SANDIMMUN-NEORAL 100 MG 50 ML SOLUSYON

SANDİMMUN NEORAL 100 mg/ml Oral Solüsyon Hakkında Bilgiler

SANDİMMUN NEORAL, etkin madde olarak siklosporin içeren, ağız yoluyla alınan berrak, sarıdan kahverengiye çalan bir sıvıdır. Şişe ile birlikte doz ölçmek için şırıngalar verilir.

Ne İçin Kullanılır?

• Organ Nakli: Vücudun nakledilen organı reddetmesini engellemek için bağışıklık sistemini kontrol eder.
• Otoimmün Hastalıklar: Vücudun kendi hücrelerine saldırdığı durumlarda (göz iltihabı, egzama, sedef hastalığı, romatoid artrit, böbrek hastalığı gibi) bağışıklık sistemi tepkilerini baskılar.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• İlacı kullanmaya başlamadan önce bu talimatı dikkatlice okuyunuz.
• Bu ilaç size kişisel olarak reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına mutlaka uyunuz, önerilen dozun dışına çıkmayınız.
• Eğer organ nakli için kullanıyorsanız, ilacınız sadece bu konuda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir.
• Kullanmayınız: Eğer siklosporine veya ilacın yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Dikkatli Kullanınız: Kanınızda potasyum yüksekliği veya gut hastalığınız varsa, aşı yaptırmanız gerekiyorsa veya başka ilaç kullanıyorsanız.
• Otoimmün hastalıklar için kullanılıyorsa, tedavi öncesi ve sırasında böbrek fonksiyonu ve tansiyon düzenli kontrol edilmelidir. Tansiyon yükselirse tedavi durdurulmalıdır.
• Sedef veya atopik dermatit tedavisi görüyorsanız ve yaşlıysanız, doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Sedef tedavisi görüyorsanız, aynı zamanda UVB ışını veya fototerapi uygulanmamalıdır.
• Doktorunuz siklosporin düzeylerinizi, kan basıncınızı, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı ve kandaki yağ düzeylerinizi kontrol edecektir.
• Bu ilaç bağışıklık sistemini baskıladığı için enfeksiyon ve kanser riskini artırabilir. Güneşe maruziyetinizi sınırlayın, koruyucu giysiler giyin ve yüksek faktörlü güneş kremi kullanın.
• İlaç magnezyum düzeyini düşürebilir, doktorunuz magnezyum takviyesi verebilir.
• Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız. İlacın etkisini değiştirebilir.
• Hamilelik/Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Genellikle hamilelikte kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanılması önerilmez, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.
• Yardımcı Maddeler:
  • İçeriğinde alkol (etanol) bulunur. Her doz için 600 mg'a kadar alkol içerebilir. Alkol bağımlılığı olanlar, hamile/emziren kadınlar, çocuklar, karaciğer hastalığı veya sara (epilepsi) gibi yüksek risk grubundaki hastalar dikkatli olmalıdır.
  • Polioksil 40 hidrojene kastor yağı içerir, mide bulantısı ve ishale neden olabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz. Dozunuzu kendiniz değiştirmeyiniz.
• Dozunuz, vücut ağırlığınıza ve hastalığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
• Dozunuzu her gün aynı saatte ve ikiye bölünmüş olarak alınız.
• Oral Solüsyonun Hazırlanışı:
  1. Şişenin metal halkasındaki kapağı kaldırın.
  2. Sızdırmazlık halkasını yırtıp koparın.
  3. Siyah tıpayı çıkarıp atın.
  4. Beyaz tıpalı tüp birimini şişenin boğazına sıkıca itin.
  5. Reçetenize göre doğru şırıngayı (1ml veya 4ml) seçin. Şırınganın ağız kısmını beyaz tıpanın içine yerleştirin.
  6. Reçetedeki miktarda çözeltiyi şırınganın içine çekin.
  7. Büyük kabarcıkları çıkarmak için pistonu birkaç kez bastırıp geri çekin. Küçük kabarcıklar önemli değildir.
  8. İlacı, greyfurt suyu hariç, bir miktar sıvı içeren küçük bir bardağa aktarın. Şırınganın bardaktaki sıvı ile temasından kaçının. Karıştırın ve hemen için.
  9. Kullandıktan sonra şırınganın dış kısmını kuru bir mendille silin ve kabına koyun. Beyaz kapak ve tüp şişede kalmalıdır. Şişenin kapağını kapatın.
• Daha Önce SANDİMMUN Kullandıysanız: SANDİMMUN NEORAL, SANDİMMUN'dan farklı ve emilimi daha güvenilirdir. Doktorunuz sizi yakından takip edecektir. Doktorunuz söylemedikçe eski ilacınıza geri dönmeyiniz. Dozunuzu asla kendiniz değiştirmeyiniz.
• Dozu Unutursanız: Unuttuğunuzu fark eder etmez dozu alın. Eğer bir sonraki doz saati yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayın. Çift doz almayın.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayın. Organ naklinde organ reddi riskini artırabilir.

Olası Yan Etkiler: Doktorunuz dozunuzu dikkatle ayarlamalıdır. Aşırı doz böbreklerinizi etkileyebilir. Özellikle nakil sonrası düzenli kan testleri yaptırmalısınız.

• Çok Yaygın Yan Etkiler: Böbrek problemleri, yüksek tansiyon, baş ağrısı, titreme, kanda yağ (kolesterol) düzeylerinde artış.
• Yaygın Yan Etkiler: Uyuşukluk/karıncalanma, iştah kaybı, mide ağrısı, ishal, diş etlerinde şişme, karaciğer problemleri, yüksek ürik asit/potasyum, düşük magnezyum, kas ağrıları/kramplar, vücutta tüylenme, yorgunluk.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Nöbetler, zihin karışıklığı, oryantasyon bozukluğu, duyarlılıkta azalma, huzursuzluk, uykusuzluk, görme bozuklukları, körlük, koma, kısmi felç, uyum/eşgüdüm kaybı, kan değişiklikleri (anemi), alerjik deri döküntüsü, vücutta su tutulumu (şişme/kilo artışı).
• Seyrek Yan Etkiler: Kas kontrolünü sağlayan sinirlerde problemler, pankreas iltihabı, yüksek kan şekeri, kas zayıflığı/kaybı, kırmızı kan hücrelerinin yıkımı, adet düzensizlikleri, meme dokusunda şişme.
• Çok Seyrek Yan Etkiler: Kafa içi basıncında artış (benign intrakranial hipertansiyon) ile ilişkili gözde şişme ve görme bozuklukları.
• Bağışıklık sistemini zayıflatan diğer ilaçlar gibi siklosporin de enfeksiyonlara ve tümörlere neden olabilir. Görme değişiklikleri, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kaybı, konuşma/anlama zorluğu ve kas güçsüzlüğü gibi belirtiler beyin enfeksiyonunun (progresif multifokal lökoensefalopati) işaretleri olabilir.
• Bunlardan herhangi biri sizi şiddetli etkilerse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 15°-30°C sıcaklıkta (oda sıcaklığı) saklayınız. Buzdolabına koymayınız. Soğukta jelatinimsi hale gelebilir, ancak oda sıcaklığına geldiğinde normale döner. Küçük pulcuklar veya tortu gözlenebilir, bu ilacın etkililiğini veya güvenliğini etkilemez.
• Şişe açıldıktan sonra 2 ay süreyle dayanıklıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.