RIXATHON 500 MG/10 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE
rıxathon 500 mg/10 ml ınfuzyonluk cozeltı hazırlamak ıcın konsantreFiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 21.764,26 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- rituksimabRİTUKSİMAB
- Firma
- SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. sandoz ilaç sanayi ve ticaret a.ş.
- Barkod
- 8681428761463
- ATC Kodu
- L01FA01
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
RİXATHON, rituximab adlı bir protein içeren, damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır. Bu ilaç, B lenfosit adı verilen beyaz kan hücrelerinin yüzeyine bağlanarak onların ölmesini sağlar.
RİXATHON aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- Hodgkin dışı lenfoma: Yetişkinlerde tek başına veya kemoterapi ile, çocuk ve ergenlerde kemoterapi ile birlikte.
- Kronik lenfositik lösemi (KLL): Yetişkinlerde kemoterapi ile birlikte.
- Romatoid artrit: Daha önce diğer ilaçlardan fayda görmemiş veya yan etki yaşamış yetişkinlerde, genellikle metotreksat ile birlikte. Eklemlerdeki hasarı azaltır ve günlük aktivite yeteneğini artırır.
- Granülamatoz polianjiitis veya Mikroskobik polianjiitis: Siklofosfamide dirençli veya verilemeyen yetişkinlerde ve 2 yaş üzeri çocuklarda glukokortikoidlerle birlikte.
- Pemfigus vulgaris: Orta ila şiddetli pemfigus vulgarisi olan hastalarda.
RİXATHON Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Aşağıdaki durumlarda RİXATHON KULLANMAYINIZ:
- Rituximaba veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
- Aktif, ciddi bir enfeksiyonunuz varsa.
- Bağışıklık sisteminiz çok zayıflamışsa.
- Romatoid artrit, granülamatoz polianjiit, mikroskobik polianjiit veya pemfigus vulgarisinizle birlikte ciddi kalp yetmezliğiniz veya kontrol altına alınamayan ciddi kalp rahatsızlığınız varsa.
Aşağıdaki durumlarda RİXATHON'u DİKKATLİ KULLANINIZ ve doktorunuza bildiriniz:
- Uygulama ile ilgili reaksiyonlar: En sık görülen yan etkidir. İnfüzyon sırasında veya 24 saat sonra ciddi reaksiyonlar (kurdeşen, kaşıntı, şişlik, öksürük, nefes darlığı, güçsüzlük, sersemlik, çarpıntı, göğüs ağrısı) oluşabilir. Doktorunuz infüzyon öncesi ilaç verecektir. Bu belirtileri yaşarsanız hemen bildirin.
- Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML): Seyrek görülen, ciddi ve ölümcül olabilen bir beyin enfeksiyonudur. Düşünme zorluğu, kafa karışıklığı, denge kaybı, yürüme/konuşma bozukluğu, vücudun bir tarafında güçsüzlük, bulanık görme veya görme kaybı yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin.
- Tümör Lizis Sendromu (TLS): Kanser hücrelerinin hızlı yıkımı sonucu oluşur. Böbrek yetmezliği ve kalp ritim bozukluklarına yol açabilir. Doktorunuz kan testleri ile kontrol eder ve önleyici ilaç verebilir.
- Ciddi cilt reaksiyonları: Ağrılı yaralar, kabarcıklar, ciltte soyulmalar, döküntü veya çıbanlar oluşursa hemen doktorunuza bildirin.
- Hepatit B Virüs (HBV) Reaktivasyonu: Daha önce Hepatit B geçirdiyseniz, virüs yeniden aktif hale gelebilir. Bu durum ölümcül olabilir. Tedavi öncesinde HBV açısından taranır ve tedavi süresince izlenirsiniz.
- Genel uyarılar: Yüksek tansiyon ilaçları kullanıyorsanız (ilaç 12 saat önce kesilebilir), kalp rahatsızlığınız veya nefes alma sorunlarınız varsa, soğuk algınlığı gibi hafif dahi olsa bir enfeksiyon geçirdiğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildirin.
- Aşılama: RİXATHON almadan önce aşılanmanız gerekiyorsa doktorunuzla konuşun. Bazı aşılar RİXATHON tedavisi sırasında veya sonrasındaki aylarda yapılmamalıdır.
- Çocuklar ve ergenler: Hodgkin dışı lenfoma ve granülamatoz polianjiitis/mikroskobik polianjiitis dışında 18 yaş altı çocuklarda kullanımı hakkında yeterli bilgi bulunmamaktadır.
- Gebelik ve emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 12 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emzirme sırasında ve tedaviden sonraki 12 ay boyunca emzirme önerilmez.
- Yardımcı maddeler: Flakon başına 11.5 mmol sodyum içerir, kontrollü sodyum diyetinde olanlar dikkat etmelidir.
- Diğer ilaçlarla kullanımı: Yüksek tansiyon ilaçları veya bağışıklık sistemini etkileyen (kemoterapi, immünosüpresif) ilaçlar gibi diğer ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
RİXATHON Nasıl Kullanılır?
RİXATHON, bir sağlık mesleği mensubu tarafından damar yoluyla infüzyon şeklinde uygulanır. İnfüzyon sırasında olası yan etkiler açısından izleneceksiniz. Yan etkileri önlemek veya azaltmak için infüzyon öncesi bazı ilaçlar verilir.
Doz ve Uygulama Sıklığı: Doktorunuz hastalığınıza ve ilaca verdiğiniz yanıta göre dozu ve uygulama sıklığını belirleyecektir.
- Hodgkin dışı lenfoma: Tek başına kullanılıyorsa 4 hafta boyunca haftada bir verilir. Kemoterapi ile birlikteyse kemoterapi ile aynı gün, genellikle 3 haftada bir, en fazla 8 kez. Yanıt verenlerde 2 yıl idame tedavisi uygulanabilir. Çocuklarda kemoterapi ile 3.5 – 5.5 ay içinde 6 kez.
- Kronik lenfositik lösemi: Kemoterapi ile birlikte 6 kür (her kür 28 gün), 1. kürün 0. gününde ve sonraki kürlerin ilk gününde.
- Romatoid artrit: Her tedavi kürü, 2 hafta arayla verilen iki ayrı infüzyondan oluşur. Tedavi kürleri tekrarlanabilir.
- Granülamatoz polianjiitis veya Mikroskobik polianjiitis: Haftalık aralıklarla dört ayrı infüzyon şeklinde kullanılır, kortikosteroidlerle birlikte. İyi yanıt verenlerde idame tedavisi olarak 2 hafta arayla 2 infüzyon, ardından en az 2 yıl boyunca her 6 ayda bir 1 infüzyon (5 yıla kadar uzatılabilir).
- Pemfigus vulgaris: Her tedavi kürü, 2 hafta arayla verilen iki ayrı infüzyondan oluşur. İyi yanıt verenlerde ilk tedaviden 1 yıl-18 ay sonra ve gerektiğinde 6 ayda bir idame tedavisi uygulanır.
Özel kullanım durumları: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım söz konusu değildir.
Unutulan dozlar: Doktorunuz tarafından belirlenir, çift doz almayın.
Olası Yan Etkiler Nelerdir?
RİXATHON'un da diğer ilaçlar gibi yan etkileri olabilir. Çoğu yan etki hafif veya orta derecelidir, ancak bazıları ciddi olabilir ve nadiren ölümcül olabilir.
Aşağıdaki durumlarda ilacı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza veya acil servise başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Nefes alıp verme veya yutma güçlüğü, dilde, boğazda, yüzde, dudaklarda şişme, kırmızı döküntü veya şiş yumrularla eşlik eden şiddetli deri kaşıntısı.
- İnfüzyon reaksiyonları: Ateş, üşüme, titreme, ağrı, kabarcıklar, kaşıntı, mide bulantısı, yorgunluk, baş ağrısı, nefes alma zorlukları, yüksek tansiyon, hırıltılı solunum, boğazda rahatsızlık, kusma, kızarma, çarpıntı, kalp krizi veya düşük trombosit sayısı.
- Enfeksiyon belirtileri: Ateş, öksürük, boğaz ağrısı, idrar yaparken yanma, zayıf veya kötü hissetme. Özellikle hafıza kaybı, düşünme zorluğu, yürüme zorluğu veya görme kaybı gibi beyin enfeksiyonu (PML) belirtileri.
- Cilt reaksiyonları: Hayatı tehdit edebilen şiddetli kabarcıklı cilt rahatsızlıkları (ciltte, ağız içinde, genital bölgelerde veya göz kapaklarında kızarıklık ve ateşle birlikte).
Diğer yan etkiler (hastalığa göre farklılık gösterebilir):
Çok yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülür):
- Bakteriyel veya viral enfeksiyonlar, bronşit, zatürre, zona
- Beyaz kan hücrelerinin (lökositler, nötrofiller) ve/veya trombositlerin azalması
- Ateş, üşüme, titreme, baş ağrısı, mide bulantısı, saçsızlık
- Bağışıklık sisteminde düşüş (immunglobulin seviyelerinde azalma)
- İdrar yolu enfeksiyonu (romatoid artritte)
Yaygın (100 hastadan 1'inden az, 10 hastadan 1'inden fazlasında görülür):
- Kan enfeksiyonları (sepsis), mantar enfeksiyonları, hepatit B
- Kırmızı kan hücrelerinin azalması (anemi)
- Alerjik reaksiyonlar
- Yüksek kan şekeri, kilo kaybı, yüzde/vücutta şişlik, düşük kalsiyum
- Uyuşukluk, karıncalanma, iğnelenme, huzursuzluk, uyku sorunları, sersemlik, endişe
- Gözlerde sulanma, kulak çınlaması, kulak ağrısı
- Kalp problemleri (kalp krizi, düzensiz atışlar), yüksek/düşük tansiyon
- Nefes darlığı, hırıltı, burun akıntısı, akciğer/boğaz tahrişi
- Kusma, ishal, mide ağrısı, boğazda/ağızda tahriş, kabızlık, hazımsızlık
- Yeme bozuklukları, kurdeşen, terleme, kas/eklem/sırt/boyun ağrısı
- Tümör ağrısı, yorgunluk, grip belirtileri, çoklu organ yetmezliği
Seyrek ve çok seyrek görülen yan etkiler de mevcuttur: Kandaki antikor düzeylerinde artış, sinir hasarı, yüz felci, solunum yetmezliği, bağırsak duvarında hasar (perforasyon), böbrek yetmezliği, işitme kaybı gibi.
Yan etkilerin raporlanması: Kullandığınız ilacın yan etkilerini www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.
RİXATHON’un Saklanması
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 2-8°C'de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
- Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, ilgili toplama sistemine veriniz.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
- MABTHERA 100 MG 2 FLAKON 8.801,32 ₺
- MABTHERA 1400 MG/11,7 ML SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON 28.240,29 ₺
- MABTHERA 500 MG 1 FLAKON 21.764,25 ₺
- RIXATHON 100 MG/10 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE 8.801,34 ₺
- RUXIENCE 100 MG/10 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE 2.793,08 ₺
- RUXIENCE 500 MG/50 ML I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE 13.524,90 ₺
Sıkça Sorulan Sorular
RİXATHON nedir ve ne için kullanılır?
RİXATHON, vücudunuzdaki bazı beyaz kan hücrelerine (B lenfositleri) etki eden, bir tür ilaçtır (antikor). Bu hücrelerin ölmesine neden olarak farklı hastalıkların tedavisinde kullanılır. Temel olarak bağışıklık sistemi ve kan ile ilgili bazı hastalıkların tedavisinde kullanılır.
RİXATHON hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
Lenf kanseri (Hodgkin-dışı lenfoma), bir kan kanseri türü olan Kronik lenfositik lösemi (KLL), eklem iltihabı (Romatoid artrit), kan damarı iltihapları (Granülamatoz Polianjitis veya Mikroskobik Polianjitis) ve ciltte kabarcıklara neden olan Pemfigus Vulgaris hastalığının tedavisinde doktorunuz tarafından reçete edilebilir.
RİXATHON'u kimler kullanmamalıdır?
Eğer RİXATHON'a veya içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa, aktif ve ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız, bağışıklık sisteminiz çok zayıflamışsa veya bazı kalp rahatsızlıklarınız (özellikle romatoid artrit, granülomatoz polianjit, mikroskobik polianjit veya pemfigus vulgaris gibi otoimmün hastalıklarınızla birlikteyse) varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza danışın.
RİXATHON tedavisi sırasında ne gibi yan etkiler yaşayabilirim ve ne zaman doktora başvurmalıyım?
En sık görülen yan etki 'infüzyon reaksiyonları'dır. İlaç verilirken veya ilk 24 saat içinde ateş, üşüme, titreme, kaşıntı, döküntü, dudak/dil/boğaz/yüzde şişme, öksürük, nefes darlığı, güçsüzlük, sersemlik, çarpıntı veya göğüs ağrısı gibi şikayetleriniz olabilir. Bu belirtileri fark ederseniz hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirmelisiniz. Doktorunuz bu tür reaksiyonları önlemek için size önceden ilaç verebilir.
RİXATHON kullanırken dikkat etmem gereken ciddi durumlar var mı?
Evet, dikkat etmeniz gereken bazı ciddi durumlar şunlardır: * **PML (İlerleyici Multifokal Lökoensefalopati):** Nadir görülen, virüs kaynaklı ciddi bir beyin enfeksiyonudur. Düşünme zorluğu, kafa karışıklığı, denge kaybı, yürüme veya konuşma şeklinde değişiklikler, vücudun bir tarafında güçsüzlük veya bulanık görme gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin. * **Tümör Lizis Sendromu (TLS):** Kanser hücrelerinin hızla yıkılması sonucu oluşur. Böbrek yetmezliği veya kalp ritim bozukluklarına yol açabilir. Doktorunuz kan testleriyle takip eder ve önleyici ilaç verebilir. * **Ciddi Cilt Reaksiyonları:** Cildinizde veya ağzınızda ağrılı yaralar, kabarcıklar, ciltte soyulmalar, döküntüler veya çıbanlar görürseniz derhal doktorunuza söyleyin. * **Hepatit B Virüsü (HBV) Reaktivasyonu:** Daha önce Hepatit B geçirdiyseniz, virüs yeniden aktifleşip ciddi karaciğer sorunlarına yol açabilir. Doktorunuz tedavi öncesi ve sırasında sizi takip edecektir. * **Enfeksiyonlar:** RİXATHON kullanırken enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. Ateş, öksürük, boğaz ağrısı, idrar yaparken yanma veya genel bir halsizlik hissederseniz hemen doktorunuza bildirin.
Hamilelik veya emzirme döneminde RİXATHON kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya hamileyseniz hemen doktorunuza bildirin. RİXATHON bebeğinizi etkileyebilir. Hamile kalma ihtimaliniz varsa, RİXATHON tedavisi sırasında ve tedaviden sonraki 12 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Emzirme döneminde de RİXATHON anne sütüne geçtiği için tedavi sırasında ve tedaviden sonraki 12 ay boyunca emzirme önerilmez.
RİXATHON nasıl uygulanır ve dozu nasıl belirlenir?
RİXATHON direkt damar içine damla şeklinde (infüzyon) uygulanır. Tedavi sırasında bir sağlık görevlisi tarafından yakından izlenirsiniz. Olası yan etkileri azaltmak için infüzyondan önce size bazı ilaçlar verilir. Doktorunuz hastalığınızın türüne ve durumuna göre size ne kadar RİXATHON verileceğine karar verecektir.
RİXATHON'un çocuklarda kullanımı nasıl?
RİXATHON, Hodgkin dışı lenfoma ve Granülomatoz Polianjitis/Mikroskobik Polianjitis gibi belirli bazı hastalıkların tedavisinde çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Ancak genel olarak, 18 yaş altı hastalarda kullanımıyla ilgili daha fazla bilgiye ihtiyaç duyulduğu belirtilmiştir. Çocuğunuz bu ilacı kullanacaksa doktorunuzla konuşmalısınız.
RİXATHON'u diğer ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Evet, ancak doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz veya bitkisel) mutlaka söylemelisiniz. Özellikle yüksek tansiyon ilaçları (doktorunuz ilacı almadan 12 saat önce kesmenizi isteyebilir) ve bağışıklık sisteminizi etkileyen kemoterapi veya diğer ilaçlar RİXATHON ile etkileşime girebilir.
RİXATHON'u nasıl saklamalıyım?
RİXATHON'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi orijinal ambalajında saklayın. Buzdolabında (2-8°C) tutulmalı ve dondurulmamalıdır. Işıktan korumak için de kutusunda tutmalısınız. Son kullanma tarihinden sonra kesinlikle kullanmayın.
Bir doz RİXATHON'u almayı unutursam ne yapmalıyım?
Bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozun ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayınız. Doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
RİXATHON'un en sık görülen diğer yan etkileri nelerdir?
RİXATHON tedavisi sırasında sıkça görülebilen diğer yan etkiler arasında enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, bronşit gibi), beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma, mide bulantısı, baş ağrısı, titreme ve yorgunluk gibi durumlar sayılabilir. Ayrıca, kaşıntı, döküntü ve tansiyon değişiklikleri de görülebilir. Daha detaylı bilgi ve hastalığınıza özel yan etkiler için kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz veya doktorunuza danışınız.