RONSENGLOB %5 100 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON

RONSENGLOB %5 100 mL I.V. infüzyon için çözelti içeren flakon Hakkında Genel Bilgi

RONSENGLOB, immünoglobulinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Her 100 mL'lik şişe 5 gram insan immünoglobulin G (IVIG) içerir ve renksiz veya hafif opalesan bir çözeltidir. Maltoz ve enjeksiyonluk su içerir. İnsan kan plazmasından elde edilir ve virüs taraması ile özel arındırma basamaklarından geçirilerek üretilir. Ürün tek kullanımlıktır.

Kullanım Alanları:

RONSENGLOB, vücudun mikrobik hastalıklarla savaşmasına yardımcı olan antikorları içerir. Başlıca kullanım alanları şunlardır:

• Bağışıklık sisteminin yetersiz olduğu durumlar (primer immün yetmezlik sendromları, multiple miyelomaya bağlı ikincil hipogamaglobulinemi, kronik lenfositik lösemi).
• Kemik iliği nakli sonrası gelişen bağışıklık sistemi yetersizlikleri.
• Çocuklarda AIDS hastalığına bağlı enfeksiyonlar.
• Gullain Barre sendromu (çevresel sinir sistemi hastalığı).
• İdiyopatik trombositopenik purpura (ITP) (kandaki trombositlerin düşük olduğu ve kanamaya yol açan bir hastalık).
• ITP hastalarında cerrahi öncesi hazırlık.
• Myastenia Gravis (kas güçsüzlüğü ile karakterize bir hastalık).
• Kawasaki hastalığı (çocuklarda damar iltihabı).
• Hamileliğe bağlı pıhtılaşma sorunları (sekonder immün trombositopeni veya ITP ile gebelik).

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Alerji: İmmünoglobulinlere veya ilacın herhangi bir maddesine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. Özellikle immünoglobulin A (IgA) eksikliğiniz varsa, alerjik reaksiyon riski nedeniyle dikkatli olunuz.
• Kan Ürünü Kaynağı: İlaç insan kanından elde edildiği için enfeksiyon bulaşma riskini tamamen ortadan kaldırmak mümkün olmasa da, virüs taraması ve arındırma gibi sıkı önlemlerle bu risk en aza indirilmiştir. Kullanılan ürünün adı ve seri numarasını kaydediniz.
• Özel Durumlar: Aşırı kiloluysanız, yaşlıysanız, tansiyonunuz yüksekse, kan hacminiz düşükse, damar sorunlarınız, böbrek yetmezliğiniz varsa, sepsisteyseniz veya kanınızda anormal protein bulunuyorsa doktorunuza bildiriniz. Bu durumlar kalp krizi, inme veya damar tıkanıklığı riskini artırabilir.
• Diyabet: RONSENGLOB maltoz içerdiği için kan şekeri ölçüm sonuçlarını etkileyebilir. Şeker hastasıysanız doktorunuza bildiriniz.
• İnfüzyon Sırası: Uygulama sırasında bir reaksiyon hissederseniz hemen doktorunuza bildiriniz; infüzyon hızı yavaşlatılabilir veya durdurulabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. İlaçtaki antikorlar anne sütüne geçebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir etkisi bulunmamaktadır.
• İlaç Etkileşimleri: Başka IVIG ürünleriyle karıştırılmamalıdır. Kızamık, kabakulak ve kızamıkçık aşılarıyla etkileşebilir. RONSENGLOB uygulamasından sonra 3 ay içinde veya öncesinde 3-4 hafta içinde bu aşıları olduysanız/olacaksanız doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır:

• Doz, doktor tarafından belirlenir ve damar içine infüzyon yoluyla uygulanır.
• Uygulamadan önce oda veya vücut ısısına getirilmelidir.
• Çözeltide parçacık olup olmadığı ve rengi (berrak, hafif bulanık, renksiz veya açık sarı olmalı) kontrol edilmelidir.
• Çocuklarda doz ve infüzyon hızı dikkatlice ayarlanarak kullanılabilir.
• 65 yaş üzeri hastalarda doz ayarlaması ve daha yavaş infüzyon hızı önerilir.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda çok düşük konsantrasyonlarda ve mümkün olan en yavaş infüzyon hızında verilmelidir. Düzenli böbrek fonksiyon testleri yapılmalıdır.
• Tedaviyi doktorunuzun belirlediği süre boyunca devam ettiriniz, erken kesmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, RONSENGLOB'un da yan etkileri olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz veya acile başvurunuz):

  • Kalp krizi belirtileri (göğüs ağrısı, nefes darlığı, terleme, mide bulantısı).
  • İnme belirtileri (uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma/görme bozukluğu).
  • Akciğerde pıhtı (pulmoner embolizm) belirtileri (göğüs ağrısı, nefes darlığı, öksürük).
  • Bacaklarda pıhtı (ven trombozu) belirtileri (şişlik, ağrı, yürüyememe).
  • Ciddi alerjik şok (yaygın sıcaklık artışı, kızarıklık, kaşıntı, şişlik, soluk alıp vermede güçlük, baygınlık).
  • Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri (baş ağrısı, ateş, ense sertliği, bulantı, kusma).
  • Kansızlık (anemi) belirtileri (halsizlik, solukluk, nefes darlığı).
  • İdrar çıkaramama (anüri).
  • Böbrek fonksiyon bozukluğu belirtileri (yüzde, karında, ayaklarda şişlik, tansiyon yükselmesi, kaşıntı).
  • Ciltte yaygın döküntü ve kızarıklık.
  • Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrektir.

• Ciddi Yan Etkiler (Seyrek görülür, doktorunuza bildiriniz):

  • Geçici cilt reaksiyonları.
  • Miyokard infarktüsü, inme, akciğerlerde veya damarlarda pıhtı toplanması.
  • Kırmızı kan hücrelerinin geçici azalması (hemolitik anemi).
  • Karaciğer fonksiyon değerlerinde geçici yükselme.
  • Böbrek fonksiyon testlerinde artış ve böbrek yetmezliği.
  • Geçici menenjit (aseptik menenjit).

• Yaygın Yan Etkiler (Hafif, doktorunuza bildiriniz):

  • Baş ağrısı, ateş, titreme, vücut sıcaklığında artış, ateş basması.
  • Öksürük, burun akıntısı, halsizlik, grip benzeri hastalıklar, farenjit, bronşit.
  • Tansiyonda yükselme, kalpte çarpıntı.
  • Baş dönmesi, migren, ishal, bulantı, kusma.
  • Sırt ağrısı, kas ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı.
  • Kaşıntı, döküntü, kurdeşen.
  • Uygulama yerinde şişme, sertlik, ağrı.

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (Hafif, doktorunuza bildiriniz):

  • Çeşitli enfeksiyonlar (sinüzit, üst solunum yolu, idrar yolu, böbrek, mantar, orta kulak iltihabı).
  • Kansızlık (anemi), lenf bezlerinde şişme, tiroid bozuklukları.
  • Sinir sistemiyle ilgili etkiler (anksiyete, unutkanlık, yanma hissi, konuşma bozukluğu, tat alma duyusunda değişiklik, uykusuzluk).
  • Göz iltihabı (konjonktivit), göz ağrısı, gözlerde şişlik.
  • Parmak uçlarında soğukluk hissi, damarlarda pıhtının toplanarak iltihaplanması.
  • Astım, burun tıkanıklığı, ağız/yutak/gırtlak bölgesinde acı ve şişlik.
  • Vücudun strese bağlı şişmesi, ciltte kırmızı renkli ve kaşıntılı döküntüler, kas spazmları.
  • Kan kolesterolü, kreatinin, üre düzeyinde artış; kan değerlerinde düşme (hematokrit, kırmızı/beyaz kan hücresi azalması).
  • Solunum hızının artması ya da azalması.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 2°C-8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.
• Işıktan koruyunuz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilacı şehir suyuna veya çöpe atmayınız, eczacınıza danışınız.