ROZLYTREK 200 MG SERT KAPSUL (90 KAPSUL)
rozlytrek 200 mg sert kapsul (90 kapsul)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 219.308,20 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ❌ SGK tarafından karşılanmaz
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- entrectinibENTRECTİNİB
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ roche müstahzarları sanayi anonim şirketi
- Barkod
- 8699505152882
- ATC Kodu
- L01EX14
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
ROZLYTREK, entrektinib adlı bir kanser ilacıdır. Vücudun çeşitli yerlerindeki katı tümörlerin (kanser) ve bir akciğer kanseri türü olan küçük hücreli dışı akciğer kanserinin tedavisinde kullanılır. Bu ilaç, kanser hücrelerinin büyümesini teşvik eden hatalı enzimleri durdurarak etki eder. Kanserin küçülmesine veya durmasına yardımcı olabilir.
Kullanım Öncesi Önemli Bilgiler:
- Alerji: Entrektinibe veya ilacın içindeki diğer maddelere (örneğin laktoz, E110) alerjiniz varsa kullanmayınız.
- Dikkatli Kullanım Gereken Durumlar:
- Yakın zamanda hafıza kaybı, kafa karışıklığı, halüsinasyonlar gibi zihinsel değişiklikler yaşadıysanız.
- Kemik kırığı geçmişiniz veya kemik erimesi (osteoporoz) gibi durumlarınız varsa.
- Kanda ürik asit düzeyiniz yüksekse.
- Kalp yetmezliğiniz veya kalple ilgili başka problemleriniz (örneğin düzensiz kalp atışı, elektrolit dengesizliği) varsa.
- Laktoz veya bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz (intoleransınız) varsa.
- Yiyecek ve İçecek: Tedaviniz süresince greyfurt suyu veya greyfurt/turunç yemeyiniz, ilaç miktarını zararlı seviyelere çıkarabilir.
- Hamilelik ve Emzirme:
- Hamileyseniz kullanmayınız, bebeğe zarar verebilir. Hamile kalırsanız veya hamile kalma ihtimaliniz varsa derhal doktorunuza bildiriniz.
- Tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra kadınlar en az 5 hafta, erkekler en az 3 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
- Emzirmeyiniz, ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
- Araç ve Makine Kullanımı: İlaç, bulanık görme, sersemlik hissi, bayılma, yorgunluk, zihinsel karışıklık veya halüsinasyon gibi etkiler yapabilir. Bu belirtiler varken araç veya makine kullanmayınız.
- Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel) doktorunuza bildiriniz. Özellikle mantar ilaçları, HIV ilaçları, sarı kantaron, epilepsi ilaçları, tüberküloz ilaçları, bazı kanser ilaçları, iltihap ilaçları, migren ilaçları, ağrı kesiciler, psikoz ilaçları, kalp ritim ilaçları, kan sulandırıcılar, mide ilaçları, kolesterol ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar, antidepresanlar, diyabet ilaçları ve tansiyon ilaçları ROZLYTREK ile etkileşebilir.
Nasıl Kullanılır:
- Doz: Yetişkinlerde önerilen doz günde bir kez 3 adet 200 mg'lık kapsüldür (toplam 600 mg).
- Çocuklar: 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. Doz, çocuğun boyuna ve kilosuna göre doktor tarafından belirlenir.
- Uygulama: Kapsülleri açmadan veya çözdürmeden bütün olarak yutunuz. Aç karnına veya tok karnına alabilirsiniz. Kapsül içeriği acı tatlıdır.
- Kusma: Dozu aldıktan hemen sonra kusarsanız, bir doz daha alınız.
- Unutulan Doz: Bir sonraki doza 12 saatten fazla zaman varsa unuttuğunuz dozu hemen alınız. 12 saatten az zaman varsa, unuttuğunuz dozu almayınız ve bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Asla çift doz almayınız.
- Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız.
Olası Yan Etkiler:
- Ciddi Yan Etkiler (Bunlardan birini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakın ve hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun):
- Kalp sorunları (öksürük, nefes darlığı, bacaklarda şişlik gibi belirtilerle kalp yetmezliği).
- Zihinsel karışıklık, duygu durum değişiklikleri, hafıza sorunları veya gerçekte olmayan şeyler görme (halüsinasyonlar).
- Sersemlik hissi, baş dönmesi, kalbin düzensiz veya çok hızlı atması.
- Eklem veya kemik ağrısı, hareket kısıtlılığı, şekil bozukluğu.
- Yüksek ürik asit düzeyine bağlı böbrek veya eklem problemleri.
- Diğer Yan Etkiler (Bunlardan birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz):
- Çok Yaygın: Yorgunluk, kabızlık, tat alma duyusunda değişiklik, denge bozukluğu/baş dönmesi, şişme, ishal, mide bulantısı, deride karıncalanma/yanma, kansızlık (anemi), nefes darlığı, kilo alma, böbrek fonksiyon testlerinde artış, sırt/boyun/kas/eklem/kemik ağrıları, kusma, öksürük, ateş, baş ağrısı, düşük tansiyon, karaciğer enzimlerinde artış, kollarda/bacaklarda anormal his, yürüme dengesizliği, uyku düzeni bozukluğu, akciğer enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, kas güçsüzlüğü, iştah azalması, bulanık görme, kızarıklık, beyaz kan hücresi sayısında azalma, karın ağrısı, mesaneyi boşaltmada güçlük, yutma güçlüğü.
- Yaygın: Duygu durum değişiklikleri, susuzluk hissi, ciğerlerde sıvı birikmesi, bayılma, derinin güneş ışığına hassasiyetinin artması.
- Yaygın Olmayan: Tümör hücrelerinin hızlı parçalanması sonucu organ hasarı (tümör lizis sendromu).
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- Karton kutu ve şişe üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
- Hasarlı ürün veya ambalaj kullanmayınız.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, toplama sistemine veriniz.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
ROZLYTREK ne işe yarar?
ROZLYTREK, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. NTRK geninde veya ROS1 geninde değişiklik (kusur) olan katı tümör (kanser) ve küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. Bu ilaç, kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatmaya veya durdurmaya, hatta tümörün küçülmesine yardımcı olabilir.
ROZLYTREK'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın etkin maddesi olan entrektinibe veya içeriğindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz varsa ROZLYTREK'i kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuza danışın.
ROZLYTREK kullanmadan önce nelere dikkat etmeliyim?
Eğer yakın zamanda hafıza kaybı, kafa karışıklığı, halüsinasyon gibi zihinsel değişiklikler yaşadıysanız; kemik kırığı geçmişiniz varsa veya kemik erimesi (osteoporoz) gibi kemik sorunlarınız varsa; kanınızdaki ürik asit düzeylerini düşürmek için ilaç kullanıyorsanız; kalp yetmezliği veya kalp ritm bozukluğu (uzamış QTc aralığı) gibi bir kalp rahatsızlığınız varsa; kanınızdaki elektrolit (potasyum, magnezyum, kalsiyum veya fosfor) düzeyleri düşükse; ya da laktoz intoleransı gibi kalıtsal şeker sorunlarınız varsa, ROZLYTREK kullanmadan önce mutlaka doktorunuza bilgi vermelisiniz.
ROZLYTREK kullanırken hangi yiyecek ve içeceklerden uzak durmalıyım?
ROZLYTREK tedavisi sırasında greyfurt suyu içmeyiniz ya da greyfurt veya turunç (Seville portakalı) yemeyiniz. Bu, ilacın kanınızdaki miktarını artırarak zararlı etkilere yol açabilir.
ROZLYTREK ile birlikte başka ilaçları kullanabilir miyim?
ROZLYTREK bazı ilaçlarla etkileşebilir. Mantar ilaçları, HIV ilaçları, Sarı kantaron, sara ilaçları, tüberküloz ilaçları, bazı kanser ilaçları, migren ilaçları (ergotamin), ağrı kesiciler (fentanil), bazı psikoz ilaçları, kalp ritim düzenleyiciler, kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, mide asidi azaltıcılar (omeprazol), kolesterol düşürücüler, bağışıklık sistemini baskılayıcılar, depresyon ilaçları, kan şekeri düşürücüler ve yüksek tansiyon ilaçları gibi birçok ilacı kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza söyleyiniz.
Hamileyken veya emzirirken ROZLYTREK kullanabilir miyim?
Hamileyseniz ROZLYTREK kullanmamalısınız çünkü bebeğinize zarar verebilir. Eğer ilacı kullanırken veya son dozdan sonraki 5 hafta içinde hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin. Emzirirken de bu ilacı kullanmamalısınız, çünkü ilacın anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.
ROZLYTREK kullanırken doğum kontrolü (gebelik önleme) gerekli mi?
Evet, hamile kalabilecek durumdaki kadınlar tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra en az 5 hafta boyunca çok etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Erkekler ise kadın partnerlerinin hamile kalmaması için tedavi süresince ve tedavi bittikten sonra en az 3 ay boyunca etkili bir yöntem kullanmalıdır. Doğum kontrol haplarının etkisini azaltıp azaltmadığı bilinmediği için, prezervatif gibi bariyer yöntemleri de ek olarak önerilir.
ROZLYTREK araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?
Evet, ROZLYTREK kullanırken bulanık görme, sersemlik, bayılma, yorgunluk ve zihinsel durum değişiklikleri (halüsinasyonlar gibi) görülebilir. Bu tür etkiler hissederseniz, belirtileriniz tamamen geçene kadar araç ve makine kullanmamalısınız.
ROZLYTREK'in içeriğinde özel maddeler var mı?
Evet, ROZLYTREK laktoz (bir tür süt şekeri) içerir. Eğer laktoz intoleransınız veya başka şekerlerle ilgili kalıtsal bir sorununuz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. Ayrıca, E110 (gün batımı sarısı) adlı bir renklendirici madde içerir ki bu da alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
ROZLYTREK nasıl kullanılır ve dozu ne kadardır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanın. Yetişkinler için önerilen doz genellikle günde bir kez 3 adet 200 mg'lık kapsüldür (toplam 600 mg). Kapsülleri bütün olarak yutmalısınız; açmayın veya çiğnemeyin çünkü içeriği acıdır. İlacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Çocuklarda ROZLYTREK kullanımı nasıl olmalı?
ROZLYTREK 12 yaşından büyük çocuklarda kullanılır. Çocuğun doğru dozu doktor tarafından boyuna ve kilosuna bağlı olarak hesaplanacaktır. 12 yaşından küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği henüz bilinmemektedir.
Bir doz almayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir sonraki dozunuza 12 saatten fazla zaman varsa, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz almalısınız. Eğer bir sonraki dozunuza 12 saatten az zaman kaldıysa, unuttuğunuz dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
ROZLYTREK aldıktan sonra kusarsam ne yapmalıyım?
ROZLYTREK'in bir dozunu aldıktan hemen sonra kusarsanız, başka bir doz alınız.
ROZLYTREK'in ciddi yan etkileri nelerdir ve ne zaman doktora başvurmalıyım?
Kalp sorunları (öksürük, nefes darlığı, bacaklarda/kollarda şişlik), zihinsel değişiklikler (kafa karışıklığı, halüsinasyon), sersemlik veya baş dönmesi (anormal kalp ritmi belirtisi olabilir), eklem/kemik ağrısı veya deformite, böbrek sorunları veya artrit (yüksek ürik asit nedeniyle) gibi belirtiler yaşarsanız ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurmalı veya size en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz. Bunlar ciddi yan etkiler veya alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.
ROZLYTREK'in sık görülen yan etkileri nelerdir?
Çok yaygın yan etkiler arasında yorgunluk, kabızlık, tat alma duyusunda değişiklikler, denge kaybı veya baş dönmesi, şişme, ishal, mide bulantısı, karıncalanma/yanma hissi, anemi (kırmızı kan hücresi eksikliği), nefes darlığı, kilo alma, böbrek fonksiyon testlerinde artış, sırt/boyun/kas/kemik ağrısı, kusma, öksürük, ateş, kas/eklem ağrısı, baş ağrısı, düşük kan basıncı, karaciğer enzimlerinde artış, koordinasyon kaybı, uyku bozuklukları, akciğer/idrar yolu enfeksiyonu, kas güçsüzlüğü, iştah azalması, bulanık görme, kızarıklık, beyaz kan hücresi düşüklüğü, karın ağrısı, idrar yapmada zorluk, yutma güçlüğü bulunur. Daha az yaygın olanlar ise duygu durum değişiklikleri, susuzluk, akciğerde sıvı birikmesi, bayılma ve güneşe karşı hassasiyet olabilir.
Yan etkileri nasıl bildirebilirim?
Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize mutlaka bildirin. Ayrıca, www.titck.gov.tr adresindeki 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) hattını arayarak da bildirimde bulunabilirsiniz.
ROZLYTREK nasıl saklanmalı?
ROZLYTREK'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza edin. Son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.