ROSUCOR 10 MG 28 FILM TABLET

ROSUCOR 10 mg, “statinler” grubuna ait, film kaplı bir tablettir.

Ne İçin Kullanılır?

• Yüksek kolesterolü (kötü kolesterolü düşürüp, iyi kolesterolü yükselterek) tedavi etmek için kullanılır.
• Kalp krizi veya inme riskini azaltmaya yardımcı olur.
• 6 yaş ve üzeri çocuklarda, ergenlerde ve yetişkinlerde kullanılır.
• Kolesterol düzeyleriniz düzelmiş olsa bile, doktorunuz bırakmanızı söylemedikçe kullanmaya devam etmelisiniz.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Etkin maddeye (rosuvastatin) veya yardımcı maddelerden herhangi birine (laktoz, soya lesitini, gün batımı sarısı, ponceau 4R gibi alerjiye neden olabilecek maddeler içerir) alerjiniz varsa.
  • Hamileyseniz veya emziriyorsanız (hamile kalırsanız hemen bırakıp doktorunuza danışın, uygun korunma yöntemi kullanın).
  • Karaciğer hastalığınız varsa.
  • Ciddi böbrek problemleriniz varsa.
  • Tekrarlayan veya nedeni bilinmeyen kas ağrılarınız veya sancınız varsa.
  • Siklosporin (organ nakli ilacı) kullanıyorsanız.
• Özel Uyarılar (Özellikle 40 mg doz için):
  • Orta derecede böbrek sorunlarınız, tiroid bezinizin az çalışması, kas problemlerine yatkınlık (kişisel veya ailesel), sürekli ve fazla alkol tüketimi, Asya kökenli olma veya fibrat adı verilen başka kolesterol düşürücü ilaçları kullanma durumlarında doktorunuza danışınız.
  • HIV veya Hepatit C enfeksiyonu için bazı ilaçlar (lopinavir/atazanavir, simeprevir gibi) kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
  • Fusidik asit (antibiyotik) kullanıyorsanız, ROSUCOR kullanımına geçici olarak ara vermeniz gerekebilir. Bu durum ciddi kas sorunlarına yol açabilir.
  • Doktorunuz, karaciğer enzimlerinizi kontrol etmek için kan testleri isteyecektir.
  • Diyabetiniz varsa veya diyabet riski taşıyorsanız (yüksek şeker/yağ, aşırı kilo, yüksek tansiyon), doktorunuz sizi yakın takip edecektir.
  • 6 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır. 40 mg doz, çocuklar ve 18 yaş altı ergenler için uygun değildir.
  • 70 yaşın üzerindeyseniz veya şiddetli solunum yetmezliğiniz varsa, doktorunuz daha düşük bir başlangıç dozu önerebilir.

Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• Tableti suyla bütün olarak yutunuz.
• Günde bir kez, günün herhangi bir saatinde, aç veya tok karnına alabilirsiniz. İlacı her gün aynı saatte almaya çalışın.
• Yetişkinler (Yüksek Kolesterol):
  • Başlangıç dozu: Genellikle 5 mg veya 10 mg'dır. Doz, kolesterol düzeyinize, kalp krizi/inme riskinize ve yan etkilere duyarlılığınıza bağlıdır.
  • Düşük başlangıç dozu (5 mg) önerilebilir: Asya kökenli iseniz, 70 yaşından büyükseniz, orta derecede böbrek probleminiz varsa veya kas ağrıları riskiniz varsa.
  • Dozun artırılması: Doktorunuz, 4 haftalık aralıklarla dozu kademeli olarak artırabilir (örneğin 5 mg'dan 10 mg'a, sonra 20 mg'a, gerekirse 40 mg'a).
  • En yüksek günlük doz: 40 mg'dır ve yalnızca kolesterol düzeyi çok yüksek olan veya kalp krizi/inme riski olan ve 20 mg dozla yeterli düşüş sağlanamayan hastalar içindir.
• Yetişkinler (Kalp Krizi/İnme Riski Azaltma): Önerilen doz günde 20 mg'dır.
• Çocuklar ve Ergenler (6-17 yaş): Doz aralığı günde 5 mg ile 20 mg arasındadır. Başlangıç dozu genellikle 5 mg'dır. Maksimum günlük doz hastalığın durumuna göre 10 mg veya 20 mg olabilir. 40 mg tablet çocuklar tarafından kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar (70 yaş üzeri): 5 mg başlangıç dozu önerilir.
• Böbrek Yetmezliği: Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır.
• Unutulan Doz: Endişelenmeyin, bir sonraki dozu zamanında alın. Çift doz almayın.
• Tedavinin Durdurulması: Doktorunuzla konuşmadan ilacı kesmeyin, aksi takdirde kolesterol düzeyleriniz yeniden yükselebilir.

Olası Yan Etkiler:

Genellikle hafif ve geçicidir.

• Aşağıdakilerden biri olursa hemen ROSUCOR'u kullanmayı bırakın ve DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun:
  • Yüz, dudak, dil ve/veya boğazda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın nefes alma zorluğu, yutma güçlüğü.
  • Ciltte kabarcıklarla görülen şiddetli kaşıntı.
  • Beklenenden daha uzun süren olağandışı kas ağrısı veya sancı (özellikle ateşle, halsizlikle birlikteyse) – bu rabdomiyoliz adı verilen ciddi kas hasarı olabilir.
• Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1 ila 10'unda görülür): Baş ağrısı, karın ağrısı, kabızlık, mide bulantısı, kaslarda ağrı, güçsüzlük, baş dönmesi, idrarda protein artışı (özellikle 40 mg dozda, genellikle kendiliğinden düzelir), diyabet.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 kişiden 1 ila 10'unda görülür): Döküntü, kaşıntı veya diğer cilt reaksiyonları, idrarda protein artışı (5, 10, 20 mg dozlarda, genellikle kendiliğinden düzelir).
• Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1 ila 10'unda görülür): Şiddetli alerjik reaksiyonlar, yetişkinlerde kas hasarı, şiddetli karın ağrısı (pankreas iltihabı), karaciğer enzimlerinde artış, trombosit düşüklüğü (kolay morarma/kanama).
• Çok Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1'inden azında görülür): Sarılık, hepatit (karaciğer iltihabı), idrarda kan, kol ve bacak sinirlerinde hasar (uyuşukluk), eklem ağrısı, hafıza kaybı, erkeklerde göğüs büyümesi, polinöropati.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: İshal, Stevens-Johnson sendromu (ciddi deri döküntüsü), öksürük, nefes darlığı, ödem (şişlik), uyku bozuklukları, cinsel problemler, depresyon, inatçı öksürük ve/veya nefes darlığı ya da ateş dahil solunum problemleri, tendon hasarı, kalıcı kas zayıflığı, periferik nöropati, immün aracılı nekrotizan miyopati.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve nemden koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra veya bozuksa kullanmayınız.