ROLASTYM COMBI 12/400 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

ROLASTYM Hakkında Bilmeniz Gerekenler

• Nedir ve Ne İçin Kullanılır? ROLASTYM, budesonid (akciğerlerdeki şişmeyi ve iltihabı azaltır) ve formoterol (solunum yollarını açarak nefes almayı kolaylaştırır) içeren, solunum yoluyla kullanılan bir ilaçtır. Astım ve Kronik Tıkayıcı Akciğer Hastalığı (KOAH) tedavisinde kullanılır. Astımda belirtilerin kontrol altına alınması ve rahatlatılması amacıyla, KOAH'ta ise belirtileri ve atak sıklığını azaltmak için reçete edilir.

• Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: Budesonid, formoterol veya laktoz (az miktarda süt proteini içerir) maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmayınız. Şeker hastalığı, akciğer enfeksiyonları, kalp rahatsızlıkları (düzensiz nabız, kalp yetmezliği, yüksek tansiyon), tiroid bezi sorunları, glokom (göz içi basıncı artışı), Parkinson hastalığı, HIV, mantar enfeksiyonları gibi durumlarınız varsa veya depresyon ilaçları, idrar söktürücüler, steroidler, bazı kalp ilaçları, antibiyotikler gibi başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya emziriyorsanız ROLASTYM kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bir etkisi olması beklenmez.

• Nasıl Kullanılır? ROLASTYM’i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde kullanınız. Belirtileriniz olmasa bile her gün düzenli olarak kullanmaya devam etmeniz önemlidir. Eğer nefes darlığınız artar veya astım belirtileriniz kötüleşirse (örneğin gece sık uyanma, göğüste baskı), derhal doktorunuza başvurunuz; bu durum tedavinizin yeterli olmadığını gösterebilir.

  • Astım (18 yaş ve üzeri):

    • ROLASTYM ve ayrıca "rahatlatıcı inhalatör" reçete edildiyse: Genellikle günde iki kez 1 inhalasyon. Doktorunuz dozu artırabilir veya azaltabilir. Astım belirtileri ortaya çıktığında "rahatlatıcı inhalatörünüzü" kullanınız, ROLASTYM'i değil.
    • Tek başına ROLASTYM reçete edildiyse (kontrol ve rahatlatıcı olarak): Genellikle sabah 1 ve akşam 1 inhalasyon veya sabah 2 ya da akşam 2 inhalasyon şeklinde kullanılır. Doktorunuz dozu günde iki kez 2 inhalasyona çıkarabilir. Belirtiler ortaya çıktığında ek olarak 1 inhalasyon alıp birkaç dakika bekleyiniz, düzelmezse tekrar inhalasyon alabilirsiniz. Tek seferde 3 inhalasyondan fazla almayınız. 24 saatte toplam 6 inhalasyondan fazla kullanmayınız.

  • KOAH (18 yaş ve üzeri): Önerilen doz genellikle günde iki kez 1 inhalasyondur.

  • Uygulama Şekli: ROLASTYM kapsülleri yutulmaz, yalnızca özel soluma cihazı (inhalatör) ile ağızdan solunarak alınır.

    • Cihazın kapağını çıkarın.
    • Cihazın alt kısmını tutarken ağız parçasını çevirerek açın.
    • Kapsülü ambalajından kullanmadan hemen önce çıkarın ve cihazın tabanındaki hazneye yerleştirin.
    • Ağız parçasını kapatın.
    • Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
    • Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin, dudaklarınızla sıkıca kapatın ve hızlı, derin bir nefes alın. Bu sırada "vızıltı" sesi duymanız gerekir. Nefesinizi birkaç saniye tutun, ardından cihazı ağzınızdan çıkarıp yavaşça nefes verin.
    • Cihazı açıp kapsülün içindeki toz kalıntısını kontrol edin. Gerekirse aynı kapsülle işlemi tekrarlayın.
    • Kullandıktan sonra boş kapsülü atın ve ağız parçasını kapatın. Cihazın ağızlığını ve kapsül haznesini kuru, temiz bir bezle silerek temizleyin.

  • Çocuklarda kullanım (12-17 yaş astım): Genellikle günde iki kez 1 inhalasyon.

• Olası Yan Etkiler: Aşağıdakilerden biri olursa ROLASTYM kullanmayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

  • Yüzünüzde, ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü ve/veya ani bayılma hissi (alerjik reaksiyon).
  • İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu belirtiler çok ciddi yan etkiler olup acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

  Diğer olası yan etkiler:

  • Yaygın: Kalp çarpıntısı, titreme, sallanma, ağızda pamukçuk (mantar enfeksiyonu – ilacı kullandıktan sonra ağzı su ile çalkalamak riski azaltır), hafif boğaz ağrısı, öksürük, ses kısıklığı, baş ağrısı.
  • Yaygın olmayan: Yorgunluk, sinirlilik, heyecan, uyku bozuklukları, sersemlik, bulantı, hızlı kalp atışı, ciltte morarmalar, kas krampları.
  • Seyrek: Deri döküntüsü, kaşıntı, bronkospazm, kan potasyum seviyesinde düşme, düzensiz kalp atışı.
  • Çok seyrek: Depresyon, çocuklarda davranış bozuklukları, göğüs ağrısı, kan şekeri yükselmesi, tat alma bozukluğu, kan basıncı değişiklikleri, kalpte elektriksel sinyal sorunları, Cushing sendromu (kilo alımı, yüzde yuvarlaklaşma, yüksek tansiyon gibi). İnhale kortikosteroidlerin uzun süreli ve yüksek doz kullanımı nadiren kemik erimesi, katarakt (gözde bulanıklık), glokom (göz içi basıncı artışı), çocuklarda büyüme hızında azalma ve böbreküstü bezleri üzerinde etkilere yol açabilir.

• ROLASTYM'in Saklanması: İlacı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Kapsülleri kullanımdan hemen öncesine kadar orijinal ambalajından çıkarmayınız. Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.