RİXPER 3 mg film kaplı tablet

Ne işe yarar? Düşüncelerinizi, duygularınızı ve davranışlarınızı etkileyen durumların tedavisinde kullanılır. Örneğin olmayan şeyleri görmek (halüsinasyon), yanlış inanışlar (kuruntu), kafa karışıklığı, saldırganlık, aşırı şüphecilik veya içine kapanıklık gibi sorunlarda etkilidir. Ayrıca bu durumlarla birlikte gelen ruhsal çöküntü, suçluluk, endişe ve gerginlik gibi belirtileri de hafifletir.

Ruhsal durum bozukluklarının dengelenmesinde de kullanılır:

• Aniden başlayan veya uzun süredir devam eden ruhsal rahatsızlıklarda.
• Bipolar bozuklukta görülen taşkınlık nöbetlerini kontrol altına almada.
• Agresif veya yıkıcı davranış bozukluklarında.
• Çocuk ve ergenlerde otizme bağlı huzursuzluk (saldırganlık, kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri) tedavisinde kullanılır.

Bu ilaç inek sütünden elde edilen laktoz içerir.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Risperidon veya ilacın diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Kalpte ciddi ritim bozukluklarına yol açan Uzamış QT sendromu veya yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi (Torsades de Pointes) rahatsızlığınız varsa kullanmayınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Kalp sorunlarınız varsa (düzensiz kalp ritmi, düşük tansiyon gibi) veya tansiyon ilacı kullanıyorsanız. RİXPER tansiyonunuzu düşürebilir, doz ayarlaması gerekebilir.
• Daha önce inme geçirdiyseniz veya inmeye yol açabilecek durumlarınız varsa (yüksek tansiyon, kalp-damar hastalığı, beyin damarlarında sorun).
• Dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz hareketler olduysa.
• Daha önce Nöroleptik Malign Sendrom geçirdiyseniz (ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı).
• Parkinson hastalığı veya bunama varsa.
• Geçmişte beyaz kan hücrelerinizde azalma saptandıysa.
• Şeker hastalığınız varsa veya gelişme riskiniz varsa (kan şekeriniz düzenli takip edilmeli).
• Kalp veya beyin kan damarlarıyla ilgili hastalığınız varsa.
• Sara (epilepsi) hastalığı veya Parkinson hastalığınız varsa.
• Erkekseniz ve uzun süren veya ağrılı sertleşme (ereksiyon) yaşadıysanız.
• Vücut sıcaklığınızı kontrol etmekte zorlanıyorsanız veya vücudunuz çok ısınıyorsa.
• Kalp krizi veya beyne kan akışının geçici olarak azaldığı durumlar yaşadıysanız.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Kanınızda prolaktin hormonu fazlaysa veya prolaktinle ilgili bir tümörünüz varsa.
• Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa (antipsikotikler kan pıhtısına neden olabilir).
• Normal gece uykusunda kısa süreli nefes durması (uyku apnesi) yaşıyorsanız veya uyku düzeninizi etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız.

Önemli uyarılar:

• RİXPER kullananlarda nadiren, enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücreleri azalabilir. Doktorunuz kan sayımınızı kontrol etmek isteyebilir.
• RİXPER kilo alımına neden olabilir. Kilonuzu düzenli kontrol edin.
• Kan şekerinde yükselme veya mevcut şeker hastalığının kötüleşmesi görülebilir, belirtilerini takip edin ve kan şekerinizi düzenli izleyin.
• Risperidon, "prolaktin" hormonunu yükseltebilir. Bu durum kadınlarda adet sorunları, doğurganlık problemleri ve erkeklerde meme büyümesi gibi yan etkilere yol açabilir. Bu tür etkiler olursa prolaktin düzeyi değerlendirilmelidir.
• Katarakt ameliyatı planlıyorsanız doktorunuza bu ilacı kullandığınızı mutlaka söyleyin, çünkü gözbebeği genişlemesi ve iris etkilenebilir.
• Yaşlı, bunaması olan hastalarda inme riski artabilir. İnme kaynaklı bunamanız varsa kullanmamalısınız.
• Akli durumunuzda ani bir değişiklik, yüzde, kolda veya bacakta ani zayıflık, uyuşukluk veya konuşma bozukluğu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun; bunlar inme belirtileri olabilir.
• Çocuklarda ve ergenlerde davranış bozukluğu tedavisinden önce agresif davranışın nedeni tam olarak değerlendirilmelidir. Yorgunluk olursa ilacın saati değiştirilebilir. Tedavi öncesi ve sırasında kilo takibi yapılmalıdır.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• Yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.
• Alkol ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın.
• Hamileliğin son üç ayında RİXPER kullanıldıysa, yeni doğanlarda titreme, kaslarda sertleşme/gevşeme, uyku hali, huzursuzluk, solunum güçlüğü veya beslenme bozuklukları görülebilir. Bebeğinizde bu belirtiler varsa doktorunuza bildirin.
• Emzirme döneminde, doktorunuz kesin gerekli görmedikçe kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı:

• Baş dönmesi, yorgunluk ve görme sorunları yapabilir. Doktorunuzla konuşmadan araç ve makine kullanmayınız.

Nasıl kullanılır?

• İlacı doktorunuzun belirlediği dozda ve sürede kullanınız. Kendi başınıza bırakmayınız veya süreyi uzatmayınız.
• Ağız yoluyla, yeterli miktarda su ile yutunuz.
• Günlük doz genellikle 0,5 mg ila 6 mg arasındadır.

Değişik yaş gruplarında kullanımı:

• Çocuklar ve ergenler:
  • Şizofreni ve bipolar mani: 18 yaş altı çocuk ve gençlerde önerilmez.
  • Yıkıcı davranış bozukluklarında:
    • 50 kg altı: Başlangıç 0,25 mg günde bir kez. Gerekirse gün aşırı 0,25 mg artırılır. İdame genellikle 0,25 mg - 0,75 mg arası.
    • 50 kg üzeri: Başlangıç 0,5 mg günde bir kez. Gerekirse gün aşırı 0,5 mg artırılır. İdame genellikle 0,5 mg - 1,5 mg arası.
    • 5 yaş altı çocuklarda yeterli deneyim yoktur.
    • Tedavi süresi en fazla 6 hafta olmalıdır.
  • Otizmde:
    • 20 kg altı: 0,25 mg günde bir kez.
    • 20 kg üzeri: 0,5 mg günde bir kez.
• Yaşlılar (Şizofreni ve mani): Başlangıç genellikle günde iki defa 0,5 mg. Gerekirse yavaşça günde iki defa 1 mg'dan 2 mg'a artırılabilir.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlar: Başlangıç ve idame dozları yarıya indirilmelidir. Doz artışı yavaş olmalıdır. Dikkatli kullanılmalıdır.

Kullanmanız gerekenden fazla RİXPER kullandıysanız: Doktor veya eczacınızla konuşunuz. Aşırı dozda uyuklama, yorgunluk, anormal vücut hareketleri, ayakta durma ve yürüme sorunları, düşük tansiyon kaynaklı baş dönmesi, kalp atım düzensizlikleri veya nöbetler görülebilir.

Kullanmayı unuttuysanız: Hatırladığınız anda alın. Bir sonraki doza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayıp normal rutininize devam edin. İki veya daha fazla doz unuttuysanız doktorunuza başvurun. Çift doz almayın.

Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi yarıda bırakmayın, belirtiler geri gelebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltarak ilacı bıraktıracaktır.

Olası yan etkiler nelerdir?

Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren):

• Bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık (kan pıhtısı belirtisi, akciğerlere gidebilir, göğüs ağrısı ve nefes darlığı yapabilir).
• Akli durumda ani değişiklik, yüzde, kol veya bacakta tek taraflı ani zayıflık veya uyuşukluk, konuşma bozukluğu (inme belirtisi, özellikle bunamanız varsa).
• Ateş, kaslarda sertleşme, terleme, bilinç kaybı (Nöroleptik Malign Sendrom).
• Erkeklerde uzun süren veya ağrılı sertleşme (priapizm).
• Dilinizde, ağzınızda veya yüzünüzde istemsiz ritmik hareketler (RİXPER'in kesilmesi gerekebilir).
• Ateş, ağızda/yüzde/dilde/dudaklarda şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, bazen düşük tansiyonla alerjik reaksiyonlar.
• Tardif diskinezi (yüzde, ağızda, dilde istemsiz ritmik hareketler). Doktorunuza hemen bildirin, RİXPER'in kesilmesi gerekebilir. Bu yan etkiler çok seyrek görülür.

Yaygın yan etkiler:

• Uykuya dalmada veya uykuyu sürdürmede güçlük, Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme, salya artışı, yüz ifadesinin kaybı), uykulu hissetme, tepkinin azalması, baş ağrısı.
• Enfeksiyonlar (akciğer, göğüs, sinüs, idrar yolu, kulak, grip benzeri), prolaktin artışı (erkeklerde meme büyümesi, sertleşme zorluğu, cinsel istek azalması; kadınlarda meme rahatsızlığı, süt sızması, adet düzensizlikleri, kısırlık), kilo alma/iştah artışı/azalması, uyku bozuklukları, sinirlilik, depresyon, endişe, uykusuzluk.
• Distoni (istemsiz kas kasılması, anormal duruş), baş dönmesi, diskinezi (istemsiz tekrarlayıcı kas hareketleri), titreme, bulanık görme, gözde iltihap, hızlı kalp atışı, tansiyon yükselmesi, nefes darlığı, boğaz ağrısı, öksürük, burun kanaması, burun tıkanıklığı, karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, ağız kuruluğu, diş ağrısı, deri döküntüleri, cilt kızarıklığı, kas spazmları, kemik/kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı, idrar kaçırma.
• Vücutta/kollarda/bacaklarda şişmeler, ateş, göğüs ağrısı, halsizlik, bitkinlik, ağrı, düşmeler.

Daha az yaygın veya seyrek görülen yan etkiler için doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tüm yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Nasıl saklanır?

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C altında oda sıcaklığında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayın.
• Kutusuyla beraber saklayın.
• Son kullanma tarihinden sonra veya bozukluk fark ederseniz kullanmayın.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemlerine verin.