RIXPER 1 MG 30 FILM TABLET

RIXPER, etkin maddesi risperidon olan, film kaplı bir tablettir. Antipsikotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir.

Ne İçin Kullanılır?

• Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek), kuruntu, zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik, duygusal ve sosyal çekingenlik gibi düşünce, duygu ve/veya davranışları etkileyen durumların tedavisinde kullanılır.
• Bu durumdaki kişilerin hissettiği ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik gibi belirtileri azaltır.
• Ruhsal durumun dengelenmesi için kullanılır: Ani gelişen ve uzun süreli rahatsızlıklarda; bipolar bozuklukta görülen taşkınlık nöbetlerinin kontrolü; agresif veya diğer yıkıcı davranış bozukluklarının tedavisi; çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı huzursuzlukların (agresif belirtiler, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde kullanılır.
• İlaç, inek sütünden elde edilen laktoz içerir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• KULLANMAYINIZ: Risperidona veya ilacın diğer maddelerine alerjiniz varsa. Kalpte ciddi ritim bozukluklarına (Uzamış QT sendromu, Torsades de Pointes) yol açabilen hastalıklarınız varsa.
• DİKKATLİ KULLANINIZ (Doktorunuzu Bilgilendiriniz):
  • Kalbinizde sorun varsa (düzensiz ritim, düşük tansiyon) veya tansiyon ilacı kullanıyorsanız.
  • İnme riski taşıyan durumlarınız (yüksek tansiyon, kalp-damar hastalığı, beyin dolaşım bozukluğu) varsa.
  • Daha önce dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa.
  • Ateş, kaslarda sertleşme, terleme veya bilinç kaybı ile seyreden "Nöroleptik Malign Sendrom" denilen bir hastalık geçirdiyseniz.
  • Parkinson hastalığınız veya bunama (demans) varsa.
  • Daha önce beyaz kan hücre sayınızda azalma saptandıysa.
  • Şeker hastalığınız varsa veya gelişme riskiniz varsa (doktorunuz kan şekerinizi kontrol etmeli).
  • Kalp veya beyin kan damarları hastalığınız varsa.
  • Epilepsi (Sara hastalığı) varsa.
  • Erkekseniz ve uzun süren veya ağrılı ereksiyon (sertleşme) geçirdiyseniz.
  • Vücut sıcaklığınızı kontrol etmede güçlük yaşıyorsanız veya çok sıcak hissediyorsanız.
  • Kalp krizi veya geçici iskemik atak (beyne kan akışının geçici azalması) geçirdiyseniz.
  • Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
  • Kanınızdaki prolaktin hormonu miktarı fazlaysa veya prolaktinle ilgili bir tümörünüz varsa.
  • Sizde veya ailenizden herhangi birinde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (antipsikotikler kan pıhtısı oluşumu ile ilişkilidir).
  • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) yaşıyorsanız veya normal beyin aktivitelerini yavaşlatan ilaçlar kullanıyorsanız.
• Önemli Bilgiler: Enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinde tehlikeli azalmalar çok nadiren bildirilmiştir. Kilo almanıza neden olabilir. Şeker hastalığı veya kötüleşmesi görülebilir, kan şekeri takibi yapılmalıdır. "Prolaktin" hormonu seviyelerini yükseltebilir, bu da üreme yeteneğini etkileyebilir. Göz ameliyatı (katarakt) planlıyorsanız, ilacı kullandığınızı doktorunuza mutlaka söyleyiniz. Bunaması olan yaşlı hastalarda inme riski artabilir. İnme kaynaklı bunamanız varsa risperidon kullanmamalısınız. Akıl durumunuzda ani bir değişiklik, yüz, kol ve bacakta ani zayıflık/uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederseniz (inme belirtisi olabilir) hemen doktorunuza başvurunuz. Demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riskinde artışa neden olabilir.
• Çocuklar ve ergenler: Davranış bozukluğu olan çocuklarda agresif davranışa yol açabilecek nedenler tedavi öncesi değerlendirilmelidir. Kilo düzenli takip edilmelidir.
• Yiyecek ve içecek: Yemeklerden önce veya sonra alınabilir. Alkolle birlikte kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktora danışın. Hamileliğin son üç ayında kullanıldıysa, yeni doğanlarda bazı belirtiler görülebilir. Prolaktin yükselmesi üreme yeteneğini etkileyebilir.
• Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi, yorgunluk ve görme problemleri yapabilir. Doktorunuza danışmadan araç ve makine kullanmayınız.
• Yardımcı maddeler: 61.25 mg laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer ilaçlarla etkileşimler: Kullandığınız tüm ilaçları (sakinleştiriciler, ağrı kesiciler, alerji ilaçları, kalp ilaçları, tansiyon ilaçları, sara ilaçları, idrar söktürücüler, antidepresanlar, mantar enfeksiyonu ilaçları vb.) doktorunuza bildiriniz. Bazı ilaçlar RİXPER’in etkisini artırabilir veya azaltabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Doz ve tedavi süresini doktorunuz belirler. Doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Kendi kendinize tedaviyi kesmeyiniz veya uzatmayınız.
• Ağız yoluyla, yemeklerden önce veya sonra, bir bardak su ile yutularak alınır.
• Günlük doz: Hastalığınıza bağlı olarak 0.50 miligram ile 6 miligram arasında değişir.
• Değişik Yaş Grupları:
  • Çocuklar: Şizofreni ve bipolar manide 18 yaş altı önerilmez. Yıkıcı davranış bozukluklarında (tedavi süresi 6 haftayı aşmamalıdır): 50 kg altı için günde 0.25 mg başlangıç, 0.25-0.75 mg idame. 50 kg üstü için günde 0.5 mg başlangıç, 0.5-1.5 mg idame. 5 yaş altı için yeterli deneyim yoktur. Otizmde: 20 kg altı 0.25 mg, 20 kg üstü 0.5 mg.
  • Yaşlılar: Şizofreni ve manide genellikle günde iki defa 0.5 mg başlangıç, kademeli olarak günde iki defa 1-2 mg'a kadar artırılabilir.
• Özel Kullanım Durumları: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlarda başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir, doz artışı yavaş yapılmalıdır.
• Doz Aşımı: Aşırı kullanırsanız uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma/yürüme güçlüğü, düşük tansiyona bağlı baş dönmesi, anormal kalp atışları veya nöbetler görülebilir. Doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız hatırladığınız anda alın. Sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp normal düzene devam edin. İki veya daha fazla doz unutursanız doktorunuza danışın. Çift doz almayın.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz, belirtiler tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz, dozu kademeli olarak azaltarak bırakmanızı önerecektir.

Olası Yan Etkiler

• Çok ciddi yan etkiler (RIXPER'i durdurup DERHAL doktora/acil servise başvurunuz):
  • Bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi, akciğere gidebilir).
  • Akıl durumunda ani değişiklik, yüzde, kol veya bacakta tek taraflı ani zayıflık/uyuşukluk veya konuşma bozukluğu (inme belirtisi).
  • Ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı ("Nöroleptik Malign Sendrom").
  • Erkeklerde uzun süreli veya ağrılı sertleşme (priapizm).
  • Dil, ağız veya yüzde istemsiz ritmik hareketler (ilacın kesilmesi gerekebilir).
  • Ateş, ağızda/yüzde/dil/dudaklarda şişme, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklıklar, bazen düşük tansiyon (alerjik reaksiyonlar).
  • "Tardif diskinezi" (özellikle yüz, ağız, dilde istemsiz ritmik hareketler).
• Diğer yan etkiler (doktorunuza söyleyiniz):
  • Çok yaygın: Uykuya dalma/sürdürme güçlüğü, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme vb.), uykulu hissetme, tepkide azalma, baş ağrısı.
  • Yaygın: Enfeksiyonlar (akciğer, göğüs, sinüs, idrar yolu, kulak), grip benzeri durumlar. Prolaktin artışı (erkeklerde meme büyümesi, ereksiyon sorunları; kadınlarda adet düzensizliği, süt sızması). Kilo alma/iştah değişiklikleri. Uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, anksiyete. Distoni (istemsiz kas kasılması). Baş dönmesi. Diskinezi (istemsiz tekrarlayan hareketler). Titreme. Bulanık görme, gözde iltihap. Hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, nefes darlığı. Boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması/tıkanıklığı. Karın ağrısı/rahatsızlığı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı. Deri döküntüleri, kızarıklık. Kas spazmları, ağrılar. İdrar kaçırma. Vücutta şişlik, yorgunluk, ağrı.
  • Yaygın olmayan: Çeşitli iltihaplar (solunum, mesane, göz, bademcik), mantar/viral enfeksiyonlar. Kan hücrelerinde azalma, kansızlık. Alerjik reaksiyon. Şeker hastalığı/kötüleşmesi, kan şekeri yükselmesi, aşırı susama. Kilo kaybı/beslenme bozukluğu. Kolesterol artışı. Mani, zihin karışıklığı, cinsel istek azalması, kabuslar. İnme. Bilinç kaybı/azalması. Nöbetler. Vücutta his bozuklukları. Göz kuruluğu, ışığa hassasiyet. Vertigo, kulak çınlaması. Kalp ritim bozuklukları (atriyal fibrilasyon, QT uzaması). Ayakta tansiyon düşmesi. Zatürre, solunum yolu tıkanıklığı. Mide/bağırsak enfeksiyonu. Cilt sorunları (kurdeşen, kaşıntı, saç dökülmesi, egzama). Kas enziminde yükselme. Eklemlerde sertlik/şişlik. Erkeklerde sertleşme/boşalma güçlüğü. Adet düzensizlikleri. Meme büyümesi/akıntısı. Vücut sıcaklığı yükselmesi. Yürüyüş şeklinde değişme. Susuzluk. Karaciğer enzimlerinde artış.
  • Seyrek: Enfeksiyon. Hormonal dengesizlikler. Uyurgezerlik. Şeker hastalığı belirtileri. Duygusuzluk, orgazm olamama. Katatoni. Beyin kan damarı sorunları. Kontrolsüz şeker hastalığına bağlı koma. Baş titremesi. Göz içi basıncı artışı (glokom), göz hareket sorunları. Katarakt ameliyatı sırasında göz sorunları. Ciddi alerjik reaksiyonlar. Aşırı su alımı. Düzensiz kalp atışı. Kan pıhtıları (bacaklarda/akciğerlerde). Uyku apnesi. Pankreas iltihabı, bağırsak tıkanıklığı. Dilde şişme, dudak çatlaması. Kepek. Kas lifi yıkımı. Uzun süreli ereksiyon (priapizm). Deride sertleşme. Vücut sıcaklığında azalma. İlaç bırakma belirtileri. Sarılık.
  • Çok seyrek: Kontrol altında olmayan şeker hastalığına bağlı hayati durumlar. Boğazda şişme ve solunum güçlüğü ile ciddi alerjik reaksiyon. Bağırsak tıkanıklığı.
  • Bilinmeyen sıklıkta: Ayağa kalkıldığında kalp atışlarında hızlanma.
• Çocuk ve ergenlerde ek yan etkiler: Genel olarak yetişkinlere benzer, ancak uykulu hissetme, uyanıklık azalması, yorgunluk, baş ağrısı, iştah artışı, kusma, soğuk algınlığı belirtileri, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, baş dönmesi, öksürük, ateş, titreme, ishal ve idrar kaçırma daha sık görülür.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak, dış kutusuyla beraber saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.