ROMPAG 75 MG FILM KAPLI TABLET (14 TABLET)

ROMPAG, eltrombopag etkin maddesini içeren ve kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan trombosit (kan pulcuğu) sayısını artırmaya yardımcı olan bir ilaçtır. Kronik İdiyopatik Trombositopenik Purpura (ITP) adlı kanama hastalığı olan 1 yaş ve üzeri kişilerde veya Hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonu nedeniyle trombosit sayısı düşük olan yetişkinlerde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Alerji: Eğer eltrombopag'a veya ROMPAG'ın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Karaciğer Hastalığı: Karaciğer hastalığınız varsa, özellikle ilerlemişse, karaciğer sorunları ve kan pıhtısı riski artabilir. Doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
• Kan Pıhtılaşması Riski: Toplardamar veya atardamarlarda kan pıhtılaşması riskiniz yüksekse (yaşlılık, uzun süre yatağa bağımlılık, kanser, doğum kontrol hapı kullanımı, cerrahi girişim, obezite, sigara kullanımı, ilerlemiş kronik karaciğer hastalığı gibi durumlar) doktorunuza bildirin.
• Göz Sorunları: Katarakt hastalığınız varsa veya rutin göz muayenesi yaptırmıyorsanız doktorunuza söyleyin. Düzenli göz kontrolleri gerekebilir.
• Miyelodisplastik Sendrom (MDS): Eğer bu tür bir kan hastalığınız varsa, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ek kan testleri isteyebilir, çünkü ROMPAG hastalığınızı kötüleştirebilir.
• Kan Testleri: Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında trombosit sayınız, karaciğer fonksiyonlarınız ve diğer kan hücreleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir.
• Diğer İlaçlar ve Yiyecekler:
  • Süt ürünleri (peynir, yoğurt, dondurma, sütlü içecekler), antiasitler, demir, kalsiyum, magnezyum, alüminyum, selenyum ve çinko içeren mineral/vitamin takviyeleri ROMPAG'ın emilimini etkileyebilir. Bu ürünleri ROMPAG'dan 4 saat önce veya 2 saat sonra almanız önerilir.
  • Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, statinler (kolesterol ilaçları), bazı HIV ilaçları (lopinavir/ritonavir), siklosporin, metotreksat, topotekan ve ITP tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (kortikosteroid, danazol, azatiyopurin) ile etkileşebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza söyleyin. Hamilelik süresince güvenilir doğum kontrolü yöntemleri kullanmalı ve emzirmemelisiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: ROMPAG sersemlik veya dikkat dağınıklığı yapabileceği için, bu tür işleri yapmadan önce kendinizden emin olun.

ROMPAG Nasıl Kullanılır?

• İlacınızı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Dozu veya kullanım zamanını doktorunuzun onayı olmadan değiştirmeyin.
• Tabletleri çiğnemeden, yeterli miktarda su ile bütün olarak yutun.
• Dozaj:
  • Erişkin ve 6-17 yaş arası ITP hastaları için başlangıç dozu günde bir kez 50 mg'dır. Doğu veya Güneydoğu Asya kökenliler için bu doz 25 mg olabilir.
  • 1-5 yaş arası ITP hastaları için başlangıç dozu günde bir kez 25 mg'dır.
  • Yetişkin Hepatit C hastaları için başlangıç dozu günde bir kez 25 mg'dır. Doğu veya Güneydoğu Asya kökenliler için bu doz aynıdır.
• ROMPAG'ın etkisi genellikle 1-2 hafta içinde görülmeye başlar. Doktorunuz dozunuzu yanıtınıza göre ayarlayabilir.
• Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
• Daha Fazla Kullanım: Kullanmanız gerekenden daha fazla ROMPAG aldıysanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan ROMPAG almayı kesmeyin. Tedavi kesildikten sonra dört hafta boyunca trombosit sayınız haftada bir kontrol edilecektir.

Olası Yan Etkiler:

Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.

• Acil Durumlar:

  • Kan Pıhtılaşması Belirtileri: Bacaklarda şişlik, ağrı, sıcaklık, kızarıklık veya hassasiyet; ani göğüs ağrısı ve/veya hızlı nefes darlığı; karın ağrısı, karında şişme, kanlı dışkı gibi belirtiler fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
  • Karaciğer Sorunları Belirtileri: Derinin veya göz aklarının sararması (sarılık); olağan dışı koyu renkli idrar; karın ağrısı (karaciğer hasarı belirtileri) fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin.
  • Tedaviyi Bıraktıktan Sonra Kanama/Morarma: ROMPAG'ı bıraktıktan sonra iki hafta içinde trombosit sayınız başlangıç değerlerine dönebilir ve kanama riski artabilir. Herhangi bir morluk veya kanama olursa doktorunuza söyleyin.

• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir): Soğuk algınlığı, bulantı (hasta hissetme), ishal, öksürük, burun/sinüs/boğaz enfeksiyonları, sırt ağrısı, karaciğer enzimlerinde artış.

• Yaygın Yan Etkiler (100 hastadan 1-10'unda görülebilir): Kas ağrısı, kas spazmı, kemik ağrısı, ağrılı adet dönemi, boğaz ağrısı, göz problemleri (kuruluk, ağrı, bulanık görme), kusma, grip, uçuk, zatürre, sinüs/bademcik iltihabı, diş eti iltihabı, iştah kaybı, karıncalanma/uyuşma, cilt hassasiyetinde azalma, uykulu hissetme, kulak ağrısı, bacakta şişlik/ağrı/kızarıklık (kan pıhtısı belirtileri), kanama (hematom), ateş basması, ağız kuruluğu/ağrısı, hassas dil, diş eti kanaması, ağız ülseri, burun akıntısı, diş ağrısı, karın ağrısı, anormal karaciğer fonksiyonu, aşırı terleme, kaşıntılı döküntü, kırmızı lekeler, deri değişiklikleri, saç kaybı, köpüklü idrar, yüksek ateş, göğüs ağrısı, zayıflık, uyku sorunları, depresyon, migren, görmede azalma, baş dönmesi, gaz.

Yan etkilerin tam listesi ve yaş gruplarına göre farklılıklar kullanma talimatının 4. bölümünde yer almaktadır. Bu talimatta belirtilmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin.

ROMPAG'ın Saklanması:

• ROMPAG'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayınız; bunları Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.