RONIDRO 5 MG/100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON

RONİDRO, damar yoluyla uygulanan, berrak ve renksiz bir çözeltidir. Bifosfonat adı verilen ilaç grubuna aittir.

RONİDRO ne için kullanılır?

• Menopoz sonrası kadınlarda ve erkeklerde kemik erimesi (osteoporoz) nedeniyle oluşan omurga ve diğer kemik kırıklarını önlemek için.
• Kalça kırığı sonrası yeni kırıkların oluşmasını engellemek için.
• Uzun süreli kortikosteroid (bir tür ilaç) kullanımına bağlı kemik erimesi tedavisinde.
• Hem kadınlarda hem de erkeklerde görülen Paget hastalığı adı verilen bir kemik rahatsızlığının tedavisinde.

RONİDRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Kanınızda kalsiyum düzeyi çok düşükse, böbrek sorunlarınız varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız RONİDRO kullanmamalısınız. Zoledronik asite veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa da kullanmayınız.
• Doktorunuza, başka zoledronik asit içeren ilaç kullanıp kullanmadığınızı, böbrek rahatsızlığınız olup olmadığını, ileri yaşta olup olmadığınızı, susuz kalıp kalmadığınızı, kalsiyum veya D vitamini eksikliğiniz olup olmadığını söylemelisiniz. Tiroid veya paratiroid bezlerinizin bir kısmı alınmışsa veya bağırsak ameliyatı geçirdiyseniz de doktorunuza bilgi veriniz.
• Çenede kemik hasarı riski olabilir. Ağız sağlığınız kötüyse, diş eti hastalığınız varsa, kortikosteroid kullanıyorsanız, sigara içiyorsanız, kanser tedavisi görüyorsanız, düzenli diş kontrolü yaptırmıyorsanız veya diş sorunlarınız varsa doktorunuza bildirin. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce diş kontrolü isteyebilir. Tedavi sırasında iyi ağız hijyenine dikkat edin ve düzenli diş kontrollerine gidin. Ağzınızda veya dişlerinizde herhangi bir sorun fark ederseniz (sallanan diş, ağrı, şişlik, akıntı gibi) hemen doktorunuza veya dişçinize danışın.
• Uzun süreli kemik erimesi tedavisinde uyluk kemiğinde nadir kırıklar görülebilir. Uyluk, kalça veya kasıklarınızda ağrı, güçsüzlük hissederseniz doktorunuza söyleyin.
• Kulakta kemik hasarı (osteonekroz) nadiren görülebilir, kronik kulak enfeksiyonlarınız varsa doktorunuzla konuşunuz.
• 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
• RONİDRO uygulanmadan önce ve sonra bol sıvı (tercihen su) içmeyi unutmayınız. Bu, özellikle idrar söktürücü ilaç kullanan veya yaşlı hastalar için önemlidir.
• Böbreklerinize zararlı olduğu bilinen (aminoglikozid gibi) veya idrar söktürücü ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

RONİDRO nasıl kullanılır?

• RONİDRO size doktorunuz veya hemşireniz tarafından damar yolundan verilir.
• Her uygulamadan önce böbrek fonksiyonlarınız kan testi ile kontrol edilir.
• Osteoporoz için: Genellikle yılda bir kez 5 mg dozunda, en az 15 dakikalık bir infüzyonla verilir. Kalça kırığı ameliyatı geçirdiyseniz, ameliyattan iki hafta veya daha uzun süre sonra uygulanması önerilir. Kalsiyum ve D vitamini takviyelerini doktorunuzun belirttiği şekilde almanız çok önemlidir.
• Paget hastalığı için: Genellikle bir kez 5 mg dozunda, en az 15 dakikalık bir infüzyonla verilir. Doktorunuz infüzyondan sonra en az 10 gün boyunca kalsiyum ve D vitamini takviyeleri almanızı önerebilir.
• Tedavinin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir.

Olası yan etkiler:

• RONİDRO ilk kez uygulandığında birçok hastada yan etki görülebilir (yüzde 30'dan fazla), ancak sonraki uygulamalarda bu sıklık azalır. Genellikle ateş, titreme, kas veya eklem ağrısı ve baş ağrısı gibi yan etkiler ilk üç gün içinde ortaya çıkar ve hafiftir. Doktorunuz bu etkileri azaltmak için ağrı kesici önerebilir.
• Çok yaygın: Ateş.
• Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, kusma, ishal, kas/kemik/eklem ağrısı, sırt/kol/bacak ağrısı, grip benzeri belirtiler (yorgunluk, titreme), infüzyon bölgesinde kızarıklık, şişlik veya ağrı. Paget hastalığı olanlarda düşük kalsiyuma bağlı kas spazmları veya ağız etrafında karıncalanma hissi. Osteoporoz hastalarında düzensiz kalp ritmi (atriyal fibrilasyon) görülebilir, doktora bildirin.
• Yaygın olmayan: Grip, üst solunum yolu enfeksiyonu, kırmızı kan hücrelerinde azalma, iştah kaybı, uykusuzluk, uyuşukluk, göz enfeksiyonu/tahrişi/ağrısı, tansiyon yükselmesi, öksürük, mide rahatsızlığı, kaşıntı, ciltte kızarıklık, boyun ağrısı, eklem şişmesi, kas güçsüzlüğü, böbrek testlerinde anormallik, sık idrara çıkma, ellerde/ayaklarda şişme, susama, diş ağrısı gibi durumlar.
• Seyrek: Uzun süreli osteoporoz tedavisinde uyluk kemiğinde olağandışı kırıklar. Kanda düşük fosfat seviyesi.
• Çok seyrek: Kulakta ağrı, akıntı veya enfeksiyon (kemik hasarının belirtisi olabilir).
• Sıklığı bilinmeyen: Ağız veya çenede ağrı, şişlik, iyileşmeyen yaralar, akıntı, uyuşukluk, diş sallanması (çenede kemik hasarının belirtisi olabilir). Böbrek rahatsızlıkları (idrar çıkışında düşüş). Tansiyon düşmesi, ateş, kusma ve ishal gibi durumlara bağlı vücut sıvısı azalması.

Ciddi alerjik reaksiyonlar (baş dönmesi, nefes darlığı, yüz/boğazda şişlik, kan basıncında düşüş) çok seyrek görülse de, bunlardan herhangi birini yaşarsanız hemen RONİDRO kullanımını durdurunuz ve DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.

RONİDRO nasıl saklanır?

• RONİDRO'yu çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız.
• Açılmamış flakonları 25°C'nin altında oda sıcaklığında tutunuz.
• Şişe açıldıktan sonra ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı takdirde, 2-8°C'de (buzdolabında) en fazla 24 saat saklanabilir. Buzdolabında saklanmış çözelti kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.
• Ambalajın üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemlerine veriniz.