RONAP 10 MG FILM TABLET (28 ADET)

Ronap® 10 mg film kaplı tablet, yüksek kolesterol düzeylerini düşürmek ve kalp krizi veya inme riskini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. "Statinler" olarak bilinen ilaç grubuna aittir. Kanda bulunan "kötü" kolesterolü (LDL) azaltırken, "iyi" kolesterolü (HDL) yükseltir. Damarlarda yağ birikimini (ateroskleroz) önleyerek kalp ve damar sağlığını korumaya yardımcı olur. Diyet ve egzersizle kolesterol düşürülemeyen veya kalp krizi/inme için başka risk faktörleri olan kişilerde kullanılır. Doktorunuz söylemedikçe veya hamile kalmadığınız sürece, kolesterol seviyeleriniz düzelmiş olsa bile Ronap® kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

Ne zaman kullanılmamalıdır?

• Etkin maddeye veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz, emziriyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Tedavi sırasında hamile kalırsanız ilacı hemen bırakıp doktorunuza danışın ve uygun doğum kontrol yöntemleri kullanın.
• Karaciğer veya ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
• Tekrarlayan veya nedeni bilinmeyen kas ağrılarınız varsa.
• Hepatit C tedavisinde kullanılan bazı ilaçları (Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir) veya organ nakli sonrası kullanılan Siklosporin'i kullanıyorsanız.

40 mg doz için ek olarak ne zaman kullanılmamalıdır?

• Orta derecede böbrek probleminiz varsa.
• Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa.
• Kas problemlerine (miyopati) yatkınlığınız veya başka kolesterol düşürücü ilaçlarla kas sorunu yaşadıysanız.
• Yoğun alkol tüketiyorsanız.
• Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli, Hintli).
• Fibrat adı verilen kolesterol düşürücü ilaçları (gemfibrozil, fenofibrat gibi) kullanıyorsanız.

Özel durumlarda dikkatli kullanın:

• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
• Ateşle birlikte açıklanamayan kas ağrıları, güçsüzlüğü veya hassasiyeti hissederseniz hemen doktorunuza başvurun. Myastenia rahatsızlığınız varsa, statinler bu durumu kötüleştirebilir.
• Şiddetli deri döküntüsü, deri soyulması, kabarma ve/veya ağız yaraları (Stevens-Johnson sendromu veya DRESS sendromu gibi) gelişirse derhal ilacı bırakıp tıbbi yardım alın.
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız veya tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa.
• Fibratlar veya HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bazı ilaçları (lopinavir/atazanavir ile ritonavir gibi) kullanıyorsanız.
• Antibiyotik olarak fusidik asit kullanmanız gerekiyorsa, Ronap® alımına geçici olarak ara vermelisiniz. Birlikte kullanım ciddi kas problemlerine yol açabilir.
• 6 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir. 20 mg doz, heterozigot ailesel yüksek kolesterolü olan 10 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 40 mg doz, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde uygun değildir.
• 70 yaşından büyükseniz veya şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa.
• Asya kökenli iseniz.
• Doktorunuz, karaciğer enzim seviyelerinizi takip etmek için tedavi öncesi ve sırasında kan testleri isteyecektir.
• Şeker hastalığı riskiniz varsa (yüksek kan şekeri/yağ, aşırı kilo, yüksek tansiyon), doktorunuz sizi takip edecektir. Ronap® tedavisi, bazı hastalarda şeker hastalığı riskini artırabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Ronap®'ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın.
• Tableti bir miktar su ile bütün olarak yutun.
• Günde bir kez, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Her gün aynı saatte almaya çalışın.
• Doktorunuz, kolesterol düzeylerinize ve risk faktörlerinize göre uygun başlangıç dozunuzu (genellikle 5 mg veya 10 mg) belirleyecektir.
• Doz artırımı genellikle 4 haftalık aralıklarla, doktorunuzun kontrolünde yapılır. Yetişkinlerde en yüksek günlük doz 40 mg'dır.
• 6-17 yaş arası çocuklarda başlangıç dozu 5 mg olup, günlük 5-20 mg aralığında kullanılır. 40 mg doz çocuklar için uygun değildir.
• 70 yaş üstü hastalarda başlangıç dozu genellikle 5 mg'dır.
• Orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda başlangıç dozu 5 mg'dır, 40 mg doz kullanılmamalıdır. Ağır böbrek yetmezliği olanlarda Ronap® kullanılmamalıdır.
• Kolesterol düzeylerinizi takip etmek için düzenli doktor kontrollerine gidin.
• Bir dozu unutursanız, endişelenmeyin, bir sonraki dozu zamanında alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
• Tedaviyi doktorunuza danışmadan bırakmayın, aksi takdirde kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

Olası Yan Etkiler:

Yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız hemen ilacı bırakıp doktorunuza veya acil servise başvurun:

• Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme ile nefes alma veya yutma zorluğu (alerjik reaksiyon).
• Ciltte kabarcıklarla şiddetli kaşıntı.
• Vücut üzerinde kırmızı lekeler, kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler (Stevens-Johnson sendromu).
• Yaygın döküntü, yüksek ateş ve büyümüş lenf düğümleri (DRESS sendromu).
• Beklenenden uzun süren olağan dışı kas ağrısı veya hassasiyeti (rabdomiyoliz adı verilen kas hasarına ilerleyebilir), kas yırtılması veya lupus benzeri hastalık sendromu (kaşıntı, eklem rahatsızlıkları, kan hücreleri etkileri).

Yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde): Baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, hasta hissetme, kaslarda ağrı, güçsüzlük hissi, baş dönmesi, idrarda protein artışı (40 mg dozda, genellikle normale döner), şeker hastalığı riski (yüksek kan şekeri, aşırı kilo, yüksek tansiyon varsa).

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın en az 1'inde): Döküntü, kaşıntı, diğer cilt reaksiyonları, idrarda protein artışı (5, 10, 20 mg dozlarda, genellikle normale döner).

Seyrek yan etkiler (1000 hastanın en az 1'inde): Şiddetli alerjik reaksiyonlar, kas hasarı, şiddetli karın ağrısı (pankreas iltihabı), karaciğer enzimlerinde artış, trombosit düzeylerinde düşüklük (kolay morarma/kanama), lupus benzeri hastalık sendromu.

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın en az 1'inde): Sarılık, hepatit (karaciğer iltihabı), idrarda kan belirtisi, sinir hasarı (hissizlik gibi), eklem ağrısı, hafıza kaybı, erkeklerde göğüs büyümesi (jinekomasti), çoklu sinir iltihaplanması.

Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler: İshal, öksürük, nefes darlığı, ödem (şişlik), uyku bozuklukları (uykusuzluk, kabus görme), cinsel problemler, depresyon, inatçı öksürük/nefes darlığı/ateş gibi solunum problemleri, tendon hasarı, kalıcı kas zayıflığı (immün aracılı nekrotizan miyopati), Miyastenia gravis veya oküler miyasteni (göz kaslarında güçsüzlük).

Saklama Koşulları:

Ronap®'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.