ROTATEQ CANLI, ORAL, PENTAVALAN ROTAVIRUS ASISI
Kullanma Talimatı Özeti
ROTATEQ, bebeklerde ve küçük çocuklarda rota virüsünün neden olduğu şiddetli ishal ve kusmaya karşı koruma sağlayan, ağızdan uygulanan canlı bir aşıdır. İçeriğinde beş farklı tipte (G1, G2, G3, G4, P1A(8)) canlı rota virüsü suşu bulunur. Aşı, vücudun bağışıklık sistemini harekete geçirerek virüse karşı antikor üretmesini sağlar ve bu sayede bebeğinizi hastalıktan korur. Rota virüsü dışındaki ishal ve kusma nedenlerine karşı etkili değildir.
Aşı uygulaması genellikle 6 haftalıktan itibaren başlar ve bebeğiniz 12 haftalık (yaklaşık 3 aylık) olana kadar ilk doz verilmelidir. Toplamda en az 4 hafta arayla 3 doz uygulanır ve bu dozların en geç 32. haftaya kadar tamamlanması önemlidir. Aşının tam koruma sağlaması için 3 dozun da alınması gereklidir. ROTATEQ, yiyecek, içecek veya anne sütü ile birlikte ya da bunlardan bağımsız olarak uygulanabilir.
Bu aşıyı kullanmamanız gereken durumlar:
- Bebeğinizin aşının içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjisi varsa veya ROTATEQ'in önceki bir dozuna ya da başka bir rota virüsü aşısına karşı alerjik reaksiyon gösterdiyse.
- Bebeğiniz daha önce bağırsak düğümlenmesi (intususepsiyon) geçirdiyse.
- Bebeğinizde doğuştan gelen ve bağırsak düğümlenmesine yol açabilecek bir mide-bağırsak sistemi yetmezliği varsa.
- Bebeğinizin bağışıklık sistemi zayıfsa (immün yetmezliği).
- Bebeğiniz yüksek ateşle seyreden şiddetli bir enfeksiyon geçiriyorsa (iyileşene kadar aşılama ertelenmelidir).
- Bebeğiniz kusma veya ishal ise (iyileşene kadar aşılama ertelenmelidir).
Bu aşıyı dikkatli kullanmanız gereken durumlar:
- Bebeğiniz son 6 hafta içinde kan nakli veya immünoglobulin aldıysa.
- Bebeğinizin yakın çevresinde (örneğin ev halkında) bağışıklık sistemini zayıflatan ilaç kullanan veya bağışıklık sistemi zayıflığı olan kişiler varsa.
- Bebeğinizin bilinen bir mide-bağırsak sistemi hastalığı varsa.
- Bebeğiniz kilo almıyor veya gelişiminde gerilik varsa.
- Bebeğinizin belirli şekerlere karşı intoleransı varsa (aşı sukroz içerir).
- Bebeğinizin sodyum kısıtlı bir diyeti varsa (aşı sodyum içerir).
ROTATEQ, difteri, tetanoz, boğmaca, Hib, inaktif/oral çocuk felci, hepatit B, konjuge pnömokok ve konjuge meningokok C aşıları gibi diğer rutin aşılarla aynı anda uygulanabilir.
Doktorunuz veya hemşireniz, aşıyı bebeğinizin ağzının içine doğru, tüpü hafifçe sıkarak uygular. Eğer bebek aşının çoğunu tükürür veya kusarsa, aynı zamanda ek bir doz verilebilir. Bu aşı asla enjeksiyon yoluyla uygulanmaz.
Olası yan etkiler:
- Çok yaygın (10 bebeğin 1'inden fazlasında görülebilir): Ateş, ishal, kusma.
- Yaygın (10 bebeğin en fazla 1'ini etkileyebilir): Üst solunum yolu enfeksiyonu.
- Yaygın olmayan (100 bebeğin en fazla 1'ini etkileyebilir): Karın ağrısı, burun akıntısı ve boğaz ağrısı, kulak enfeksiyonu, döküntü, dışkıda kan.
- Seyrek (1000 bebeğin en fazla 1'ini etkileyebilir): Bronkospazm (hırıltılı solunum veya öksürük), ürtiker, intususepsiyon (bağırsak düğümlenmesi; ciddi karın ağrısı, geçici kusma, dışkıda kan, karın şişliği ve/veya yüksek ateş belirtileriyle kendini gösterir).
- Bilinmiyor (eldeki verilere göre sıklığı tahmin edilemiyor): Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), yüzde, dudakta, dilde veya boğazda şişlik (anjiyoödem).
Çok erken doğmuş prematüre bebeklerde (28 hafta ve altı) aşılamadan 2-3 gün sonra geçici solunum durması (apne) görülebilir.
Saklama koşulları:
ROTATEQ, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi orijinal karton ambalajında saklanmalıdır. 2°C-8°C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) muhafaza edilmelidir. Dondurulmamalıdır. Donmuş ürünler çözülüp kullanılmamalıdır. Işıktan korunmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Kullanılmayan aşılar çevreye zarar vermeyecek şekilde imha edilmelidir.
Sıkça Sorulan Sorular
ROTATEQ aşısı ne işe yarar? Bebeğime neden bu aşıyı yaptırmalıyım?
Bu aşı, bebeklerde ve küçük çocuklarda görülen rotavirüsün neden olduğu kusma ve ishale karşı koruma sağlar. Bebeğinizin bağışıklık sistemi bu virüse karşı antikor (savunma proteini) üreterek hastalıktan korunmasına yardımcı olur.
Bu aşıyı kimler kullanabilir? Bebeğim ne zaman bu aşıyı olabilir?
Bu aşı, 6 haftalıktan 32 haftalığa kadar olan bebeklere ağızdan verilir.
Aşı her zaman yüzde yüz korur mu?
Hayır, diğer aşılar gibi, bu aşı da her üç dozu yapılsa bile her bebeği rotavirüse karşı tamamen koruyamayabilir. Ayrıca, aşıdan önce virüsü kapmış ancak belirti göstermeyen bebekleri koruyamayabilir.
Bebeğimin alerjisi varsa bu aşıyı olabilir mi?
Eğer bebeğinizin bu aşıdaki maddelerden herhangi birine veya daha önce olduğu rotavirüs aşılarına karşı ciddi bir alerjisi (bir doz sonrası oluşan alerji dahil) varsa kesinlikle kullanılmamalıdır.
Bağırsak tıkanıklığı geçiren bebekler aşı olabilir mi?
Eğer bebeğiniz daha önce bağırsak düğümlenmesi (intususepsiyon) yaşadıysa veya doğuştan bu duruma zemin hazırlayan bir mide-bağırsak rahatsızlığı varsa, bu aşıyı olmamalıdır.
Bebeğimin bağışıklık sistemi zayıfsa aşı olabilir mi?
Eğer bebeğinizin bağışıklık sistemini zayıflatan bir hastalığı varsa (örneğin doğuştan bağışıklık yetmezliği), bu aşıyı olmamalıdır.
Bebeğim hastayken aşı olabilir mi?
Eğer bebeğinizin yüksek ateşi veya şiddetli bir enfeksiyonu varsa, aşı iyileşene kadar ertelenmelidir. Basit bir soğuk algınlığı gibi durumlarda genellikle sorun olmaz ama yine de doktorunuza danışmalısınız. Bebeğinizin ishali veya kusması varsa da düzelene kadar ertelenmesi gerekebilir.
Bebeğime yakın zamanda kan nakli yapıldıysa veya özel bir protein tedavisi aldıysa aşı olabilir mi?
Eğer bebeğiniz son 6 hafta içinde kan nakli olduysa veya bağışıklık sistemi proteinleri (immünglobulin) aldıysa, doktorunuzla konuşmanız gerekir.
Evimizde bağışıklık sistemi zayıf biri varsa aşı olabilir miyiz?
Eğer evinizde veya bebeğinizin yakınında bağışıklık sistemi zayıf olan (örneğin kanser hastası veya bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaç kullanan) biri varsa, bu durumu doktorunuza bildirmelisiniz. Aşıdan sonra hijyene (özellikle bebek bezini değiştirdikten sonra elleri yıkamak) çok dikkat etmek önemlidir.
Bebeğimin başka bir mide-bağırsak hastalığı varsa veya gelişimi yavaşsa aşı olabilir mi?
Bebeğinizin bilinen başka bir mide-bağırsak hastalığı varsa veya yeterince kilo almıyor/beklenen şekilde gelişmiyorsa, doktorunuza danışmalısınız.
Bu aşı nasıl uygulanır? İğne şeklinde mi?
Bu aşı sadece ağızdan verilir, kesinlikle iğneyle (enjeksiyonla) yapılmaz. Doktor veya sağlık personeli tüpten yavaşça bebeğinizin ağzına sıkacaktır.
Kaç doz aşı yapılmalı ve ne zaman yapılmalı?
Bebeğinize toplam 3 doz aşı yapılacak. İlk dozu 6-12 haftalıkken alması gerekiyor. Sonraki dozlar en az 4 hafta arayla ve bebeğiniz 32 haftalık olana kadar tamamlanmış olmalıdır. Tam koruma için 3 dozu da alması çok önemlidir.
Bir aşı dozunu unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir dozu unutursanız veya aşıya gidemezseniz hemen doktorunuzla konuşun. Unutulan dozu telafi etmek için bebeğinize asla iki doz birden vermeyin.
Bebeğim aşıyı tükürürse veya kusarsa tekrar aşı yapılmalı mı?
Eğer bebeğiniz aşının çoğunu hemen tükürür veya kusarsa, doktorunuz aynı seansta bir doz daha verebilir.
Aşıdan sonra özel bir şey yapmam gerekiyor mu?
Evet, aşı olduktan sonra bebeğinizin bezini değiştirirken ellerinizi çok iyi yıkamaya özen gösterin.
Aşıdan önce veya sonra bebeğime bir şeyler yedirip içirebilir miyim?
Evet, aşılamadan önce ve sonra bebeğinize yiyecek, içecek veya anne sütü vermenizde hiçbir kısıtlama yoktur.
Bu aşının içinde şeker var mı? Bebeğim şekere duyarlıysa ne yapmalıyım?
Bu aşı şeker (sukroz) içerir. Eğer doktorunuz bebeğinizin daha önce bazı şekerlere karşı hassasiyeti olduğunu söylediyse, bu aşıyı yaptırmadan önce doktorunuzla mutlaka konuşmalısınız.
Bu aşının içinde tuz (sodyum) var mı?
Evet, bu aşıda sodyum da bulunur. Eğer bebeğinizin özel bir tuzsuz diyeti varsa, doktorunuza bildirmelisiniz.
Bu aşı diğer aşılarla birlikte yapılabilir mi?
Evet, ROTATEQ aşısı diğer rutin bebeklik dönemi aşılarıyla (difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B, çocuk felci, pnömokok, menenjit gibi) aynı zamanda uygulanabilir.
Bebeğim başka ilaç kullanıyorsa veya başka aşı olduysa ne yapmalıyım?
Eğer bebeğiniz şu anda başka bir ilaç kullanıyorsa, yakın zamanda kullandıysa veya başka bir aşı olduysa, doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bilgi verin.
Bu aşının yan etkileri var mı? En sık görülen yan etkiler nelerdir?
Evet, her aşı gibi bu aşının da yan etkileri olabilir. En sık görülen yan etkiler ateş, ishal ve kusmadır. Üst solunum yolu enfeksiyonu da görülebilir.
Daha ciddi yan etkileri neler olabilir?
Daha az sık görülen ama dikkat edilmesi gereken yan etkiler arasında karın ağrısı, dışkıda kan, bağırsak düğümlenmesi (bebeğinizde şiddetli karın ağrısı, tekrarlayan kusma, kanlı kaka, karında şişlik ve yüksek ateş gibi belirtiler varsa acilen doktora başvurun), kurdeşen, hırıltılı solunum ve yüzde, dudakta, dilde veya boğazda şişme gibi ciddi alerjik reaksiyonlar bulunur.
Erken doğan bebeklerde farklı bir yan etki görülebilir mi?
Evet, çok erken doğan (28 haftadan önce) prematüre bebeklerde aşıdan sonra 2-3 gün içinde geçici nefes durması (apne) görülebilir.
Yan etki görürsem ne yapmalıyım?
Eğer bebeğinizde listede olmayan veya sizi endişelendiren herhangi bir yan etki fark ederseniz, hemen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Ayrıca bu yan etkileri resmi kurumlara da bildirebilirsiniz.
Aşıyı nasıl saklamalıyım?
Aşıyı buzdolabında (2°C-8°C arası) saklamalısınız. Kesinlikle dondurmayın. Işıktan korumak için kendi kutusunda tutun ve çocukların ulaşamayacağı bir yerde saklayın.
Son kullanma tarihi önemli mi?
Evet, son kullanma tarihinden sonra aşıyı kesinlikle kullanmayın. Tarih, ay ve yıl olarak belirtilmiştir.
Kullanılmayan aşıları nasıl atmalıyım?
Kullanılmayan aşıları lavaboya dökerek veya çöpe atarak çevreye zarar vermeyin. Nasıl imha edeceğiniz konusunda eczacınıza danışın.