RİVOCLON Oral Damla Kullanma Talimatı Özeti

RİVOCLON, etkin maddesi klonazepam olan, epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Bebeklerde, çocuklarda ve yetişkinlerde nöbet sayısını ve şiddetini azaltır.

RİVOCLON'u Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Klonazepam, diazepam, flurazepam, temazepam gibi diğer benzodiazepinlere veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Solunum sorunlarınız, akciğer hastalığınız veya ciddi karaciğer problemleriniz varsa.
• Myastenia gravis (kas yorgunluğu ve zayıflığı) veya uyku apnesi (uyurken solunum durması) varsa.
• Göz içi basıncınızda artış (dar açılı glokom) varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Tedavi sırasında intihar düşüncesi veya davranışı bildirilmiştir. Böyle düşünceler oluşursa hemen doktorunuza danışın.
• Karaciğer, böbrek veya akciğer sorunlarınız, depresyon, intihar girişimleri, yakın kayıp öyküsü varsa.
• Alkol veya uyuşturucu kullanımı geçmişi varsa veya düzenli kullanıyorsanız.
• Omurilik veya beyincik ataksisi (hareketsizlik, konuşma bozukluğu, göz hareketleri) veya porfiri (nadir kan hastalığı) varsa doktorunuza bildirin.

Yiyecek ve İçecek İle Kullanım:

• RİVOCLON alırken alkol kullanmayınız, yan etkilere veya nöbetlere neden olabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa, doktorunuz aksini söylemedikçe RİVOCLON kullanmayınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza danışın.
• Emzirme dönemindeyseniz, doktorunuz aksini söylemedikçe RİVOCLON kullanmayınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Özellikle tedavinin başlangıcında reaksiyonlarınızı yavaşlatabilir. Bu nedenle, araç kullanmaktan, makine işletmekten veya tehlikeli aktivitelerden kaçınınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Karbamazepin, hidantoin, fenobarbital, fenitoin, sodyum valproat gibi diğer epilepsi ilaçları, uyku ilaçları, anksiyete gidericiler, ağrı kesiciler, kas gevşeticiler, anestezikler, simetidin veya rifampisin kullanıyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.

RİVOCLON Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuz düşük dozla başlayacak ve 2-4 hafta içinde dozu kademeli olarak artıracaktır.
• Günlük doz genellikle eşit aralıklarla üç parçaya bölünerek alınır. Eğer eşit bölünemezse en büyük dozu gece yatarken alınız. Doktorunuz doğru dozu bulduktan sonra ilacı tek doz olarak akşam almanızı önerebilir.
• Yetişkinlerde: Başlangıç dozu günde 1 mg (3'e bölünmüş olarak). Doz her üç günde bir 0.5 mg artırılır. Günlük maksimum doz 20 mg'dır.
• Uygulama Şekli: Ağızdan alınır. Yemeklerden önce veya sonra kullanılabilir. Damlalıkla doğrudan ağza damlatılmamalıdır. Bir kaşığa damlatılan ilaç su, çay veya meyve suyu ile karıştırılarak alınmalıdır.
• Çocuklarda Kullanım: Yaş grubuna göre dozlar değişir ve doktor tarafından belirlenir. Genellikle düşük dozla başlanıp kademeli olarak artırılır.
  • 0-1 yaş: Başlangıç 0.25 mg/gün veya daha az, 0.5-1 mg/güne kadar yükseltilebilir.
  • 1-5 yaş: Başlangıç 0.25 mg/gün veya daha az, 1-3 mg/güne kadar yükseltilebilir.
  • 5-12 yaş: Başlangıç 0.5 mg/gün veya daha az, 3-6 mg/güne kadar yükseltilebilir.
• Yaşlılarda Kullanım: Başlangıç 0.5 mg/gün veya daha az, 4-8 mg/güne kadar yükseltilebilir. Günlük maksimum 20 mg'dır.
• Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez.
• Karaciğer Yetmezliği: Doz doktor tarafından belirlenir. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız: Uyuşukluk, hareket kontrolünde zorluk, konuşma bozukluğu, istemsiz göz hareketleri görülebilir. Derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.
• Doz Unutulursa: Atlanan dozu almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında alıp tedaviye devam ediniz. Çift doz uygulamayınız.
• Tedavi Sonlandırıldığında: Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız. Aniden kesilmesi nöbetlerin geri dönmesine ve yoksunluk belirtilerine yol açabilir. Doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Olası Yan Etkiler

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen tıbbi yardım gerektirir):

• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı çok şiddetli yanıtı (ağız, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, nefes darlığı gibi).
• Kalp durmasını içeren kalp yetmezliği, solunum yetersizliği.
• Bebeklerde veya küçük çocuklarda nefes almada güçlük, öksürme veya tıkanma (tükürük salgılarındaki artış nedeniyle).

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildirin):

• Uykululuk hali, kasların gerginliğini yitirmesi, baş dönmesi, sersemlik, yürüme bozukluğu (ataksi), reaksiyonlarda yavaşlama.
• Cinsel istekte azalma, baş ağrısı.
• Bulantı, epigastrik semptomlar (mide üst bölgesinde belirtiler).
• Kurdeşen, kaşıntı, deri döküntüsü, geçici saç dökülmesi, deride renk değişiklikleri, idrar kaçırma, ereksiyon zorluğu.
• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma.
• Çocuklarda ikincil cinsiyet özelliklerinin erken gelişmesi.
• Konsantrasyon bozukluğu, huzursuzluk, zihin karışıklığı, uyaranlara karşı aşırı duyarlılık, saldırgan davranışlar, kaygı, uyku bozuklukları, kabuslar, yaşanırcasına rüyalar.
• Konuşma veya dil ile ilgili bozukluk (dizartri), hareketlerin uyumunda azalma, gözün istemsiz hızlı ritmik hareketleri (nistagmus), ileriye yönelik unutkanlık (anterograd amnezi) (özellikle uzun süreli ve yüksek doz tedavide).
• Geri dönüşümlü görme bozuklukları (çift görme) (özellikle uzun süreli ve yüksek doz tedavide).
• Yaşlı hastalarda düşme ve kırık riskinde artış.

Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza bildirin):

• Kas güçsüzlüğü.
• Yorgunluk (bitkinlik, halsizlik).

Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

RİVOCLON'un Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevre ve şehircilik bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.