ROLASTYM AEROSOL 160 MCG/4,5 MCG OLCULU 120 DOZ INHALER

ROLASTYM Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

ROLASTYM, budesonid ve formoterol fumarat dihidrat adlı iki farklı etkin maddeyi içeren bir inhalerdir. Budesonid, akciğerlerdeki şişliği ve iltihaplanmayı azaltan bir kortikosteroiddir. Formoterol ise solunum yollarındaki kasları gevşeterek nefes almayı kolaylaştıran bir bronkodilatördür.

Bu ilaç, astım veya Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) tedavisinde kullanılır. Astım için, belirtilerin ortaya çıkmasını engellemek amacıyla günlük olarak kullanılır. Bazı hastalara ek olarak bir "rahatlatıcı inhaler" verilirken, bazılarına tek başına ROLASTYM hem günlük kullanım hem de belirti rahatlatma için reçete edilebilir. KOAH'da ise belirtileri ve atak sıklığını azaltır.

ROLASTYM'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: İçeriğindeki maddelere alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız: Şeker hastalığı, akciğer enfeksiyonu, yüksek tansiyon, kalp sorunları (ritim bozukluğu, hızlı nabız, kalp yetmezliği), tiroid veya böbreküstü bezi sorunları, düşük potasyum seviyesi veya ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuza danışın. Bu ilaç astım için başlangıç tedavisi olarak önerilmez ve ani astım krizlerinde kullanılmamalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Hamilelik sırasında kullanmayı bırakmamak için doktorunuzla konuşunuz.
• Diğer İlaçlar: Başka ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle beta blokörler, kalp ilaçları, idrar söktürücüler, steroidler, astım ilaçları, antidepresanlar, antipsikotikler, HIV, mantar, Parkinson, tiroid ve bazı antibiyotik ilaçları) doktorunuza bildirin. Ameliyat veya diş tedavisi öncesinde de doktorunuzu bilgilendirin.
• Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi beklenmez.

ROLASTYM Nasıl Kullanılır?

• Doz ve kullanım şekli doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz.
• Astım için iki kullanım şekli vardır:
  • a) ROLASTYM ve ek bir rahatlatıcı inhaler ile: ROLASTYM’i her gün düzenli kullanın. Yetişkinler genellikle günde iki kez 1 veya 2 inhalasyon alır. Belirtileriniz iyi kontrol edilirse doktorunuz dozu azaltabilir. Astım belirtileri ortaya çıktığında yanınızdaki rahatlatıcı inhalerinizi kullanınız.
  • b) Tek başına ROLASTYM (hem günlük hem de rahatlatıcı olarak): Bu şekilde kullanım doktor tavsiyesiyle ve 12 yaş üzeri içindir. ROLASTYM’i her gün düzenli kullanın (örn. sabah 1, akşam 1 veya sabah 2, akşam 2 inhalasyon). Astım belirtileriniz çıktığında da yine ROLASTYM’den 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyerek, gerekirse bir daha alabilirsiniz. Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız. Günde toplam 8 inhalasyon genellikle yeterlidir, ancak doktorunuz geçici olarak 12 inhalasyona kadar izin verebilir. 24 saatte 12 inhalasyonu geçmeyiniz.
• KOAH için: Sadece yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) günde iki kez 2 inhalasyon önerilir.
• İnhalerin Kullanımı:
  1. Ağızlığın kapağını çıkarın.
  2. İnhalerin iç ve dış kısmını kontrol edin.
  3. İyice çalkalayın.
  4. Başparmağınızla ağızlığın tabanından tutarak dik tutun. Rahatça nefesinizi verin.
  5. Ağızlığı dişlerinizin arasına yerleştirip dudaklarınızla kapatın, ısırmayın.
  6. Nefes almaya başlar başlamaz inhalerin tepesine bastırarak ilacı püskürtün ve derin nefes alın.
  7. İnhaleri ağzınızdan çıkarıp nefesinizi rahatça tutabildiğiniz kadar tutun.
  8. Ek dozlar için yarım dakika bekleyip 3-7. adımları tekrarlayın.
  9. Ağzınızı su ile çalkalayıp tükürün.
  10. Ağızlığın kapağını yerine takın.
• İnhaleri ilk kez kullanıyorsanız veya uzun süre kullanmadıysanız havaya iki kez püskürterek test edin.
• Doz sayacı 40 dozdan sonra kırmızıya döner, 20 dozda tamamen kırmızı olur. Sayaç 0'ı gösterdiğinde kullanmayınız.
• İnhalerinizi haftada en az bir kez kuru bir bezle temizleyin.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alın, ancak bir sonraki doza yakınsa unutulan dozu atlayın. Çift doz almayınız.
• Doz Aşımı: Aşırı dozda kullanırsanız titreme, baş ağrısı veya kalbinizin hızlı çarpması gibi belirtiler oluşabilir. Doktorunuza danışın.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ROLASTYM de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirebilir): Yüzde, özellikle ağız çevresinde (dil, boğaz) şişlik veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü ve ani bayılma hissi (alerjik reaksiyon); ilacı içtikten hemen sonra ani hırıltı. Bu belirtilerden biri olursa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.
• Yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'den azında görülür): Kalp çarpıntısı, titreme (genellikle hafif ve ilacı kullanmaya devam ettikçe geçer), ağızda pamukçuk (kullanımdan sonra ağzı çalkalamak riskini azaltır), hafif boğaz ağrısı, öksürük, ses kısıklığı, baş ağrısı, KOAH hastalarında akciğer iltihabı (pnömoni).
  • Akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilecek durumlar (doktorunuza bildiriniz): Ateş veya titreme, mukus üretiminde artış ve renginde değişiklik, artmış öksürük veya nefes alma güçlüğü.
• Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'den azında görülür): Yorgunluk, sinirlilik, heyecan, uyku bozuklukları, sersemlik hissi, bulantı, hızlı kalp atışı, ciltte morarmalar, kas krampları.
• Seyrek yan etkiler (1.000 kişiden 1'den azında görülür): Deri döküntüsü, kaşıntı, bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılmasıyla hırıltı), kan potasyum seviyesinde düşme, düzensiz kalp atışı.
• Çok seyrek yan etkiler (10.000 kişiden 1'den azında görülür): Depresyon, özellikle çocuklarda davranış bozuklukları, göğüs ağrısı, kan şekeri artışı, tat alma bozukluğu, kan basıncı değişmeleri, kalpte anormal elektriksel sinyal üretimi, Cushing sendromu (kilo artışı, yuvarlak yüz, yüksek tansiyon, aşırı kıllanma), katarakt, glokom.
• Uzun süreli ve yüksek doz inhale kortikosteroid kullanımı vücudun kendi steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu durum kemik erimesi, katarakt ve glokoma yol açabilir (ancak ağızdan alınan steroidlerden daha az olasıdır). Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma da görülebilir.
• Yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

ROLASTYM'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altında oda sıcaklığında, donmaktan ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayınız.
• Aerosol tüpünü delmeyin veya ateşe yaklaştırmayın.
• Kullanılmadığı zaman kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemlerine veriniz.