ROMPAG 75 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

ROMPAG 75 mg film kaplı tabletin etkin maddesi eltrombopag'dır. Kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan kan hücrelerinin (trombosit/kan pulcuğu) sayısını artırarak kanamayı azaltmaya veya önlemeye yardımcı olur.

Kullanım alanları:

• 1 yaş ve üzeri kronik idiyopatik trombositopenik purpura (ITP) hastalarında, kortizon ve bağışıklık sistemini baskılayan tedavilere dirençli durumlarda kanama bozukluklarının tedavisinde.
• Hepatit C virüsü (HCV) enfeksiyonu olan yetişkinlerde, interferon bazlı tedaviler sırasında düşük trombosit sayısını (trombositopeni) tedavi etmek için.

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Alerji: Eltrombopag'a veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Karaciğer hastalığı: Karaciğer sorunlarınız varsa veya kronik karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanmalısınız. Yan etkiler (karaciğer sorunları, kan pıhtıları) riski daha yüksek olabilir. Doktorunuz tedaviniz sırasında sizi yakından izleyecektir.
• Kan pıhtılaşması riski: Toplardamar veya atardamarlarda kan pıhtılaşması riskiniz varsa ya da ailenizde böyle bir geçmiş varsa dikkatli olunmalıdır. Yaşlılık, uzun süreli yatağa bağımlılık, ileri evre kanser, doğum kontrol hapı/hormon tedavisi, yakın zamanda geçirilmiş cerrahi/yaralanma, obezite, sigara kullanımı, ilerlemiş kronik karaciğer hastalığı gibi durumlar riski artırır.
• Katarakt: Göz lenslerinde bulanıklık (katarakt) hastalığınız varsa.
• Miyelodisplastik sendrom (MDS): Bu kan hastalığınız varsa, doktorunuz tedaviye başlamadan önce kan testleri isteyebilir. ROMPAG hastalığınızı kötüleştirebilir.

Önemli uyarılar:

• Göz muayeneleri: Doktorunuz katarakt ve retina kanaması için düzenli göz testleri önerebilir.
• Kan testleri: Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında trombositler dahil kan hücrelerinizin kontrolü için düzenli kan testleri yapılacaktır.
• Karaciğer fonksiyon testleri: Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilecektir. Değerler çok yükselirse veya karaciğer hasarı belirtileri gösterirseniz ilaç kesilebilir.
• Trombosit sayısı: ROMPAG'ı keserseniz trombosit sayınız birkaç gün içinde düşebilir. Tedaviyi bıraktıktan sonra 4 hafta boyunca trombosit sayınız izlenecektir. Trombosit sayınızın çok yüksek olması kan pıhtılaşması riskini artırabilir. Doktorunuz dozu ayarlayacaktır.
• Kan pıhtılaşması belirtileri: Bacakta şişme/ağrı/hassasiyet/kızarıklık, göğüste ani ağrı/nefes darlığı, karın ağrısı/şişme, kanlı dışkı gibi belirtiler fark ederseniz derhal doktorunuza bildirin.
• Kemik iliği testleri: Doktorunuz kemik iliğinizle ilgili testler yapabilir.
• Sindirim kanaması: Eğer interferon bazlı antiviral tedavilerle birlikte ROMPAG kullanıyorsanız, tedaviyi bıraktıktan sonra mide-bağırsak kanaması belirtileri açısından takip edileceksiniz.
• Kalp izleme: Doktorunuz kalbinizi izlemek için elektrokardiyogram (EKG) isteyebilir.

Yaş grupları:

• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Dikkatli kullanılmalıdır, veri sınırlıdır.
• Çocuklar ve ergenler: ITP'li 1 yaş altı çocuklara ve Hepatit C'ye bağlı düşük trombosit sayısı olan 18 yaş altı kişilere önerilmemektedir.

Yiyecek ve içeceklerle kullanım:

• Süt ürünleri (peynir, tereyağı, yoğurt, dondurma) ve kalsiyum, demir, magnezyum, alüminyum, selenyum ve çinko içeren mineral/vitamin takviyeleri ile birlikte alınmamalıdır. Bu ürünler ROMPAG'ın emilimini azaltır. ROMPAG'ı bu ürünlerden 4 saat önce ve 2 saat sonra almayınız.
• Mide yanması ve hazımsızlık tedavisinde kullanılan antiasitler ile birlikte alınmamalıdır.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

• Antiasitler
• Statinler (kolesterol düşürücü ilaçlar)
• HIV ilaçları (örn. lopinavir/ritonavir)
• Siklosporin (immünosüpresif)
• Kalsiyum, demir, magnezyum, alüminyum, selenyum, çinko gibi mineraller ve vitamin takviyeleri
• Kanser ilaçları (örn. metotreksat, topotekan)
• Diğer ITP ilaçları (örn. kortikosteroid, danazol, azatiyopurin)
• Kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (kanama riskini artırabilir)

ROMPAG nasıl kullanılır?

• Dozaj: Her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• Uygulama yolu: Ağızdan alınır. Tabletleri çiğnemeden, bir bütün olarak yeterli miktarda su ile yutunuz.
• Başlangıç dozları:
  • Erişkin ve 6-17 yaş ITP hastaları: Genellikle günde bir kez 50 mg. Doğu/Güneydoğu Asya kökenliler 25 mg ile başlayabilir.
  • 1-5 yaş ITP hastaları: Genellikle günde bir kez 25 mg.
  • Yetişkin Hepatit C hastaları: Genellikle günde bir kez 25 mg. Doğu/Güneydoğu Asya kökenliler 25 mg ile başlayabilir.
• Doz, doktorunuz tarafından yanıtınıza göre ayarlanacaktır.
• Özel durumlar:
  • Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez.
  • Karaciğer yetmezliği (Child-Pugh skoru ≥5): Doktorunuz fayda/risk değerlendirmesine göre günde bir kez 25 mg ile başlatacaktır.
• Unutulan doz: Bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan kesmeyiniz. Kesilmesi halinde trombosit sayınız 4 hafta boyunca haftada bir kontrol edilecektir.

Olası yan etkiler:

Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir): Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ROMPAG'ı kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun:

• Kan pıhtılaşması: Bacakta şişlik, ağrı, sıcaklık, kızarıklık veya hassasiyet; özellikle göğüste ani ağrı ve/veya hızlı nefes almanın eşlik ettiği ani nefes darlığı; karın ağrısı, karında şişme, kanlı dışkı.
• Karaciğer sorunları: Derinin veya göz aklarının sararması (sarılık); olağan dışı koyu renkli idrar.
• Tedavi kesildikten sonra kanama veya morarma: ROMPAG'ı bıraktıktan sonraki iki hafta içinde trombosit sayınız başlangıç değerlerine dönebilir, bu da kanama riskini artırır.
• Sindirim sistemi kanaması (peginterferon ve ribavirin ile kullananlarda): Siyah, katran renginde dışkı; dışkıda kan; kan veya kahve telvesi gibi kusma.

Diğer yan etkiler:

• Çok yaygın (10 hastadan 1'inden fazlasında görülür): Soğuk algınlığı, mide bulantısı, ishal, öksürük, burun/sinüs/boğaz ve üst solunum yolları enfeksiyonu, sırt ağrısı, karaciğer enzimlerinde artış (ALT).
• Yaygın (100 hastadan 1 ila 10'unda görülür): Kas ağrısı/spazmı/güçsüzlüğü, kemik ağrısı, ağır adet dönemi, yutma sırasında boğaz ağrısı/rahatsızlığı, göz problemleri (anormal göz testi, kuru göz, göz ağrısı, bulanık görme), kusma, grip, uçuk, zatürre, sinüs tahrişi/iltihabı, bademcik iltihabı/enfeksiyonu, akciğer/sinüs/bademcik/burun/boğaz iltihabı enfeksiyonu, diş eti iltihabı, iştah kaybı, karıncalanma/uyuşma hissi, azalan cilt hassasiyeti, uykulu hissetme, kulak ağrısı, bacakta kan pıhtısı belirtileri (ağrı, şişlik, hassasiyet), kan damarı çatlağından akan kanla dolu bölgesel şişlik (hematom), ateş basması, ağız kuruluğu/ağızda ağrı/hassas dil/dişeti kanaması/ağız ülseri, burun akıntısı, diş ağrısı, karın ağrısı, anormal karaciğer fonksiyonu, aşırı terleme, kaşıntılı şiş döküntüler/kırmızı lekeler dahil deri değişiklikleri, saç kaybı, köpüklü veya kabarcıklı idrar (idrarda protein), yüksek ateş, sıcaklık hissi, göğüs ağrısı, zayıf hissetme, uyku problemleri, depresyon, migren, görmede azalma, dönme hissi (vertigo), sindirim gazı/gaz.
• Kan testlerinde yaygın yan etkiler: Kırmızı kan hücrelerinde azalma (anemi), trombosit sayısında azalma (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinde azalma, hemoglobin düzeyinde düşüş, eozinofil sayısında azalma, beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz), ürik asit düzeylerinde artış, potasyum düzeyinde düşüş, kreatinin düzeyinde artış, alkalen fosfataz düzeyinde artış, AST'de artış, bilirubinde artış, bazı proteinlerin düzeyinde artış.

Yan etkiler şiddetlenirse veya bu talimatta belirtilmeyen bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize başvurunuz.

Saklama koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayınız.

ROMPAG, Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. tarafından üretilmektedir.