ROZLYTREK 100 MG SERT KAPSUL (30 KAPSUL)
rozlytrek 100 mg sert kapsul (30 kapsul)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 42.835,58 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ❌ SGK tarafından karşılanmaz
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- entrectinibENTRECTİNİB
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505153032
- ATC Kodu
- L01EX14
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
ROZLYTREK 100 mg sert kapsül
ROZLYTREK Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ROZLYTREK, entrektinib adlı etkin maddeyi içeren bir kanser ilacıdır. Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
- NTRK füzyon-pozitif solid tümörler: Vücudun çeşitli bölgelerinde, NTRK genindeki bir değişikliğe bağlı oluşan katı tümörleri olan 12 yaş ve üzeri yetişkin ve çocuklarda. Bu kanser türü daha önce en az bir farklı ilaçla tedavi edilmiş, ilerlemiş veya vücudun diğer kısımlarına yayılmış olmalıdır.
- ROS1-pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK): ROS1 genindeki bir değişikliğe bağlı oluşan akciğer kanseri olan yetişkinlerde. Bu kanser türü ilerlemiş, vücudun diğer kısımlarına yayılmış ve daha önce başka bir ROS1 inhibitörü ile tedavi edilmemiş olmalıdır.
ROZLYTREK, kanser hücrelerinin büyümesini teşvik eden kusurlu enzimleri bloke ederek etki gösterir ve kanserin büyümesini yavaşlatabilir, durdurabilir veya küçülmesine yardımcı olabilir.
ROZLYTREK'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
- Kullanmayınız: Etkin maddeye (entrektinib) veya ilacın diğer içeriklerine alerjiniz varsa.
- Dikkatli Kullanınız:
- Yakın zamanda hafıza kaybı, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar veya zihinsel durum değişiklikleri yaşadıysanız.
- Kemik kırığı geçmişiniz veya kemiklerinizin kırılma riskini artırabilecek durumlar mevcutsa.
- Kanınızdaki ürik asit düzeylerini düşürmek için ilaç kullanıyorsanız.
- Kalp yetmezliğiniz (vücuda yeterli kan pompalayamama) varsa veya belirtilerini (öksürük, nefes darlığı, bacaklarda veya kollarda şişme) yaşıyorsanız.
- Kalp iletim probleminiz (uzamış QTc aralığı) veya geçmişte kalp rahatsızlığı öykünüz varsa.
- 'Galaktoz intoleransı', 'konjenital laktaz yetmezliği' veya 'glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu' gibi kalıtsal bir sorununuz varsa.
- Yiyecek ve İçecekler: Tedavi sırasında greyfurt suyu içmeyiniz veya greyfurt/turunç (Seville orange) yemeyiniz. Bu, kanınızdaki ilaç miktarını zararlı seviyelere çıkarabilir.
- Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz kullanmayınız, bebeğinize zarar verebilir. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 5 hafta içinde hamile kalırsanız derhal doktorunuza bildiriniz.
- Hamile kalabilecek durumdaki kadınlar tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 5 hafta boyunca etkili doğum kontrolü kullanmalıdır. Hormonal doğum kontrol yöntemlerinin etkinliği bilinmediğinden bariyer yöntemi gibi ek bir yöntem kullanılmalıdır.
- Erkekler, tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 3 ay boyunca kadın partnerlerinin hamile kalmaması için etkili doğum kontrolü kullanmalıdır.
- Bu ilacı alırken emzirmeyiniz.
- Araç ve Makine Kullanımı: İlaç, bulanık görme, sersemlik hissi, bayılma, yorgunluk ve zihinsel durum değişiklikleri gibi etkilerle araç ve makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Bu belirtiler devam ederse araç ve makine kullanmamalısınız.
- Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza reçeteli, reçetesiz veya bitkisel tüm ilaçları (mantar ilaçları, HIV ilaçları, Sarı kantaron, epilepsi ilaçları, tüberküloz ilaçları, diğer kanser ilaçları, iltihap ilaçları, migren ilaçları, ağrı kesiciler, psikoz ilaçları, kalp ritmi ilaçları, kan pıhtılaşma ilaçları, mide ilaçları, kolesterol ilaçları, bağışıklık baskılayıcılar, antidepresanlar, diyabet ilaçları, yüksek tansiyon ilaçları) bildiriniz. Bazı ilaçlar ROZLYTREK'in etkisini değiştirebilir veya ROZLYTREK bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.
ROZLYTREK Nasıl Kullanılır?
- Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde kullanınız.
- Yetişkin dozu: Genellikle günde bir kez 3 adet 200 mg'lık kapsül (toplam 600 mg). Doktorunuz gerekirse dozu azaltabilir veya tedaviyi durdurabilir.
- Çocuk dozu (12 yaş ve üzeri): Doktor, çocuğun boy ve kilosuna göre doğru dozu hesaplayacaktır.
- Uygulama şekli: Kapsülleri bütün olarak yutunuz. Yemekle birlikte veya yemeksiz alabilirsiniz. Kapsülleri açmayınız veya çözdürmeyiniz, içeriği acıdır.
- Kustuğunuzda: Dozu aldıktan hemen sonra kusarsanız, bir doz daha alınız.
- Unutulan doz: Bir sonraki doza 12 saatten fazla zaman varsa unuttuğunuz dozu hemen alınız. 12 saatten az zaman varsa, unuttuğunuz dozu almayıp bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız.
- Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.
Olası Yan Etkiler
Tüm ilaçlar gibi, ROZLYTREK'in de yan etkileri olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kalp sorunları (kalp yetmezliği): Öksürük, nefes darlığı, bacak ve kollarda şişlik.
- Zihin durumunda değişiklikler: Zihin karışıklığı, duygu durumunda değişiklikler, hafıza sorunları, gerçekte var olmayan şeyler görme (halüsinasyonlar).
- Sersemlik hissi veya baş dönmesi: Kalbin düzensiz veya çok hızlı attığını hissetme (anormal kalp ritmi).
- Kemik ağrısı, eklem ağrısı, deformite veya hareket kabiliyetinde değişiklikler: Kırık belirtisi olabilir.
- Kanınızdaki yüksek ürik asit düzeyleri: Böbrek problemleri veya eklem iltihabına yol açabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):
- Yorgunluk, kabızlık, tat alma duyusunda değişiklikler, denge kaybı veya sersemlik hissi, şişme, ishal, mide bulantısı, deride karıncalanma/yanma/kaşınma, kansızlık (anemi), nefes darlığı, kilo alma, kan kreatinin düzeyinde artış.
- Kusma, öksürük, ateş, kas ağrısı, sırt/boyun/kas/kemik/eklem ağrısı, baş ağrısı, düşük kan basıncı, karaciğer enzimlerinde artış, kas koordinasyonu kaybı, uyku düzeni bozukluğu, akciğer enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, kas güçsüzlüğü, iştah azalması, bulanık görme, döküntü, beyaz kan hücresi sayısında azalma, karın ağrısı, mesaneyi tam boşaltmada güçlük, yutma güçlüğü.
Yaygın (100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):
- Duygu durum değişiklikleri, su kaybı, ciğerlerde sıvı birikmesi, bayılma, derinin güneş ışığına hassasiyetinin artması.
Yaygın olmayan (1000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):
- Tümör hücrelerinin hızlı parçalanması sonucu ortaya çıkan, böbrek, kalp ve karaciğer gibi organlarda hasara neden olabilen kan kimyasallarındaki değişiklikler (tümör lizis sendromu).
Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebilirsiniz.
ROZLYTREK'in Saklanması
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Karton kutu ve şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeyecek şekilde imha ediniz.
Benzer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
ROZLYTREK nedir ve ne için kullanılır?
ROZLYTREK, entrektinib adlı etkin maddeyi içeren, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücudun çeşitli bölgelerinde NTRK genindeki bir değişikliğe bağlı katı tümörleri olan yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda, veya ROS1 genindeki bir değişikliğe bağlı küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkinlerde kullanılır. Özellikle kanseriniz ilerlemişse veya yayılmışsa ve belirtilen genetik özelliklere sahipse reçete edilir.
ROZLYTREK'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer entrektinib maddesine veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere (talimatın başında listelenen) karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışın.
ROZLYTREK kullanmadan önce doktoruma hangi önemli bilgileri vermeliyim?
Doktorunuza yakın zamanda hafıza kaybı, zihin karışıklığı, halüsinasyonlar yaşadıysanız, kemik kırığı geçmişiniz veya kemik zayıflığı (osteoporoz/osteopeni) gibi durumlarınız varsa, kanınızdaki ürik asit seviyesini düşürücü ilaç kullanıyorsanız, kalp yetmezliğiniz veya kalbinizin ritmiyle ilgili sorunlarınız varsa (uzamış QTc aralığı gibi), ya da laktoz veya galaktoz intoleransı gibi kalıtsal sorunlarınız varsa mutlaka bildirin.
ROZLYTREK kullanırken hangi yiyecek veya içeceklerden kaçınmalıyım?
Greyfurt suyu içmemeli veya greyfurt ya da turunç (Seville portakalı) yememelisiniz. Bunlar ilacın kanınızdaki miktarını zararlı bir düzeye çıkarabilir.
Hamileyken ROZLYTREK kullanabilir miyim?
Hamileyseniz ROZLYTREK kullanmamalısınız, çünkü bebeğinize zarar verebilir. Tedavi sırasında veya son dozu aldıktan sonraki 5 hafta içinde hamile kalırsanız, hemen doktorunuza bildiriniz.
ROZLYTREK kullanırken doğum kontrolü gerekli midir?
Evet, hem kadınların hem de erkeklerin bu ilacı kullanırken hamile kalmayı önlemek için etkili doğum kontrol yöntemleri kullanması gerekir. Kadınlar tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 5 hafta, erkekler ise en az 3 ay boyunca doğum kontrolü uygulamalıdır. Doğru yöntemler için doktorunuzla konuşun, ek olarak bariyer yöntemleri (prezervatif gibi) önerilebilir.
ROZLYTREK kullanırken araç veya makine kullanabilir miyim?
Bulanık görme, sersemlik hissi, bayılma, yorgunluk veya zihinsel değişiklikler gibi etkiler görülebilir. Bu belirtiler devam ederse araç veya makine kullanmamalısınız. Doktorunuza danışın.
ROZLYTREK başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
ROZLYTREK'in bazı ilaçlarla etkileşimi olabilir. Mantar enfeksiyonu ilaçları, HIV ilaçları, Sarı Kantaron, sara ilaçları, tüberküloz ilaçları, bazı kanser ilaçları, iltihap ilaçları, migren ilaçları, ağrı kesiciler, antipsikotikler, kalp ritim ilaçları, kan sulandırıcılar, mide ilaçları, kolesterol ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar, depresyon ilaçları, kan şekeri düşürücü ilaçlar ve yüksek tansiyon ilaçları gibi birçok ilacın etkileşim riski vardır. Kullandığınız tüm reçeteli, reçetesiz ilaçları ve bitkisel ürünleri doktorunuza mutlaka bildirin.
ROZLYTREK'i nasıl ve ne kadar almalıyım?
İlacı doktorunuzun veya eczacınızın söylediği şekilde, kapsülleri bütün olarak yutarak almalısınız (açmayınız veya çözdürmeyiniz). Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Yetişkinler için önerilen doz genellikle günde bir kez 3 adet 200 mg'lık kapsüldür (toplam 600 mg). Doktorunuz dozu ayarlayabilir veya tedaviyi durdurabilir.
Bir doz ROZLYTREK almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir sonraki doza 12 saatten fazla zaman varsa, hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız. Eğer bir sonraki doza 12 saatten az zaman varsa, unuttuğunuz dozu almayınız ve bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayınız.
ROZLYTREK aldıktan hemen sonra kusarsam ne yapmalıyım?
Bir dozunuzu aldıktan hemen sonra kusarsanız, tekrar bir doz alınız.
ROZLYTREK'in ciddi yan etkileri nelerdir ve ne zaman doktora başvurmalıyım?
Ciddi yan etkiler arasında kalp sorunları (öksürük, nefes darlığı, bacaklarda şişlik), zihin karışıklığı, hafıza sorunları, halüsinasyonlar, sersemlik hissi, kalp çarpıntısı veya düzensiz ritim, eklem/kemik ağrısı veya kırıklar, ve yüksek ürik asit düzeylerine bağlı böbrek veya eklem sorunları bulunabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurun. Bunlar acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
ROZLYTREK'in yaygın görülen diğer yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın görülen yan etkiler arasında yorgunluk, kabızlık, tat alma duyusunda değişiklikler, sersemlik hissi, şişlik, ishal, mide bulantısı, ciltte kaşıntı/karıncalanma/yanma, anemi (kansızlık), nefes darlığı, kilo alma, kreatinin artışı, kusma, öksürük, ateş, kas/eklem/sırt/boyun ağrısı, baş ağrısı, düşük tansiyon, karaciğer enzimlerinde artış, kollarda/bacaklarda anormal his, koordinasyon kaybı, uyku bozukluğu, enfeksiyonlar, iştah azalması, bulanık görme, döküntü, karın ağrısı ve yutma güçlüğü sayılabilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyin.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz. Ayrıca yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak bildirebilirsiniz.
ROZLYTREK'i nasıl saklamalıyım?
ROZLYTREK'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.
ROZLYTREK'in son kullanma tarihi geçerse ne yapmalıyım?
Karton kutu ve şişe üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nın belirlediği toplama sistemine veriniz.
Bu sayfadaki Kullanma Talimatı Özeti ve Sık Sorulan Sorular bölümleri, TİTCK tarafından yayımlanan resmi prospektüs temel alınarak, teknolojik analiz araçları ve tıbbi içerik editörlerimizin denetimiyle hazırlanmıştır. Bu bilgiler resmi bir tıbbi belge niteliği taşımaz; doğruluğu için azami gayret gösterilse de hatalar olabilir. Tıbbi kararlarınız için mutlaka doktorunuza veya eczacınıza danışınız.