ROLASTYM AEROSOL 80 MCG/4,5 MCG SUSPANSIYON ICEREN OLCULU DOZ INHALER (120 DOZ)

ROLASTYM 80 mcg/4.5 mcg aerosol inhalasyonu, süspansiyon Solunum yoluyla kullanılır.

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ROLASTYM, budesonid (iltihabı azaltır) ve formoterol fumarat dihidrat (hava yollarını genişletir) olmak üzere iki farklı ilaç içeren bir inhalerdir. Astım belirtilerini kontrol altına almak için kullanılır ancak ağır astım için uygun değildir. Doktorunuz ROLASTYM'i hem günlük kullanım hem de astım krizlerinde kullanılan tek bir inhaler olarak veya günlük kullanım için ROLASTYM'in yanında kriz anları için ayrı bir inhalerle birlikte reçete edebilir. Her inhaler 120 doz içerir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Budesonid, formoterol veya içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız / Doktorunuza Danışınız: Şeker hastalığı, akciğer enfeksiyonu, yüksek tansiyon veya kalp rahatsızlıkları (düzensiz kalp atışı, hızlı nabız vb.), tiroid veya böbreküstü bezi sorunları, düşük kan potasyumu, ağır karaciğer rahatsızlığı varsa.
• Uzun etkili hava yolu genişleticiler (formoterol gibi) nadiren ciddi solunum problemlerine yol açabilir. Bu ilaç astım tedavisinin başlangıcı için önerilmez.
• Astımınız kötüleşiyorsa veya alevlenme dönemindeyseniz tedaviye başlanmamalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında kullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan bırakmayınız. Emzirme döneminde de doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlar: Kalp, tansiyon, depresyon, mantar enfeksiyonu, Parkinson, tiroid hastalıkları veya HIV tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, bazı antibiyotikler ve anestezik ilaçlarla etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Nasıl Kullanılır?

• İlacınızı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın tarif ettiği şekilde kullanınız. Astım belirtileriniz olmasa bile düzenli olarak kullanmak önemlidir.
• Dozaj:
  • ROLASTYM ve ayrı bir kurtarıcı inhaler ile:
    • Yetişkinler (18 yaş ve üzeri): Genellikle günde iki kez 1 veya 2 inhalasyon. Doktorunuz dozu artırabilir veya azaltabilir.
    • Adölesanlar (12-17 yaş arası): Genellikle günde bir veya iki kez 1 inhalasyon. Doktorunuz dozu azaltabilir.
    • Çocuklar (6-11 yaş): Günde iki kez 2 inhalasyon.
    • 6 yaşından küçük çocuklarda önerilmez.
    • Astım belirtileri ortaya çıktığında ROLASTYM'i değil, kurtarıcı inhalerinizi kullanınız.
  • ROLASTYM tek başına astım inhaleri olarak (12 yaş ve üzeri, doktor tavsiyesiyle):
    • Günlük doz: Sabah 1 ve akşam 1 inhalasyon VEYA sabah 2 inhalasyon VEYA akşam 2 inhalasyon.
    • Astım belirtileri ortaya çıktığında ROLASTYM'i kurtarıcı inhaler olarak kullanınız: 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz. İyileşmezseniz tekrar inhalasyon alınız. Tek seferde 6 inhalasyondan fazla almayınız. Günde toplam 8 inhalasyonu geçmeyiniz (doktorunuzun geçici olarak 12'ye izin verdiği durumlar hariç). 24 saatte 12 inhalasyondan fazla kullanmayınız. Egzersizden hemen önce kullanmayınız.
• Kullanım Talimatı:
  • İnhalerin üzerinde kalan dozları gösteren bir sayaç bulunur (20 dozluk aralıklarla). Sayaç 40'tan itibaren kırmızıya döner, 20'de tamamen kırmızı olur. '0' olduğunda tam doz alamayabilirsiniz, doktorunuza danışınız.
  • İlk kez kullanmadan veya uzun süre kullanmadıktan sonra inhaleri iki kez havaya püskürterek test ediniz.
  • Kullanmadan önce ağızlığın kapağını çıkarıp inhaleri iyice çalkalayınız.
  • İnhaleri dik tutarak rahatça nefes veriniz.
  • Ağızlığı ağzınıza yerleştirip dudaklarınızı kapatınız. Nefes almaya başlar başlamaz inhaleri bastırarak ilacı içinize çekiniz.
  • İlacı çektikten sonra inhaleri ağzınızdan çıkarınız ve nefesinizi tutabildiğiniz kadar tutunuz.
  • Birden fazla doz alacaksanız, dozlar arasında yarım dakika bekleyiniz.
  • Her kullanımdan sonra ağzınızı su ile çalkalayıp tükürünüz.
  • Kapağı sıkıca kapatınız.
• Temizleme: Haftada en az bir kez ağızlığı kuru bir bezle temizleyiniz. Aerosol tüpünü plastik kısımdan çıkarmayınız.
• Doz Aşımı: Titreme, baş ağrısı veya kalbin hızlı çarpması gibi belirtiler görülebilir. Derhal doktorunuza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Hatırladığınızda alınız. Ancak bir sonraki doza yakınsa, atlayınız. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirir): Yüzde, özellikle ağız çevresinde (dil, boğaz) şişme, nefes alma güçlüğü, döküntü veya ani bayılma hissi (alerji belirtisi, seyrek), inhalasyon sonrası ani hırıltı (çok seyrek). Bu belirtilerden biri olursa ilacı kesip DERHAL doktorunuza bildiriniz.
• Yaygın (10 kişiden 1'den az): Kalp çarpıntısı, titreme, ağızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk - ilacı kullandıktan sonra ağzı çalkalamak görülme ihtimalini azaltır), hafif boğaz ağrısı, öksürük, ses boğuklaşması, baş ağrısı, KOAH hastalarında akciğer iltihabı (ateş, titreme, mukus artışı, öksürük artışı gibi belirtiler).
• Yaygın Olmayan (100 kişiden 1'den az): Yorgunluk, sinirlilik, heyecan, uyku bozuklukları, sersemlik hissi, bulantı, hızlı kalp atışı, ciltte morarmalar, kas krampları.
• Seyrek (1.000 kişiden 1'den az): Deri döküntüsü, kaşıntı, bronkospazm (hırıltıya neden olan solunum yollarında kasılma - bu olursa ilacı kesip doktorunuza danışınız), kan potasyum düzeyinde düşüş, düzensiz kalp atışı.
• Çok Seyrek (10.000 kişiden 1'den az): Depresyon, çocuklarda davranış bozuklukları, göğüs ağrısı, kan şekeri artışı, tat alma bozukluğu, kan basıncı değişmeleri, kalpte anormal elektriksel sinyal, Cushing sendromu (vücutta kortizol artışına bağlı kilo alma, yuvarlak yüz vb.), katarakt (gözde lensin bulanıklaşması), glokom (göz içi basıncı artışı).
• Uzun süreli ve yüksek doz inhale kortikosteroid kullanımı kemik incelmesi, katarakt, glokom, çocuklarda büyüme hızında azalma ve böbreküstü bezleri üzerinde etki gibi vücuttaki normal steroid hormonu üretimini etkileyen yan etkilere yol açabilir (ancak bu etkiler oral steroid tabletlere göre daha az görülür).
• Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altında, donmaktan ve doğrudan güneş ışığından koruyunuz.
• Aerosol tüpünü delmeyiniz veya ateşe atmayınız.
• Kullanılmadığı zaman kapağını sıkıca kapalı tutunuz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• İlaçları atık su veya evsel atıklarla birlikte atmayınız. Eczacınıza nasıl imha edeceğinizi danışınız.