daha önce tedavi almış hastalarda, genellikle diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Belirli genetik anormalliği (del(5q)) olan ve kan nakline bağımlı kansızlığı olan yetişkin hastalarda.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Daha önce tedavi edilmiş yetişkin hastalarda.
• Foliküler Lenfoma (FL): Daha önce tedavi edilmiş yetişkin hastalarda, rituksimab ile birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. Doğmamış bebeğe zarar verme riski yüksektir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar çok etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalı ve düzenli hamilelik testi yaptırmalıdır.
  • Lenalidomide veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Kan pıhtısı geçmişiniz varsa, RİVELİME kan pıhtısı riskini artırır.
  • Enfeksiyon belirtisi varsa veya geçmişte hepatit B, suçiçeği, HIV gibi viral enfeksiyonlar geçirdiyseniz (viral reaktivasyon riski). Doktorunuz hepatit B testi yapacaktır.
  • Böbrek problemleriniz varsa (doz ayarlaması gerekebilir).
  • Kalp krizi geçmişiniz, kan pıhtısı geçmişiniz, sigara kullanımı, yüksek tansiyon veya kolesterolünüz varsa.
  • Talidomid kullanımında alerjik reaksiyonlar (döküntü, şişlik, solunum güçlüğü) geçmişiniz varsa.
  • Ciddi cilt reaksiyonları (DRESS, Stevens Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) belirtileri (yaygın döküntü, ateş, karaciğer enzimlerinde artış, kan anormallikleri) oluşursa derhal doktora bildirin.
  • Beyin hastalığı (Progresif Multifokal Lökoensefalopati - PML) belirtileri (bulanık görme, konuşma zorluğu, denge sorunları, hafıza kaybı) yaşarsanız derhal doktora bildirin.
  • Pulmoner hipertansiyon belirtileri (nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı, bacaklarda şişme) yaşarsanız.
  • Karaciğer hastalığınız varsa.
  • Uzun süreli kullanımda katarakt gelişimi riski nedeniyle düzenli göz muayenesi önerilir.
  • İlaç, enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerini ve kan pıhtılaşmasına yardımcı olan kan hücrelerini (trombositler) azaltabilir. Düzenli kan testleri yapılacaktır.
  • Büyük tümörleriniz varsa, tümör lizis sendromu riski için takip edilebilirsiniz.
  • Tedavi sırasında ve son 7 gün boyunca kan bağışı yapmayınız.
• Erkekler İçin: Lenalidomid meniye geçer. Eşiniz hamileyse veya hamile kalabiliyorsa ve etkili doğum kontrolü kullanmıyorsa, vazektomi yapılmış olsa bile tedavi boyunca ve tedaviden sonra en az 7 gün prezervatif kullanılmalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden kaçınınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Oral kontraseptifler (etkinliği azalabilir), digoksin, varfarin gibi ilaçlarla etkileşimleri olabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz.

RİVELİME Nasıl Kullanılır:

• Kanser tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından verilmelidir.
• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Kapsülleri su ile bütün olarak yutunuz. Kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kırık kapsülden çıkan toz cildinize temas ederse sabun ve suyla yıkayınız.
• Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Doz ve Tedavi Kürü: Tedavi, belirli günlerde ilacın alındığı ve ardından ara verilen döngüler (kürler) halinde uygulanır. Doz ve kürler hastalığınıza ve genel durumunuza göre doktorunuz tarafından belirlenir ve ayarlanabilir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.
• Unutulan Doz: Eğer 12 saatten az süre geçtiyse hemen alınız. 12 saatten fazla geçtiyse atlayınız ve sonraki dozu zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Çocuklarda Kullanım: 18 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
• Yaşlılarda Kullanım: Doz ayarlaması gerekebilir. 75 yaş ve üzeri veya böbrek sorunları olanlar tedaviye başlamadan önce dikkatle muayene edilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkiler görülebilir. Ciddi yan etkiler acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

• Çok Yaygın Ciddi Yan Etkiler: Beyaz kan hücrelerinin (enfeksiyon riski) ve trombositlerin (kanama/çürük) azalması, damarlarda kan pıhtısı oluşumu (tromboz), ciddi alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, şişlik, solunum zorluğu), ciddi cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, ateş, karaciğer/kan anormallikleri), enfeksiyon belirtileri (ateş, boğaz ağrısı, öksürük), kanama/çürük, göğüs/bacak ağrısı, nefes darlığı, yüksek kalsiyum. Multipl miyelomda yeni kanser türleri gelişimi riski artabilir.
• Diğer Çok Yaygın Yan Etkiler: Kansızlık, tümör bölgesinde ağrı/büyüme/kızarıklık, kabızlık, ishal, bulantı, kusma, cilt döküntüleri, kas krampları/ağrıları/zayıflığı, yorgunluk, kol/bacak şişkinliği, ateş, grip benzeri belirtiler, uyuşukluk, karıncalanma/yanma hissi, el/ayak ağrısı, baş dönmesi, titreme, tat alma bozukluğu, göğüs ağrısı (kalp krizi belirtileri), iştah kaybı, düşük potasyum/sodyum, bacak ağrısı (DVT), göğüs ağrısı/nefes darlığı (pulmoner emboli), tiroid bezinin az çalışması, çeşitli enfeksiyonlar (sinüs, solunum yolu), bulanık görme, anormal karaciğer testleri, katarakt, böbrek sorunları, damar iltihabı (vaskülit), kan şekeri değişiklikleri, baş ağrısı, burun kanaması, cilt kuruluğu, mide ağrısı, depresyon, ruh hali değişiklikleri, uyku güçlüğü, öksürük, düşük tansiyon, halsizlik, boğazda iltihap, ağız kuruluğu, su kaybı, kilo kaybı.
• Yaygın Yan Etkiler: Diş eti/mide/bağırsak kanaması, tansiyon yükselmesi, kalp atışında değişiklikler, hemolitik anemi, bazı cilt tümörü tipleri, ciltte kararma, cilt çatlaması/soyulması, kurdeşen, terlemede artış, gece terlemeleri, yutma güçlüğü, ses değişiklikleri, burun akıntısı, mide yanması, böbrek yetmezliği belirtileri, ereksiyon zorluğu, inme, bayılma, geçici bilinç kaybı, vertigo, kaslarda zayıflık, eklemlerde şişme, safra akışında yavaşlama, kalp krizi belirtileri (özel tanımlı göğüs ağrısı), tiroid hormonları/kalsiyum/fosfat/magnezyum değişiklikleri, titreme, sağırlık, konuşma güçlüğü, karaciğer hasarı, denge/hareket zorluğu, kulak çınlaması, sinir ağrısı, aşırı demir yükü, susuzluk, zihin karışıklığı, diş ağrısı, düşme.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Kafa içi kanama, dolaşım problemleri, görme kaybı, cinsel istek kaybı, Fanconi sendromu (kemik ağrısı, güçsüzlük, fazla idrara çıkma), kalın bağırsak iltihabı, böbrek hastalığı (renal tübüler nekroz).
• Bilinmiyor: Pankreatit, akciğer dokusu iltihabı, kas yıkımı (rabdomiyoliz), küçük kan damarlarının iltihabı (lökositoklastik vaskülit), mide/bağırsak delinmesi, viral enfeksiyonların (zona, hepatit B) tekrarlaması, organ nakli reddi.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajda bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçlar TEHLİKELİ ATIKTIR. Eczacınıza iade ediniz, çöpe atmayınız.