RIVELIME 20 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

• RİVELİME 20 mg sert kapsül, lenalidomid adlı etkin maddeyi içerir. Bağışıklık sistemini güçlendirerek kanser hücreleriyle savaşan, tümör büyümesini engelleyen ve bağışıklık sistemini düzenleyen bir ilaçtır.
• Bu ilaç, yetişkinlerde Multipl Miyelom (bir tür kemik iliği kanseri), Miyelodisplastik Sendrom (kan hücresi bozukluğu), Mantle Hücreli Lenfoma (bir tür lenf bezi kanseri) ve Foliküler Lenfoma (yavaş büyüyen bir lenfoma türü) tedavisinde kullanılır. Genellikle tek başına veya başka ilaçlarla (deksametazon, bortezomib, rituksimab) birlikte kullanılır.

RİVELİME'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kesinlikle kullanmayınız: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa. RİVELİME doğmamış bebeğe zarar verebilir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve sonrasında etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Erkekler de ilacın meniye geçmesi nedeniyle, partneri hamileyse veya hamile kalma potansiyeli varsa tedavi sırasında ve sonrasında prezervatif kullanmalıdır. Ayrıca ilacın etkin maddesi veya yardımcı maddelerine alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli kullanınız:
  • Damarlarda kan pıhtısı oluşma riskini artırabilir, özellikle geçmişte pıhtı yaşadıysanız.
  • Vücudunuzda bir enfeksiyon belirtisi varsa (ateş, öksürük gibi) veya geçmişte hepatit B, suçiçeği gibi viral enfeksiyon geçirdiyseniz. Doktorunuz bu virüslerin tekrar aktif olup olmadığını kontrol edecektir.
  • Böbreklerinizde veya karaciğerinizde sorun varsa, doktorunuz dozu ayarlayacaktır.
  • Kalp hastalığınız varsa, sigara içiyorsanız veya yüksek tansiyon/kolesterolünüz varsa.
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (vücutta yaygın döküntü, ateş, organ tutulumu ile seyreden reaksiyonlar) veya beyin hastalığı belirtileri (bulanık görme, hafıza kaybı, dengesizlik) gibi durumlar gelişirse derhal doktorunuza bildiriniz.
  • Pulmoner hipertansiyon (akciğer damarlarında yüksek tansiyon) belirtileri (nefes darlığı, göğüs ağrısı) yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz.
  • Tedavi sırasında ve sonrasında kan bağışı yapmayınız.
• RİVELİME tedavisi süresince beyaz kan hücreleri ve kan pulcuklarında (trombosit) düşüş olabileceği için doktorunuz düzenli kan testleri isteyecektir.
• Yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi veya bulanık görmeye neden olabileceği için araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.
• Bu ilaç laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Bazı ilaçlarla (doğum kontrol hapları, digoksin, varfarin) etkileşimleri olabilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

RİVELİME nasıl kullanılır?

• RİVELİME, kanser tedavisi konusunda deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir.
• Kapsülleri günde bir kez su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Kapsülün içindeki toz cildinize temas ederse derhal sabun ve su ile yıkayınız.
• İlacı yemekle birlikte veya tek başına alabilirsiniz.
• Tedavi döngüleri ve dozaj, hastalığınıza ve diğer ilaçlarla birlikte kullanılıp kullanılmadığına göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle 21 veya 28 günlük döngüler halinde kullanılır.
• Bir dozu almayı unutursanız: 12 saatten az süre geçtiyse hemen alınız. 12 saatten fazla süre geçtiyse o dozu atlayıp bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Çocuklarda (18 yaş altı) kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda veya böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda doktor dozu ayarlayabilir.

Olası yan etkiler:

Tüm ilaçlar gibi RİVELİME de yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkiler durumunda derhal doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil servisine gidiniz. Bunlar arasında şunlar bulunabilir:

• Ciddi enfeksiyon riski (beyaz kan hücrelerinde düşüş nedeniyle), burun kanaması veya morarma (kan pulcuklarında düşüş nedeniyle).
• Damarlarda kan pıhtısı oluşumu (tromboz) veya akciğere pıhtı atması (pulmoner embolizm).
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, kızarıklık, yüz, göz veya dudaklarda şişlik, nefes darlığı).
• Ciddi cilt reaksiyonları (yaygın döküntü, cilt soyulması, ateş).
• Tümör Lizis Sendromu (kanser hücrelerinin hızlı yıkımı sonucu ortaya çıkan ve böbrek yetmezliğine yol açabilen kimyasal değişiklikler).
• Karaciğer hasarı (sarılık, koyu idrar, karın ağrısı).
• Kalp krizi belirtileri (göğüs ağrısı, terleme, mide bulantısı).
• Nadir görülen bir beyin hastalığı olan Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) belirtileri (bulanık görme, konuşma güçlüğü, hafıza kaybı, denge sorunları).

Yaygın yan etkiler:

• Yorgunluk, kansızlık (kırmızı kan hücrelerinde azalma), kas krampları veya ağrıları, kemik/eklem ağrısı, sırt ağrısı, vücutta şişlik.
• İshal, kabızlık, mide bulantısı, kusma, iştah kaybı.
• Döküntü, ciltte kızarıklık, kaşıntı, kuru cilt.
• Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşukluk.
• Ateş, grip benzeri belirtiler.
• Uyku güçlüğü, ruh hali değişiklikleri, depresyon.
• Kan potasyum/sodyum düzeyinde düşüş.
• Tiroid bezinin az çalışması.
• Gözde bulutlanma (katarakt).

RİVELİME'in saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız. Eczacınıza iade ediniz veya çevre ve şehircilik bakanlığının toplama sistemlerine veriniz.