ROLASTYM AEROSOL 320 MCG/9 MCG OLCULU 60 DOZ INHALER

ROLASTYM, budesonid ve formoterol fumarat dihidrat içeren bir aerosol inhalasyon süspansiyonudur. Budesonid, akciğerlerdeki şişliği ve iltihabı azaltan bir kortikosteroiddir. Formoterol fumarat dihidrat ise solunum yollarındaki kasları gevşeterek nefes almayı kolaylaştıran bir bronkodilatördür. Bu ilaç, astım ve kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) tedavisinde kullanılır. Her inhaler 60 doz içerir.

Kullanım Alanları:

• Astım: Belirtileri düzeltmek ve kontrol altında tutmak için günlük olarak kullanılır. Akut belirtiler için ayrı bir "rahatlatıcı inhaler" ile birlikte reçete edilir.
• KOAH: Orta ve ağır vakalarda belirtileri ve atak sıklığını azaltır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Etkin maddelere veya diğer bileşenlere karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız: Şeker hastalığı, akciğer enfeksiyonu, yüksek tansiyon, kalp problemleri (düzensiz atış, hızlı nabız, daralma, yetmezlik), tiroid veya böbreküstü bezi problemleri, düşük kan potasyumu veya ağır karaciğer rahatsızlığınız varsa doktorunuza danışın.
• Hamilelik/Emzirme: Doktorunuza danışmadan kullanmayın. Hamile kalırsanız ilacı kesmeyin ama hemen doktorunuza başvurun.
• İlaç Etkileşimleri: Beta blokerler, bazı kalp ve tansiyon ilaçları, idrar söktürücüler, oral steroidler, astım ve depresyon ilaçları, HIV, mantar, Parkinson ve tiroid ilaçları, bazı antibiyotikler ve anestezikler gibi birçok ilaçla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
• Önemli Uyarı: Astım veya KOAH belirtileriniz kötüleşirse (nefes darlığı, hırıltı, sabah göğüs baskısı), ilacı kullanmaya devam edin ancak derhal doktorunuza başvurun.

Nasıl Kullanılır:

• İlacı her zaman doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanın. Astım veya KOAH belirtileriniz olmasa bile düzenli olarak kullanmak önemlidir.
• Dozaj:
  • Astım: Yetişkinler (18+), genellikle günde iki kez 1 inhalasyon; doktorunuz 2 inhalasyona çıkarabilir. Ergenler (12-17), genellikle günde iki kez 1 inhalasyon; belirtiler kontrol altına alındığında doktor en düşük etkili doza düşürebilir. 6-11 yaş arası çocuklar için daha düşük doz mevcuttur. 6 yaş altı çocuklar için uygun değildir. Akut astım belirtileri için rahatlatıcı inhalerinizi kullanın.
  • KOAH: Sadece yetişkinlerde (18+), günde iki kez 1 inhalasyon önerilir.
• Uygulama: İlk kez veya 1 haftadan uzun süre kullanılmadıysa, inhaleri çalkalayın ve iki kez havaya püskürterek test edin. Doz sayacı 40'tan itibaren kırmızıya dönmeye başlar, 20'de tamamen kırmızı olur. Sayaç 0'ı gösterdiğinde kullanmayın. Ağızlığın kapağını çıkarın, kontrol edin. İlacı çalkalayın. Başparmağınız ağızlığın altında olacak şekilde dik tutun. Nefesinizi rahatça dışarı verin. Ağızlığı dişlerinizin arasına yerleştirip dudaklarınızla kapatın. Nefes alırken inhalerin tepesini aşağı bastırarak ilacı püskürtün, derin nefes alın. Nefesinizi tutabildiğiniz kadar tutun, inhaleri ağzınızdan çıkarın ve parmağınızı çekin. Daha fazla doz gerekiyorsa 30 saniye bekleyin ve tekrarlayın. Kullandıktan sonra ağzınızı su ile çalkalayıp tükürün. Kapağı sıkıca kapatın.
• Temizlik: Haftada en az bir kez, ağızlığı kuru bir bezle silerek temizleyin.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirir): Yüzde, ağızda şişme (anjiyoödem), nefes alma güçlüğü, döküntü, ani bayılma hissi. İlacı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu belirtilerden biri oluşursa ilacı bırakıp derhal doktorunuza başvurun.
• Yaygın yan etkiler: Kalp çarpıntısı (palpitasyon), titreme, ağızda pamukçuk (ağzı çalkalayarak önlenebilir), hafif boğaz ağrısı, öksürük, ses boğuklaşması, baş ağrısı, KOAH hastalarında akciğer iltihabı (pnömoni - ateş, titreme, mukus artışı/değişimi, öksürük/nefes darlığı artışı gibi belirtiler için doktorunuza bildirin).
• Yaygın olmayan yan etkiler: Yorgunluk, sinirlilik, heyecan, uyku bozuklukları, sersemlik, bulantı, hızlı kalp atışı, ciltte morarma, kas krampları.
• Seyrek yan etkiler: Deri döküntüsü, kaşıntı, bronkospazm (hırıltı – oluşursa ilacı kesip doktorunuza danışın), kan potasyumunda düşme, düzensiz kalp atışı.
• Çok seyrek yan etkiler: Depresyon, çocuklarda davranış bozuklukları, göğüs ağrısı (anjina pektoris), kan şekerinde artış, tat alma bozuklukları, kan basıncında değişmeler, kalpte normal olmayan elektriksel sinyal, Cushing sendromu (vücutta steroid fazlalığı belirtileri), katarakt (gözde lensin bulutlanması), glokom (gözde basınç artışı).
• İnhale kortikosteroidlerin uzun süreli kullanımı: Kemik incelmesi, katarakt, glokom, çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma, böbreküstü bezlerine etki.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C altında oda sıcaklığında saklayın. Donmaktan ve doğrudan güneş ışığından koruyun.
• Aerosol tüpünü delmeyin ve ateşe yaklaştırmayın.
• Kullanılmadığı zaman kapağı sıkıca kapalı tutun.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemlerine vererek imha edin.