SANDOSTATIN LAR 30 MG 1 FLAKON

SANDOSTATİN LAR 30 mg mikrokapsül içeren flakon

Bu ilaç, somatostatin hormonunun sentetik bir türevidir. Vücutta bazı hormonların etkilerini baskılayarak çalışır.

Ne İçin Kullanılır?

• Akromegali Tedavisi: Vücudun aşırı büyüme hormonu üretmesiyle ellerde, ayaklarda ve yüzde anormal büyümeye yol açan bir durumdur. SANDOSTATİN LAR, bu durumun neden olduğu baş ağrısı, aşırı terleme, uyuşma, yorgunluk, eklem ağrısı gibi belirtileri hafifletir ve hipofiz tümörlerinin (büyüme hormonunun aşırı üretimine yol açan) boyutunu azaltabilir. Bu ilaç, daha seyrek enjeksiyon gerektirmesi nedeniyle günlük enjeksiyonların yerine veya diğer tedavilerin (cerrahi, radyoterapi) uygun olmadığı durumlarda kullanılır.
• Mide, Bağırsak veya Pankreasta Oluşan Nadir Tümörlerin Belirtilerinin Giderilmesi: Bu tümörler, vücudun sıcak basması, ishal, düşük tansiyon, döküntü, kilo kaybı gibi belirtilere yol açan hormon ve benzeri maddelerin aşırı üretimine neden olabilir. SANDOSTATİN LAR bu belirtilerin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Oktreotide veya ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Tansiyon veya sıvı dengesini etkileyen başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza bildirin, doz ayarlaması gerekebilir.
  • Safra taşı geçmişiniz varsa veya şu anda safra taşınız varsa doktorunuza bildirin, düzenli kontrol gerekebilir.
  • Şeker hastalığınız (diyabet) varsa, kan şekeri düzeyleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir, çünkü ilaç kan şekeri düzeylerini etkileyebilir.
  • Daha önce B12 vitamini eksikliği yaşadıysanız, B12 vitamini düzeyleriniz düzenli olarak kontrol edilmelidir.
  • Uzun süreli kullanımda tiroid ve karaciğer fonksiyonlarınızın periyodik olarak kontrol edilmesi gerekebilir.
  • Büyüme hormonu salgılayan hipofiz tümörleri büyüyerek görme alanı kaybına yol açabilir, görüşünüzle ilgili bir sorun yaşarsanız doktorunuza bildirin.
• Hamilelik: Kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.
• Emzirme: İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirmeyiniz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Herhangi bir etkisi bilinmemektedir.
• Diğer İlaçlarla Kullanımı: Genellikle diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir, ancak bazı ilaçlar etkilenebilir. Şeker hastalığı ilaçları, siklosporin, simetidin, bromokriptin, tansiyon ilaçları, karbamazepin, digoksin, warfarin, terfenadin gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Tedaviye genellikle 4 haftada bir 20 mg SANDOSTATİN LAR enjeksiyonu ile başlanır. Yaklaşık 3 aylık tedaviden sonra doktorunuz dozunuzu hastalığınıza ve kanınızdaki hormon düzeylerine göre 10 mg'a indirebilir veya 30 mg'a çıkarabilir. Akromegali tedavisinde doz gerektiğinde 40 mg'a kadar çıkarılabilir. Optimal doz belirlendikten sonra, tedavi genellikle her 6 ayda bir değerlendirilir.
• Uygulama Yolu: SANDOSTATİN LAR her zaman kalça kası içine DERİN enjeksiyon şeklinde uygulanmalıdır. Tekrarlayan uygulamalarda sağ ve sol kalçalar sırayla kullanılmalıdır. Asla damar içine (intravenöz) uygulanmaz.
• Özel Durumlar:
  • Çocuklarda kullanımı ile ilgili sınırlı deneyim vardır.
  • 65 yaş üzeri hastalarda özel bir gereksinim bulunmamaktadır.
  • Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması genellikle gerekli değildir.
• Unutulan Doz: Unutulan doz hatırlanır hatırlanmaz uygulanmalı ve sonra normal programa devam edilmelidir. Birkaç gün geç verilmesi zarar vermez ancak belirtiler tekrar ortaya çıkabilir. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz önermedikçe tedaviyi bırakmayınız, hastalığınız kötüleşebilir.
• Doz Aşımı: Yüzde kızarma, sık idrara çıkma, yorgunluk, depresyon, kaygı ve konsantrasyon eksikliği gibi belirtiler bildirilmiştir. Kazayla fazla doz alırsanız derhal doktorunuza başvurunuz.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, SANDOSTATİN LAR da yan etkilere neden olabilir.

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktora başvurunuz):
  • Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları, cilt döküntüsü dahil.
  • Nefes almada güçlük veya baş dönmesine yol açan alerjik reaksiyon tipi (anafilaksi).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir):
  • Ani sırt ağrısına yol açan safra taşları, yüksek kan şekeri düzeyi, ishal, karın ağrısı, bulantı, kabızlık, gaz, baş ağrısı, enjeksiyon yerinde lokal ağrı.
• Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):
  • Normalin altında tiroid bezi aktivitesi (hipotiroidizm), tiroid fonksiyon testlerinde değişiklikler, safra kesesi iltihabı (kolesistit), düşük kan şekeri düzeyi (hipoglisemi), glukoz duyarlılığında bozukluk (gizli şeker), yavaş kalp atışı, yemeklerden sonra midede rahatsızlık (hazımsızlık), kusma, midede doluluk hissi, yağlı/gevşek/rengi değişmiş dışkı, baş dönmesi, iştah kaybı, karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler, saç dökülmesi, nefes darlığı.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir):
  • Susuzluk, hızlı kalp atışı.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:
  • Pankreas bezi iltihabı (pankreatit), karaciğer iltihabı (hepatit - cilt ve gözlerde sararma, bulantı, kusma, iştah kaybı, kaşıntı, açık renkli idrar), düzensiz kalp atışı.

Listelenmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 2°C ila 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.
• Enjeksiyon günü 25°C'nin altında oda sıcaklığında kalabilir. Ancak süspansiyon kas içi enjeksiyondan hemen önce hazırlanmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Sağlık Personeli İçin Bilgiler:

• SANDOSTATİN LAR yalnızca derin kalça kası içine enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır, ASLA damar içine verilmez.
• Enjeksiyon kiti oda sıcaklığına gelmelidir (buzdolabından çıkarıldıktan sonra en az 30 dakika, en fazla 24 saat bekletilmelidir).
• Taşıyıcı çözelti eklendikten sonra tozun tamamen çözeltiye doyması için flakon en az 2 dakika (en fazla 5 dakika) bekletilmelidir.
• Doygunluğa ulaştıktan sonra, tekdüze süspansiyon oluşana kadar flakon yatay konumda en az 30 saniye boyunca nazikçe çalkalanmalıdır. Gerekirse fazladan 30 saniye daha çalkalanabilir.
• Hazırlanan süspansiyon hemen uygulanmalıdır.
• Enjeksiyon iğnesi, enjeksiyon yerinden çıkarıldıktan sonra güvenlik mekanizması aktive edilmelidir.