RIVELIME 2,5 MG SERT KAPSUL (21 KAPSUL)

RİVELİME, lenalidomid etkin maddesini içeren, bağışıklık sistemini düzenleyen bir ilaçtır. Vücuttaki kanser hücrelerinin büyümesini durdurarak, tümörlere kan taşıyan damarların oluşumunu engelleyerek ve bağışıklık sistemini kanser hücrelerine saldırması için uyararak etki gösterir.

Ne İçin Kullanılır? RİVELİME yetişkinlerde şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Multipl Miyelom: Kemik iliğindeki plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür. Genellikle deksametazon, bazen de bortezomib ve rituksimab gibi başka ilaçlarla birlikte veya tek başına kullanılır.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Anormal kan hücrelerinin üretildiği bir kemik iliği hastalığıdır. Genellikle düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi) ve kan nakli ihtiyacı olan, özellikle "del(5q) sitogenetik anormallik" denilen genetik bozukluğu olan hastalarda kullanılır.
• Mantle Hücreli Lenfoma (MHL): Lenf düğümlerini etkileyen bir tür kan kanseridir. Daha önce bortezomib ile tedavi görmüş ve hastalığı tekrarlayan veya tedaviye dirençli hastalarda kullanılır.
• Foliküler Lenfoma (FL): Yavaş büyüyen bir kan kanseri türüdür. Rituksimab adlı başka bir ilaçla birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kesinlikle Kullanmamanız Gereken Durumlar:
  • Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. RİVELİME doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedavi sırasında hamile kalmaktan korunmak için çok etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Erkek hastalar da tedavi sırasında ve sonrasında prezervatif kullanmalıdır.
  • Lenalidomid veya RİVELİME'nin diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Daha önce talidomid alerjiniz olduysa.
  • Damarlarınızda kan pıhtısı oluşma riskiniz varsa veya geçmişte pıhtı oluştuysa (sigara, kalp rahatsızlığı, yüksek tansiyon/kolesterol gibi durumlar riski artırır).
  • Geçmişte veya şu anda viral enfeksiyon geçirdiyseniz (özellikle hepatit B, suçiçeği virüsü, HIV). RİVELİME bu virüslerin tekrar aktifleşmesine neden olabilir.
  • Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayabilir.
  • Ani bulanık görme, görme kaybı, çift görme, konuşma zorluğu, kol veya bacakta zayıflık, yürümede değişiklik, denge sorunları, uyuşma, his kaybı, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı gibi belirtiler yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin (PML adı verilen ciddi bir beyin hastalığı belirtileri olabilir).
  • Nefes darlığı, yorgunluk, baş dönmesi, göğüs ağrısı, hızlı kalp atışı veya bacaklarda şişme yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin (pulmoner hipertansiyon belirtileri olabilir).
  • Tedavi sırasında ve öncesinde düzenli kan testleri yaptırmanız önemlidir. RİVELİME kan hücrelerinde azalmaya neden olabilir.
  • Göz merceğinde bulanıklık (katarakt) gelişebilir, bu nedenle düzenli göz kontrolü önerilir.
  • Tümör büyüklüğünden kaynaklanan böbrek yetmezliği riski (Tümör Lizis Sendromu) varsa doktorunuz takip edecektir.
• Araç ve Makine Kullanımı: RİVELİME yorgunluk, uyku hali, baş dönmesi, bulanık görme gibi yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmayınız.
• Laktoz İçeriği: Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza bildirin.
• Kan Bağışı: Tedavi sırasında ve tedaviden sonra en az 7 gün kan bağışı yapmayınız.

Nasıl Kullanılır?

• RİVELİME kapsülleri günde bir defa su ile bütün olarak yutulur. Kapsülleri kırmayın, açmayın veya çiğnemeyin.
• Kapsülün ortasına basarak değil, sadece bir ucundan iterek blisterden çıkarın.
• Yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
• Dozu ve tedavi süresi hastalığınıza ve genel durumunuza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir. Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyun.
• Unutulan Doz: Eğer 12 saatten daha az süre geçtiyse hemen alın. 12 saatten fazla süre geçtiyse o dozu atlayın ve sonraki dozu her zamanki saatinde alın. Çift doz almayın.
• Çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda ve böbrek/karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarı yapılabilir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi RİVELİME de yan etkilere neden olabilir. Ciddi yan etkilerde hemen doktorunuza başvurun.

• Çok Yaygın Görülen Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktorunuza Bildirin):

  • Alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, kızarıklık, yüz/ağız/gözde şişlik, nefes darlığı, kaşıntı).
  • Ciddi cilt döküntüleri (Stevens Johnson Sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz, DRESS sendromu).
  • Enfeksiyon belirtileri (ateş, titreme, boğaz ağrısı, öksürük, ağız ülserleri).
  • Beklenmedik kanama veya morarma.
  • Göğüs veya bacak ağrısı, nefes darlığı (kan pıhtısı belirtileri).
  • Bilinç bulanıklığı, hafıza kaybı, konuşma veya yürümede zorluk (PML belirtileri).
  • Sarılık, koyu idrar, açık renkli dışkı (karaciğer sorunları).
  • Şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma, ateş (pankreas iltihabı veya bağırsak delinmesi belirtileri olabilir).

• Diğer Yan Etkiler (çok yaygın ve yaygın olanlar):

  • Kırmızı kan hücresi sayısında düşme (kansızlık, yorgunluk, güçsüzlük).
  • Kabızlık, ishal, bulantı, kusma.
  • Kas krampları, kas güçsüzlüğü, kas/kemik/eklem ağrıları, sırt ağrısı.
  • Yorgunluk, halsizlik, ateş, grip benzeri belirtiler.
  • Uyuşukluk, deride karıncalanma, baş dönmesi, titreme.
  • İştah kaybı, düşük potasyum/sodyum düzeyleri.
  • Tiroid bezinin az çalışması.
  • Tüm enfeksiyon türleri (sinüs, akciğer, üst solunum yolu enfeksiyonları dahil).
  • Bulanık görme, katarakt.
  • Böbrek sorunları, anormal karaciğer testleri.
  • Damar iltihabı (vaskülit), yüksek/düşük kan şekeri.
  • Baş ağrısı, burun kanaması, cilt kuruluğu, mide ağrısı, depresyon, uyku sorunları, öksürük.
  • Düşük tansiyon, genel rahatsızlık, boğazda iltihap, ağız kuruluğu, su kaybı, kilo kaybı.
  • Diş eti/mide/bağırsak kanaması, yüksek tansiyon, kalp ritim bozuklukları, kırmızı kan hücrelerinin tahrip olması, bazı cilt tümörü türleri, ciltte koyulaşma/pul pul dökülme/çatlama, kurdeşen, kaşıntı, terlemede artış, gece terlemeleri, yutma zorluğu, ses değişiklikleri, burun akıntısı, mide yanması, sık idrara çıkma, iktidarsızlık, inme, bayılma, vertigo, eklemlerde şişme, safra salgısının yavaşlaması, tiroid hormonu değişiklikleri, düşük kalsiyum/fosfat/magnezyum, titreme, sağırlık, konuşma zorluğu.

Saklanması:

• RİVELİME'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları eczacınıza iade ediniz, çöpe atmayınız.