RIVELIME 25 MG 21 SERT KAPSUL

RİVELİME 25 mg kapsül, lenalidomid içeren, bağışıklık sistemini etkileyen bir ilaçtır. Kanser hücrelerinin büyümesini durdurur, tümördeki kan damarlarını engeller ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine karşı uyarır.

Kullanım Alanları:

• Multipl Miyelom: Kan kanseri türü olan multipl miyelomun tedavisinde tek başına veya deksametazon, bortezomib gibi başka ilaçlarla birlikte kullanılır. Özellikle yeni tanı almış veya daha önce tedavi görmüş hastalarda etkilidir.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Düzenli kan nakli gerektiren ve belirli genetik anormalliği olan (del 5q) yetişkin hastalarda, vücudun sağlıklı kırmızı kan hücrelerini üretmesine yardımcı olur.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Daha önce bortezomib içeren tedavilere yanıt vermemiş veya hastalığı tekrarlamış yetişkin hastalarda kullanılır.
• Foliküler Lenfoma (FL): Rituksimab adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Hamilelik: Kesinlikle hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa kullanmayınız. Doğmamış bebeğe ciddi zararlar verebilir.
  • Hamile kalabilecek kadınlar tedaviden önce, tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 4 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalı ve düzenli hamilelik testi yaptırmalıdır.
  • RİVELİME kullanan erkekler, eşleri hamile ise veya hamile kalabiliyorsa, tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 7 gün prezervatif kullanmalıdır.
• Alerjiler: Lenalidomide veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. Talidomid'e karşı da çapraz alerji riski olabilir.
• Kan Pıhtılaşması Riski: Geçmişte kan pıhtısı oluşumu yaşadıysanız, damarlarınızda pıhtı riski artar. Doktorunuza bildirin.
• Enfeksiyonlar: Ateş veya öksürük gibi enfeksiyon belirtileriniz varsa veya daha önce hepatit B, suçiçeği, HIV gibi virüs enfeksiyonları geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin. İlaç bu virüsleri tekrar aktif hale getirebilir.
• Böbrek/Karaciğer Sorunları: Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
• Ciddi Cilt Reaksiyonları: Kızarıklık, şişlik, kaşıntı, deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlar veya yüksek ateş, grip benzeri belirtilerle seyreden ciddi cilt reaksiyonları (DRESS, Stevens-Johnson Sendromu) yaşarsanız hemen doktorunuza başvurun.
• Nörolojik Sorunlar (PML): Bulanık görme, konuşma zorluğu, kol/bacakta zayıflık, hafıza kaybı gibi belirtiler yaşarsanız derhal doktorunuza bildirin.
• Akciğer Sorunları: Nefes darlığı, yorgunluk, göğüs ağrısı gibi pulmoner hipertansiyon belirtileri yaşarsanız doktorunuza söyleyin.
• Düzenli Kan Testleri: Tedaviden önce ve tedavi sırasında düzenli kan testleri yaptırmanız önemlidir. İlaç enfeksiyonla savaşan ve kan pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreleri azaltabilir.
• Katarakt: Uzun süreli kullanımda katarakt gelişebilir, göz muayeneleri önerilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Yorgunluk, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmaktan kaçının.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Eğer bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa doktorunuza danışın.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: Özellikle doğum kontrol hapları, digoksin, varfarin gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.

Nasıl Kullanılır:

• İlacınızı daima doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
• Kapsülleri günde bir kez suyla bütün olarak yutunuz. Kapsülleri kırmayınız, açmayınız veya çiğnemeyiniz. Eğer kapsül tozu cildinize temas ederse hemen sabun ve suyla yıkayınız.
• Tedavi kürler halinde uygulanır (örneğin 21 veya 28 günlük döngülerle, belirli günlerde ilacı alıp belirli günlerde ara verme şeklinde).
• Çocuklarda (18 yaş altı) kullanılmamalıdır.
• Dozunuz, yaşınıza, böbrek fonksiyonlarınıza ve hastalığınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanabilir.
• Unutulan doz: Eğer dozunuzu 12 saatten daha kısa süre önce unuttuysanız hemen alın. 12 saatten fazla süre geçtiyse, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler herkeste görülmeyebilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Yardım Gerektirir):
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, yüzde/gözde/ağızda şişlik, nefes almada zorluk, kaşıntı).
  • Ciddi cilt döküntüleri (vücuda yayılan kızarıklık ve deri kaybı).
  • Ateş, titreme, boğaz ağrısı gibi enfeksiyon belirtileri.
  • Kanama veya morarma (pıhtılaşma sorunları nedeniyle).
  • Göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı (kan pıhtıları nedeniyle).
  • Bulantı, kusma, ateş ve karın ağrısı (pankreas iltihabı belirtisi olabilir).
  • Hırıltılı solunum, nefes darlığı, kuru öksürük (akciğer iltihabı belirtisi olabilir).
  • Sarılık (ciltte/gözlerde sararma), koyu idrar, karın ağrısı (karaciğer hasarı belirtisi olabilir).
  • Tümör lizis sendromu (kanser hücrelerinin parçalanması sonucu böbrek sorunları).
• Çok Yaygın Yan Etkiler:
  • Kansızlık (yorgunluk, güçsüzlük).
  • Kabızlık, ishal, bulantı, kusma, cilt döküntüsü.
  • Kas krampları, kas ağrısı, kemik ağrısı, eklem ağrısı, sırt ağrısı, şişkinlik.
  • Yorgunluk, zayıflık.
  • Ateş, grip benzeri belirtiler, baş ağrısı.
  • Uyuşukluk, karıncalanma, baş dönmesi, titreme, tat alma bozukluğu.
  • Göğüs ağrısı (kalp krizi belirtisi olabilir), iştah kaybı.
  • Kanda potasyum/sodyum düşüklüğü, bacak ağrısı (kan pıhtısı), göğüs ağrısı/nefes darlığı (akciğerde pıhtı).
  • Tiroid bezinin az çalışması.
  • Enfeksiyonlar (sinüs, akciğer).
  • Bulanık görme, katarakt, böbrek sorunları.
  • Yüksek/düşük kan şekeri.
  • Depresyon, uyku güçlüğü.
• Yaygın ve Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Diş eti kanaması, yüksek tansiyon, düzensiz kalp atışı, bazı cilt tümörleri, deride koyulaşma, kurdeşen, aşırı terleme, yutma güçlüğü, burun akıntısı, mide yanması, sık idrara çıkma/kanlı idrar, ereksiyon zorluğu, inme, bayılma, görme kaybı, cinsel istek kaybı, karın ağrısı/şişkinlik/ishal ile bağırsak iltihabı, organ nakli reddi.

Yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) web sitesi veya telefon hattı aracılığıyla bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş kapsülleri eczacınıza iade ediniz. Çöpe atmayınız.