ROLASTYM COMBI 12/200 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

ROLASTYM COMBİ, 12 mcg formoterol fumarat ve 200 mcg budesonid içeren, solunum yoluyla kullanılan toz kapsüldür. Kapsül, nefes yoluyla alınmasını sağlayan özel bir cihaz (inhaler) ile birlikte gelir.

• Ne İşe Yarar?

  • Formoterol: Bronşları açarak nefes almayı kolaylaştıran bir ilaçtır.
  • Budesonid: Akciğerlerdeki iltihabı azaltarak astım belirtilerini hafifletir ve solunum yollarını açık tutar.
  • Kullanım Alanları: Astım belirtilerini düzeltmek ve kontrol altına almak (genellikle astım tedavisinin 3. basamağından itibaren) ve orta ila ağır Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) durumlarında belirtileri ve atak sıklığını azaltmak için kullanılır.
  • Kimler Kullanabilir? Yetişkinler, ergenler ve 6 yaş ve üzeri çocuklar.
  • Önemli Not: Budesonid KOAH'ta tek başına kullanılmamalıdır. Formoterol astımda tek başına kullanılmamalıdır.

• Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

  • Kullanılmaması Gereken Durumlar:
    • Formoterol, budesonid veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
    • Tüberküloz (verem) tedavisi görüyorsanız veya daha önce geçirdiyseniz.
  • Doktorunuza Bildirmeniz Gereken Durumlar:
    • Başka bir kortikosteroid ilaç kullanıyorsanız.
    • Astım dışında solunum probleminiz varsa.
    • Kalp hastalığınız (yüksek tansiyon, düzensiz kalp atışı, anjina dahil) varsa.
    • Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa.
    • Damarınızda anevrizma varsa.
    • Diyabetiniz (şeker hastalığınız) varsa (kan şekerinizi takip etmek gerekebilir).
    • Böbreküstü bezi tümörünüz (feokromositoma) varsa.
    • Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
    • Karaciğer hastalığınız veya sarılığınız varsa.
  • Tedavi Sırasında Ortaya Çıkarsa Doktorunuza Bildirmeniz Gerekenler (Ciddi Olabilecek Yan Etkiler):
    • Akciğer veya solunum yolu enfeksiyonu belirtileri (öksürük, balgam artışı, yüksek ateş).
    • İlacı kullandıktan sonra hırıltı, öksürük ve nefes almada güçlük (bronkospazm).
    • Alerjik reaksiyonlar (baygınlık, deri döküntüsü, kaşıntı, yüzde/boğazda şişlik).
    • Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları veya anormal kalp ritmi (potasyum düşüklüğü).
    • Aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı, ishal (böbreküstü bezi sorunları).
    • Kilo alma, yüzde şişkinlik, karın bölgesinde yağlanma (Cushing sendromu).
    • Bulanık görme veya görmede değişiklikler (katarakt, glokom).
    • Göğüs ağrısı (anjina).
    • Uyku sorunları, depresyon, endişe, huzursuzluk, aşırı heyecan.
    • İlacın etkisinin çok güçlü/zayıf olduğunu hissetme veya nefes alma durumunuzun kötüleşmesi.
  • Astımınız varsa, formoterolü tek başına kullanmayın. Daima inhale kortikosteroid ile birlikte kullanın.
  • Başka uzun etkili beta2 agonistler (örn. salmeterol) içeren ürünleri ROLASTYM COMBİ ile birlikte kullanmayın.
  • Ani astım atakları için ROLASTYM COMBİ kullanmayın; her zaman yanınızda kısa etkili bir beta2 agonisti bulundurun.
  • İlaçlarınızı doktorunuza danışmadan değiştirmeyin veya bırakmayın.
  • Ağızdan alınan iltihap giderici ilaçlardan geçiş yapıyorsanız, doktorunuzun talimatlarına uyun ve yanınızda bir uyarı kartı taşıyın.

• Nasıl Kullanılır?

  • Kapsülleri Yutmayın. Kapsül içeriği sadece cihaz (inhaler) ile nefes yoluyla alınır.
  • Dozaj (doktorunuz size özel dozu belirleyecektir):
    • Formoterol:
      • Astım (Yetişkinler): Günde iki kez 1 kapsül. Gerekirse günde iki kez 2 kapsüle çıkılabilir (maks. günlük 4 kapsül). Ani belirtiler için ek 1-2 kapsül kullanılabilir, ancak haftada iki kereden fazla ihtiyaç duyulursa doktor bilgilendirilmelidir.
      • Astım (6 yaş ve üzeri Çocuklar): Günde iki kez 1 kapsül (maks. günlük 2 kapsül). Kullanım sırasında gözlenmelidir.
      • KOAH (Yetişkinler): Günde iki kez 1 kapsül. 18 yaş altı çocuklar için uygun değildir.
    • Budesonid:
      • Astım (Yetişkinler): Günde bir veya iki kez 200-400 mcg. Gerekirse günlük 1600 mcg'ye çıkılabilir.
      • Astım (6 yaş ve üzeri Çocuklar): Günde bir veya iki kez 200 mcg. Gerekirse günlük 800 mcg'ye çıkılabilir. Kullanım sırasında gözlenmelidir.
      • KOAH: Günde iki kez 200-400 mcg. Gerekirse günlük 1600 mcg'ye çıkılabilir.
  • Kullanım Talimatları (Kapsülleri yutmayınız, inhaler ile kullanınız):
    1. Kapağı çıkarın.
    2. Ağızlığı çevirerek kapsül bölmesini açın.
    3. Elleriniz kuru olmalı. Blisterden bir kapsülü çıkarıp cihazın tabanındaki kapsül bölmesine yatay olarak yerleştirin. Ağızlığın içine yerleştirmeyin!
    4. Ağızlığı "klik" sesi duyana kadar çevirerek kapatın.
    5. Cihazı dik tutun. Yanlardaki iki düğmeye aynı anda ve sadece bir kez sıkıca basarak kapsülü delin. (Kapsül kırılabilir, jelatin parçaları zararsızdır.)
    6. Nefesinizi olabildiğince dışarı verin.
    7. Ağızlığı ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe geriye eğin, dudaklarınızla sıkıca sarın. Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz kadar derin bir nefes alın. Vızıldama sesi duymalısınız.
    8. Nefesinizi tutun, cihazı ağzınızdan çıkarın. Burundan nefes verin. Kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol edin, kalmışsa 6-8. adımları tekrarlayın.
    9. Kapsül bölmesini açın ve boş kapsülü çıkarın.
    10. İçeride kalan tozları kuru bir kağıt mendil veya yumuşak bir fırça ile temizleyin. Cihazı su ile yıkamayın. Önce ağızlığı, sonra kapağı kapatın.
  • Kullanım Sonrası: Mantar enfeksiyonunu önlemek için ilacı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayın ve suyu tükürün.
  • Dozu almayı unutursanız: Hatırladığınız anda alın, ancak bir sonraki doza yakınsa atlayın. Çift doz almayın.
  • Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi aniden kesmeyin.

• Olası Yan Etkiler:

  • Yaygın (10 hastanın en az 1'inde): Baş ağrısı, titreme, çarpıntı, öksürük, ağızda veya boğazda enfeksiyonlar (pamukçuk).
  • Yaygın Olmayan (100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla): Huzursuzluk, kaygı, sinirlilik, uyuma güçlüğü, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, boğaz tahrişi, ağız kuruluğu, kas krampları, kas ağrısı, astımının kötüleşmesi.
  • Seyrek (1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla): Çocuklarda büyüme geriliği, kemiklerin incelmesi, ses kısıklığı, boğaz ağrısı/tahrişi, depresyon, huzursuzluk.
  • Çok Seyrek (10.000 hastanın birinden az): Bulantı, tat alma bozukluğu, ellerde/ayak bileklerinde şişlik, aşırı susama, sık idrara çıkma, uzun süren yorgunluk (yüksek kan şekeri belirtileri), sinirlilik.
  • Sıklığı Bilinmeyen: Deri döküntüsü, baş ağrısı/sersemlik (yüksek tansiyon), uyku sorunları, endişe, aşırı heyecanlılık (çocuklarda daha olası), temas dermatiti.
  • Tüm yan etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

• Saklama Koşulları:

  • Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
  • 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Nemden koruyun.
  • Kapsülleri kullanıma kadar orijinal ambalajında (blister) tutun.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
  • Her yeni ambalaj ile verilen yeni cihazı kullanın, eski cihazı atın.
  • Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayın; eczacıya iade edin veya atık toplama sistemine verin.