ROLASTYM AEROSOL 160 MCG/4,5 MCG OLCULU 60 DOZ INHALER

ROLASTYM, budesonid ve formoterol fumarat dihidrat içeren bir aerosol inhalerdir. Budesonid, akciğerlerdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltan bir kortikosteroiddir. Formoterol ise solunum yollarındaki kasları gevşeterek nefes almayı kolaylaştıran uzun etkili bir bronkodilatördür.

Bu ilaç, astım ve Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) tedavisi için kullanılır. Her inhaler 60 veya 120 doz içerir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İçeriğindeki herhangi bir maddeye (budesonid veya formoterol dahil) alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Astım belirtilerinin başlangıç tedavisi için önerilmez.
• Uzun etkili beta agonistlere bağlı ciddi solunum problemleri yaşadıysanız dikkatli kullanınız.
• Şeker hastalığınız, akciğer enfeksiyonunuz, yüksek tansiyon, kalp sorunlarınız (düzensiz kalp atışı, hızlı nabız, kalp yetmezliği), tiroid veya böbreküstü bezi sorunlarınız, düşük kan potasyumu düzeyiniz veya ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuza danışınız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz aksini söylemedikçe kullanıma devam ediniz.
• Araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
• Göz tansiyonu ilaçları, kalp ilaçları (digoksin, kinidin), idrar söktürücüler, ağızdan alınan steroidler, astım ilaçları (teofilin, aminofilin), diğer solunum yolu genişleticileri (salbutamol), antidepresanlar, antipsikotikler, HIV, mantar, Parkinson veya tiroid ilaçları, antibiyotikler, monoamino oksidaz inhibitörleri, alkol, oksitosin, terfenadin, disopiramid veya anestezik ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır:

• Daima doktorunuzun veya eczacınızın tarif ettiği şekilde kullanınız.
• Belirtileriniz olmasa bile her gün düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
• Astım veya KOAH için steroid tablet kullanıyorsanız, doktorunuz ROLASTYM'e başladıktan sonra tablet dozunu azaltabilir. Bu süreçte kendinizi kötü hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
• Nefessiz kalma veya hırıltı gibi astım/KOAH belirtileriniz kötüleşirse derhal doktorunuza başvurunuz. Bu durum, hastalığınızın kontrol altında olmadığını gösterebilir.

Dozaj:

• Astım (Rahatlatıcı inhaler ile birlikte):

  • Yetişkinler (18 yaş ve üzeri): Genellikle günde iki kez 1 veya 2 inhalasyon. Doktorunuz günde iki kez 4 inhalasyona çıkarabilir veya belirtiler kontrol altına alındığında günde bir kez düşürebilir.
  • Adolesanlar (12-17 yaş arası): Genellikle günde bir veya iki kez 1 inhalasyon. Doktorunuz günde bir kez düşürebilir.
  • 6 yaş altı çocuklar için uygun değildir.
  • Akut belirtiler için rahatlatıcı inhalerinizi kullanınız, ROLASTYM'i değil. Rahatlatıcı inhalerinizi daima yanınızda bulundurunuz.

• Astım (Tek başına, idame ve rahatlatıcı olarak):

  • Sadece doktorunuzun tavsiyesiyle ve yaşınız 12 ve üzeri ise kullanınız.
  • Günlük idame doz: Sabah 1 inhalasyon ve akşam 1 inhalasyon VEYA sabah 2 inhalasyon VEYA akşam 2 inhalasyon.
  • Doktorunuz dozu günde iki kez 2 inhalasyona çıkarabilir.
  • Astım belirtileriniz ortaya çıktığında 1 inhalasyon alınız, birkaç dakika bekleyiniz, hala kendinizi iyi hissetmezseniz tekrar alınız. Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız.
  • Normalde günde toplam 8 inhalasyondan fazla ihtiyaç duyulmaz. Doktorunuz geçici olarak günde 12 inhalasyona kadar izin verebilir. 24 saatte toplam 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız.

• KOAH:

  • Sadece yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri): Önerilen doz günde iki kez 2 inhalasyondur.

Uygulama Yolu ve Metodu:

1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. İnhaleri yabancı cisim olup olmadığını kontrol ediniz.
3. İyice çalkalayınız.
4. Başparmağınız ağızlığın tabanında olacak şekilde dik tutunuz. Nefesinizi rahatça dışarı veriniz.
5. Ağızlığı dişlerinizin arasına yerleştiriniz ve dudaklarınızı etrafına kapatınız. Isırmayınız.
6. Nefes almaya başlar başlamaz inhalerin tepesini bastırarak püskürtünüz ve düzenli, derin nefes alınız.
7. Nefesinizi tutarken inhaleri ağzınızdan çıkarınız, parmağınızı tepeden çekiniz. Nefesinizi rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz.
8. Daha fazla doz alacaksanız yarım dakika kadar bekleyip 3'ten 7'ye kadar olan basamakları tekrarlayınız.
9. Ağzınızı su ile çalkalayıp tükürünüz.
10. Ağızlığın kapağını sıkıca yerine oturtarak kapatınız. Doz sayacı, 40 dozdan itibaren kırmızıya döner ve 20 doz kaldığında tamamen kırmızı olur. Sayaç 0'ı gösterdiğinde kullanmayınız.

Temizleme: İnhalerinizi haftada en az bir kez temizleyiniz. Ağızlık kapağını çıkarıp, aerosol tüpünü plastik kısımdan çıkarmadan, ağızlığın içini ve dışını kuru bir bezle siliniz. Kapağı tekrar yerleştiriniz.

Unutulan Doz: Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak bir sonraki doz zamanı yaklaştıysa, unutulan dozu atlayınız ve çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi yan etkiler (derhal doktorunuza başvurunuz): Yüzde, ağız çevresinde (dil, boğaz) şişme, yutma güçlüğü veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü, ani bayılma hissi (alerji belirtisi olabilir). İlacı inhale ettikten sonra ani hırıltı.
• Yaygın yan etkiler: Kalp çarpıntısı, titreme, ağızda pamukçuk (ağzınızı durulayarak azaltılabilir), hafif boğaz ağrısı, öksürük, ses boğuklaşması, baş ağrısı, KOAH hastalarında akciğer iltihabı (pnömoni: ateş, titreme, artan mukus, mukus renginde değişiklik, artan öksürük veya nefes almada güçlük).
• Yaygın olmayan yan etkiler: Yorgunluk, sinirlilik, heyecan, uyku bozuklukları, sersemlik, bulantı, hızlı kalp atışı, ciltte morarmalar, kas krampları.
• Seyrek yan etkiler: Deri döküntüsü, kaşıntı, bronkospazm (hırıltı – ilacı kesip doktorunuza başvurunuz), kan potasyum seviyesinde düşme, düzensiz kalp atışı.
• Çok seyrek yan etkiler: Depresyon, çocuklarda davranış bozuklukları, göğüs ağrısı/daralma (anjina pektoris), kan şekeri artışı, ağızda hoş olmayan tat, kan basıncında değişiklikler, kalpte elektriksel sinyal bozuklukları (QTc aralığı uzaması), kortizol seviyesi artışına bağlı Cushing sendromu (kilo artışı, yüz yuvarlaklaşması, yüksek tansiyon, aşırı kıllanma), katarakt (gözdeki lensin bulanıklığı), glokom (gözdeki basıncın artması).
• Uzun süreli ve yüksek doz inhale kortikosteroid kullanımı vücudun normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir, bu da kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler, katarakt, glokom ve çocuklarda/ergenlerde büyüme hızında azalmaya yol açabilir.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Donmaktan ve doğrudan güneş ışığından koruyunuz.
• Aerosol tüpünü delmeyiniz ve ateşe yaklaştırmayınız.
• Kullanılmadığı zaman ağızlık kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.