ROMPAG 50 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

REVANDİL 50 mg film kaplı tablet, eltrombopag etkin maddesini içerir. Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan hücrelerin (trombositlerin) sayısını artırarak kanamayı azaltmaya veya önlemeye yardımcı olur.

Ne İçin Kullanılır?

• Kortizon veya bağışıklık sistemini baskılayan tedavilere rağmen düşük trombosit sayısı devam eden 1 yaş ve üzeri kronik idiyopatik trombositopenik purpura (ITP) hastalarında kullanılır.
• Yetişkinlerde, kemik iliği hasarı nedeniyle kan sayımlarının düşmesine yol açan şiddetli aplastik anemide (SAA) kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Eğer eltrombopag veya REVANDİL'in diğer içeriklerinden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Karaciğer sorunları: Karaciğerinize zarar verebilir. Tedavi öncesi ve süresince düzenli kan testleri (ALT, AST, bilirubin) yaptırmanız gerekecektir. Gözlerinizde veya cildinizde sararma, idrarınızın koyulaşması gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.
  • Kan pıhtılaşması riski: Yaşlı, yatağa bağlı, kanser hastası, doğum kontrol hapı kullanan, yakın zamanda ameliyat geçiren, obez veya sigara kullanan kişilerde kan pıhtısı riski artabilir. Bacakta şişlik/ağrı, ani nefes darlığı, karın ağrısı/şişkinliği veya kanlı dışkı gibi belirtilerde hemen doktorunuza başvurun.
  • Yüksek trombosit sayısı: Doktorunuz trombosit sayınızı izleyecek ve çok yükselirse dozunuzu ayarlayacaktır.
  • Katarakt (gözde bulanıklık): Düzenli göz kontrolleri önerilir.
  • Miyelodisplastik sendrom (bir tür kan hastalığı): Hastalığınız kötüleşebilir, doktorunuz ek kan testleri isteyebilir.
  • Kemik iliği sorunları: Bu ilaç kemik iliği sorunlarını kötüleştirebilir.
  • İlacı kestikten sonra kanama riski: Tedaviyi bıraktıktan sonra trombosit sayınız düşebilir. Doktorunuz ilacı bıraktıktan sonra en az 4 hafta kan sayımınızı takip edecektir.
• Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: Süt ürünleri (peynir, yoğurt, süt, dondurma) ve bazı mineralleri içeren takviyeler (kalsiyum, demir, magnezyum vb.) ilacın emilimini etkiler. Bu ürünleri ilacı almadan 4 saat önce ve aldıktan sonra 2 saat içinde kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelikte genellikle önerilmez, güvenilir doğum kontrolü kullanmalısınız. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik yapabilir ve dikkati azaltabilir. Etkileniyorsanız araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer İlaçlar: Antiasitler, kolesterol düşürücü ilaçlar (statinler), bazı HIV ilaçları, siklosporin, mineral takviyeleri, bazı kanser ilaçları (metotreksat, topotekan) ve diğer ITP ilaçları (kortizon, danazol, azatiyopurin) ile etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• Doz ve kullanım sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyun.
• Tableti çiğnemeden, bütün olarak yeterli su ile yutunuz.
• Belirtilen yiyecek ve içeceklerle etkileşim kuralına (4 saat önce, 2 saat sonra) dikkat ediniz.
• Dozaj:
  • Yetişkin ve 6-17 yaş arası ITP hastaları: Genellikle günde bir kez 50 mg. Asya kökenliler 25 mg ile başlayabilir.
  • 1-5 yaş arası ITP hastaları: Genellikle günde bir kez 25 mg.
  • Yetişkin SAA hastaları: Genellikle günde bir kez 50 mg. Asya kökenliler 25 mg ile başlayabilir.
• İlacın etkisi 1-2 hafta içinde görülmeye başlar, doktorunuz dozu ayarlayabilir.
• Yaşlılar (65 yaş üstü): Dikkatli kullanılmalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliği olanlarda başlangıç dozu 25 mg olabilir.
• Doz aşımı: Gereğinden fazla kullanırsanız hemen doktorunuza başvurun.
• Unutulan doz: Bir sonraki dozu normal zamanında alın, çift doz almayın.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ilacı kesmeyin. Kestikten sonra trombosit sayımınız 4 hafta boyunca izlenecektir.

Olası Yan Etkiler:

REVANDİL kullanırken çeşitli yan etkiler görülebilir. Ciddi yan etkilerde hemen doktorunuza başvurunuz.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Soğuk algınlığı, mide bulantısı, ishal, öksürük, üst solunum yolu enfeksiyonları, karaciğer enzimlerinde artış.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1'inden az, 10 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Kas/sırt/kemik ağrısı, adet dönemi sorunları, göz problemleri (kuruluk, ağrı, bulanık görme), kusma, grip, uçuk, zatürre, sinüs/bademcik/boğaz iltihapları, iştah kaybı, karıncalanma/uyuşma, uykululuk, kulak ağrısı, bacakta şişlik/ağrı (derin ven trombozu belirtisi), hematom (kan toplanması), ağız kuruluğu/yaraları/iltihapları, burun akıntısı, diş ağrısı, karın ağrısı/hassasiyeti, karaciğer sorunları, aşırı terleme, kaşıntılı döküntüler, saç kaybı, idrarda protein, halsizlik, ateş, göğüs ağrısı, uyku sorunları, depresyon, migren, görmede azalma, baş dönmesi, bağırsak gazı. Kan testlerinde: Kırmızı/beyaz kan hücresi ve hemoglobin düzeylerinde düşüş, ürik asit/kreatinin/alkalen fosfataz/AST/bilirubin düzeylerinde artış.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1000 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla görülebilir): Kalbe kan akışında azalma, akciğerde kan pıhtılaşması, karaciğerde hasar, kalp ritim sorunları, gut, dikkat/ruh hali sorunları, denge/konuşma/sinir sistemi problemleri, katarakt, retina kanaması, uyurken solunum sorunları, sindirim sistemi sorunları, dışkıda kan, rektal kanama, kabızlık, kuru/ağrılı ağız, güneş yanığı, kateter çevresinde kızarıklık/şişlik, böbrek iltihabı/yetmezliği, deri enfeksiyonları, deri rengi değişiklikleri.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Bu özet, ilacın temel bilgilerini içermektedir. Daha detaylı bilgi ve endişeleriniz için mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.